【品类】样本医院市场抗骨质疏松药哪家强
2014/10/23 医药经济报
我国已经成为全球骨质疏松症患者最多的国家，其严重性仅次于心血管疾病。专家预计，到2020年，我国骨质疏松和低骨量患者人数将增加至2.8亿。未来抗骨质疏松药物大有可为。
目前，预防和治疗骨质疏松症的药物有二膦酸盐类、钙制剂、雌激素、雄激素、维生素D类、降钙素及激素替代疗法等。
10月20日是世界骨质疏松日。中国健康促进基金会发布的《2013中国骨质疏松骨折防治蓝皮书》指出，近年我国骨质疏松骨折发病率居高不下，但只有约1/5的骨质疏松骨折患者得到治疗。
据了解，我国已经成为全球骨质疏松症患者最多的国家，其严重性仅次于心血管疾病。全国性大规模流行病学调查也显示，国内骨质疏松症总患病率为12.4%，老年人患病比例超过一半以上，其中骨折发生率接近33%。有专家预计，到2020年，我国骨质疏松和低骨量患者人数将增加至2.8亿。未来抗骨质疏松药物大有可为。
目前，预防和治疗骨质疏松症的药物有二膦酸盐类、钙制剂、雌激素、雄激素、维生素D类、降钙素及激素替代疗法等。
一总体印象
1国际新品涌入
据全球畅销药数据，2012年，全球骨质疏松类药物排名前五位的品种是：唑来膦酸销售额18.9亿美元，特立帕肽13.5亿美元，地诺单抗12.6亿美元，雷洛昔芬10.1亿美元，阿仑膦酸8.6亿美元。排名前4位的产品都是年销售额过10亿美元的重磅产品，其中，地诺单抗较同期增长56.0%，特立帕肽较同期增长29.0%，增速喜人。
近年来，国际骨质疏松类药物市场后劲不足，销售额由2005年的79.0亿美元增长至2007年的95.5亿美元，2012年回落至79.8亿美元。
全球骨质疏松类药物市场主要被诺华、安进、礼来等巨头瓜分。其中，诺华的唑来膦酸销售额为18.8亿美元;安进的地诺单抗销售额12.6亿美元;礼来的特立帕肽销售额11.5亿美元、雷洛昔芬销售额10.1亿美元;赛诺菲的利塞膦酸销售额6.9亿美元;默沙东的阿仑膦酸钠销售额为6.8亿美元。巨头们在各自的细分领域均具有很高的品牌知名度。
值得关注的是，安进公司治疗骨质疏松的新颖生物药地诺单抗(商品名：Xgeva)2011年上市以来增势迅猛，目前已排名全球骨质疏松类药物第二位，未来有可能成为该类药物中最畅销的品种。
2国内持续升温
据国内22个城市样本医院数据，国内骨质疏松类药物市场规模从2005年的2.3亿元增长至2013年的10.3亿元，2013年增长率为7.2%;2005～2013年购药金额复合增长率为20.6%，远高于药品行业平均值。此外，骨质疏松类药物用药金额占药品总额的比例逐年上升，8年整体市场增长近5倍。大部分市场份额由唑来膦酸、鲑鱼降钙素、阿仑膦酸钠、阿法骨化醇、伊班膦酸钠5种药物贡献。
目前在我国上市的主要骨质疏松类药物有15个，2013年销售额排名前5位的产品是：唑来膦酸4.0亿元、鲑鱼降钙素1.7亿元、阿仑膦酸钠1.2亿元、阿法骨化醇1.1亿元、伊班膦酸钠6881万元，前5位产品占整体市场85%份额，其它10多个产品分享剩余15%份额。
2013年，国内市场上骨质疏松类药物用药金额排名前5位企业是：诺华公司的产品用药金额3.7亿元、默沙东大药厂1.1亿元、昆明贝克诺顿5714万元、正大天晴5032万元、深圳海王4331万元，市场占比分别为36.0%、10.6%、6.0%、4.9%和4.2%。其中，诺华的唑来膦酸用药金额占据国内市场三分之一，2013年较同期增长18.4%。
二重点品种
1唑来膦酸增势有点猛
据样本医院数据，2005～2010年，唑来膦酸增长较为平稳;2011～2013年则处于高速增长期。2005～2013年，唑来膦酸年复合增长率为56.0%，用药金额从1102万元增长至4.0亿元。2011和2012年增长率分别为59.1%和45.9%，而2013年增长趋缓，增长率为15.0%。
在国内样本医院市场上，目前涉及唑来膦酸的生产企业有11家，其中，进口品牌用药金额为2.8亿元，国产品牌用药金额为1.2亿元，分别占据70.7%和29.3%。诺华的产品销售额为2.8亿元，占70.7%;江苏正大天晴药业的产品销售额为4472万元，占11.1%;江苏恒瑞医药的产品销售额为3134万元，占8.0%;其它企业的产品占10.2%。
诺华的注射用唑来膦酸“择泰”和唑来膦酸注射液“密固达”表现较为突出，在市场上占据主导地位。随着越来越多国内企业的涌入，市场竞争将更加激烈。
2鲑鱼降钙素增速趋缓
1994年，诺华的鲑鱼降钙素进入中国市场，商品名为“密盖息”。此后，意大利里沙化马大药厂的鲑鱼降钙素以商品名“考克”获准上市。市场上的主要剂型有注射剂和喷鼻剂。国产鲑鱼降钙素注射剂最先由河北联合制药于1997年开发成功，商品名为“邦瑞得”，近年国内10多家企业的产品先后获准上市。
据国内22个城市样本医院数据，2005～2011年，该产品一直处于较快增长态势;2012～2013年上升速度放缓。2005～2013年，鲑鱼降钙素年复合增长率为11.4%，低于医药行业平均值;用药金额从2005年的7280万元增长至2013年的1.7亿元。2007～2010年增长率均在20%以上，增长速度较快，但2012和2013年呈下降趋势。
目前，样本医院市场上涉及鲑鱼降钙素的生产企业有13家，其中，进口企业3家，本土企业10家。诺华公司的产品销售额为9662万元，占56.0%;北京世桥生物制药的产品销售额为4006万元，占23.2%;日本旭化成工业株式会社的产品销售额为1941万元，占11.3%;山东绿叶制药的产品销售额为1004万元，占5.8%;其它9家企业占3.6%。
3阿仑膦酸钠原研药垄断
阿仑膦酸钠属于第三代双膦酸盐类药物。该产品适用于治疗骨质疏松症和变形性骨炎，随后获准作为预防骨质疏松症的处方用药。1996年，我国授权阿仑膦酸钠片剂行政保护，1998年批准杭州默沙东公司的产品“福善美”进入中国市场。
据国内22个城市样本医院数据，2005～2013年，该产品用药金额一直保持高速增长态势，2005年为2732万元，2011年为1.2亿元，此后一直维持在1.2亿～1.3亿元之间。2005～2013年，阿仑膦酸钠年复合增长率为20.5%，高于医药行业平均值。阿仑膦酸钠连续6年高速上升，2013年略有下降。
在样本医院市场上，目前涉及阿仑膦酸钠的生产企业有13家，其中，进口企业1家，国内企业12家。默沙东大药厂的阿仑膦酸钠销售额1.1亿元，占90.0%;石家庄制药集团欧意药业的产品用药金额为838万元，占6.9%;北京万生药业的产品用药金额为111万元，占1.0%。阿仑膦酸钠市场基本上被原研药“福善美”垄断。
值得关注的是，近年来，默沙东大药厂又上市了新产品复方阿仑膦酸钠维D3片，2012年销售额为385万元，2013年销售额已高达2037万元，上升速度较快。
■徐轩
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