11家药企的12个产品获批为首家中药二级保护品种！详解中药保护品种现状
2016/1/22 医药经济报

    

     1月21日，CFDA官网发布《国家食品药品监督管理总局中药保护品种公告》(第6号)(2016年第14号)，批准12个首家中药二级保护品种。《国家食品药品监督管理总局中药保护品种公告》(延长保护期第6号)(2016年第20号)也于同日发布，核准了11个品种延长保护期。

     根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准上海黄海制药有限责任公司芪麝丸、昆明中药厂有限公司板蓝清热颗粒、重庆希尔安药业有限公司麝香追风止痛膏和跌打七厘片等共12个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。值得注意的是，同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护，逾期不申报的，应停止生产；若继续生产，国家食品药品监督管理总局将中止其批准文号效力，并按《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定进行查处。

     12个新批首家中药二级保护品种：

     ●上海黄海制药有限责任公司 芪麝丸

     ●昆明中药厂有限公司 板蓝清热颗粒

     ●重庆希尔安药业有限公司 麝香追风止痛膏和跌打七厘片

     ●重庆华森制药有限公司 甘桔冰梅片

     ●四川济生堂药业有限公司 胆舒胶囊

     ●江西普正制药有限公司 红花逍遥片

     ●河南羚锐制药股份有限公司 通络祛痛膏

     ●江西汇仁药业有限公司 肾宝片

     ●广州一品红制药有限公司 馥感啉口服液

     ●重庆巨琪诺美制药有限公司 丹益片

     ●乌兰浩特中蒙制药有限公司 小儿石蔻散

     记者查询国家中药品种保护审评委员会网站发现，还有部分企业的相关品种在积极申请成为中药保护品种。国家中药品种保护审评委员会官网1月16日发布的2015年10月—2016年1月接收省(区、市)食品药品监督管理部门及生产企业资料名单中，黑龙江哈尔滨医大药业有限公司的大明胶囊、内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司的麝香通心滴丸、乌兰浩特中蒙制药有限公司的小儿石蔻散申请初次保护;石家庄以岭药业股份有限公司的养正消积胶囊申请延长保护期。

    

     上周阅读TOP 5

     回复“TOP”轻松获取上周最热门文章!，

     ★更多深度报道见《医药经济报》~

    

    

    http://weixin.100md.com
返回 医药经济报 返回首页 返回百拇医药