“疫苗+特效药”组合来了！新冠疫情能否终结？
2021/11/19 11:56:42 民生周刊
组合拳防控疫情效果如何？
“疫苗+特效药”一直以来都是被大家寄予厚望的防疫组合。截至目前，我国新冠疫苗接种超过24亿剂次，我国自主研发的新冠特效药已有6种。
于是一个问号就出现在大家的脑海：疫苗+特效药，新冠疫情能否终结？
先来看看大伙儿最关心的
特效药进展情况：
0.6克抗体一针，一针管一个月!
在北京地坛医院，新冠感染者接受了我国自主研发的名为DXP-604的“同情用药”。使用后患者体内病毒载量大幅下降，憋喘、味嗅觉减退等症状明显好转，部分病人已康复出院。
该药由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发。一线临床表现使DXP-604有望成为新冠特效药的“黑马”，更独特的是，在其他候选药大多使用“一对抗体”预防新冠病毒逃逸时，DXP-604实现了“单个抗体”就能防范变异株。
回头看一路走来的曲折，谢晓亮总结，抗体特效药并不是全方位的越“强势”越好，太强势会让病毒变异重生，DXP-604在竞争位点上做到恰到好处，最终是“打着太极”让病毒走投无路而死。
何时能上市？
北京大学教授 谢晓亮：正在开展国内Ⅱ期临床试验，已与国药集团中国生物接洽，推进海外Ⅱ/Ⅲ期临床试验。北京市已批准DXP-604作为“同情用药”在北京地坛医院临床救治，目前临床试验和“同情用药”的药物均由药明生物生产。希望我国自主研发的新冠特效药早日面世。
我国自主知识产权的新冠抗体药物
JS016有效性获世界认可此外，一款具有我国自主知识产权的新冠肺炎治疗性抗体新药JS016正在积极推进Ⅲ期临床试验。
JS016与另一中和抗体联合使用已获得全球15个国家紧急使用授权，安全性有效性获得世界性认可，为全球新冠肺炎疫情的防控提供了中国方案。
JS016是由中科院微生物所与上海君实生物联合开发的治疗性抗体新药，具有独特的靶向性，可针对新冠病毒精准进攻，能阻止病毒进入细胞，快速产生作用。
中国科学院微生物研究所研究员 严景华：病毒要进入细胞的时候，它表面的蛋白要和人体细胞上的蛋白进行相互作用。抗体药物的机制就是阻断相互作用，相当于病毒要进一个门，它要一把钥匙开一把锁，现在把这个钥匙蒙住了，所以它就进不去了，通过这样一个机制阻断病毒的感染。
在科技部、中科院专项支持下，2020年6月5日JS016获得国内首个新冠单抗临床试验批件，也是国际上第一个在健康人体开展临床试验的新冠单抗。
特效药研发中的难题：“很难做临床试验”北京大学教授 谢晓亮：由于中国的疫情控制有力，所以国内病人很少，很难做临床试验，必须要在国外做，难度很大。
当然还有其他难题，其中一个就是病毒变异株。我们的第一个抗体在国外做完了二期临床试验，结果是不错的，但是变异株来了，结果第一个抗体就被逃逸了，也就是完全失效了，我们所有的投入都付诸东流，而我们的第二个抗体DXP-604幸存下来了。因此，我觉得最难的是避免抗体被病毒逃逸。
再来看看疫苗接种情况：
截至目前，我国新冠疫苗接种超过24亿剂次，3至11岁人群中已经接种新冠疫苗的人数超8400万，加强免疫的已经接种4944万人。而另一方面，老年人的接种率仍需大幅提高。
接种疫苗，儿童青少年和成人有什么不同？
中国疾控中心免疫规划首席专家 王华庆：目前儿童青少年接种疫苗，疫苗的成分、剂量跟前期成年人使用的成分、剂量是一样的。儿童接种两剂次的灭活疫苗，从间隔时间上来说，程序、要求也相同，大于等于3周以上，尽量在8周之内完成第二次接种。
儿童接种疫苗的不良反应情况如何？
王华庆：观察了解不良反应，主要参照两个结果。
①疫苗前期的临床试验。
儿童青少年组在临床试验中不良反应发生率和成人组没有显著性差异。
②已经接种的检测结果。
现在儿童青少年疫苗接种的人次已经比较多了，从目前我们监测的结果来看，疫苗不良反应的总体发生率也不高于成人。当然后期我们还要进一步做好新冠疫苗疑似不良反应的监测和分析，以保证新冠疫苗接种顺利进行。
期待更多好消息!
出品：民生周刊(ID：msweekly)新媒体编辑部
素材来源：科技日报、央视《新闻1+1》、人民日报客户端
责任编辑：刘烨烨
主编：崔靖芳
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