【专题】世卫“点赞”我国疫苗安全体系
2014/4/30 医药经济报

    

     目前，我国已成为世界上为数不多的靠自己力量解决全部计划免疫需求的国家之一。我国共有?40?家疫苗生产企业，可生产60种疫苗，有效预防34种传染病，其中14种国家免疫规划疫苗可预防15种传染病，并由国家财政负担、免费接种。

     记者从世界卫生组织(WHO)官网获悉，今年WHO将4月24日～30日定为世界免疫周，其主题是“了解情况，接种疫苗”。近日中国政府获得了WHO的嘉奖，以表彰中国在防控儿童乙肝方面所取得的突出成就。据公开资料显示，1992年至今，我国通过及时接种乙肝疫苗，使超过8000万儿童免于乙肝病毒感染。

     中国疾病预防控制中心免疫规划中心流行病学一室副主任安志杰告诉记者：“国家免疫规划在保护儿童身体健康和增加我国人均期望寿命等发面发挥了重要作用，也创造了极大的经济效益和持久的社会效益。”

     据了解，我国实施计划免疫30多年以来，麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风等6种疾病的发病率和死亡率降幅达99%以上，丝虫病、新生儿破伤风等一些传染病被消除。

     完善监督和补偿机制

     近年来，儿童因接种疫苗出现的不良反应事件屡有发生，引发了公众对我国疫苗生产质量安全性的质疑。尽管2012年全国AEFI监测数据分析显示，我国疫苗异常反应发生率在世界卫生组织发布的预期发生率范围内，但为了增强公众信心，确保疫苗安全有效接种和免疫规划的顺利实施，相关部门不断完善疫苗监管体系。

     2011年，国务院印发了疫苗体系建设规划，将其作为国家级规划来执行。与此同时，通过加强对企业的监督检查和产品检验，以及实施新修订的药品GMP和疫苗的批签发制度，不断提升疫苗安全接种的安全性。此外，许多地方政府也在积极推进区域性政策保证疫苗使用安全以及不良反应补偿机制建设。

     记者近日从北京市疾控中心了解到，今年北京地区将探索建立第三方接种率调查评估工作模式，在预防接种异常反应补偿中全程引入商业保险(放心保)补偿机制，开展商业化试点工作。北京市卫计委疾控处处长谢辉告诉记者：“北京市为新生儿推行10余种疫苗，尽管疫苗不良反应率极低，但不排除会出现严重异常反应的情况。而一旦出现，有可能对孩子家庭造成非常大的影响，因此需要进行相应的补偿。”

     疫苗使用安全性好

     当下，疫苗接种的不良反应监测和处理确已成为公众极为关心的问题。但疫苗都是异种抗体，注射到体内或者口服进入体内后，会产生一定反应，严重时甚至会出现过敏反应。“特别是疫苗种类增加以后，其不良反应的几率也会增加，这是一种正相关，需要公众正确认识。”安志杰亦指出，总体而言，我国疫苗的安全性良好。通过改进疫苗生产技术，疫苗的安全性还会不断提高。

     此外，中国自主研发的疫苗的质量与安全已经得到了世界范围内的认可。据了解，去年10月，我国自主研发的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO预认证，进入联合国采购机构的药品采购清单。据国药集团中国生物技术股份有限公司所属成都生物制品研究所有限责任公司总经理葛永红介绍，该疫苗是由中国自主研发的首次通过WHO预认证的疫苗，这也是全世界第一家乙脑疫苗通过WHO预认证的企业。

     记者还了解到，目前，我国生产的疫苗基本涵盖了欧美等发达国家上市的疫苗品种。国内疫苗生产企业总产能达到每年10亿剂次，国产疫苗占实际接种量的95%以上，完全能够满足预防接种的需求，为防治重大传染性疾病作出了重要贡献。

    

     ■本报记者 裘炯华

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