层层解剖国家科技奖品种：药品类别、竞品情况、企业分布是啥样？
2016/5/6 医药经济报

    

     2000-2015年，国家科技进步二等奖以上药品相关的奖项共58项，涉及药品生产企业42家。

     药品招标质量分层指标中，国家科学技术奖品种一般指1999年以来获得国家科技进步二等奖及以上奖项的药品，不包括获得上述奖项的通用技术和其他通用研究成果的药品，奖项获得以科技部颁发的奖项证书为依据。

     目前，全国已披露药品集中采购方案(含正式稿和征求意见稿，统计截止2016年4月9日)的25个省份中，湖北、天津、甘肃、辽宁、四川、内蒙古、吉林、云南、宁夏、贵州、山东、山西、青海、河南、西藏、新疆、江苏、广西、广东等19个省份采用该指标进行质量层次划分，21个按指标进行质量层次划分的省份中只有海南和黑龙江未采纳该分层指标。其中有17个省将国家级奖项纳入第一质量层次指标，仅广东和新疆将其归入第二质量层次。

     品种分析

     2000-2015年，国家科技进步二等奖以上药品相关的奖项共58项，涉及药品生产企业42家，除去未上市品种、原料药及未明确涉及具体品种的奖项外，共有52项奖项，涉及药品生产企业37家。

     奖项等级：

     二等奖占96.2%

     52项科技进步奖中，一等奖2项，分别是2014年上海医药集团正大青春宝药业的《中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化》和2015年贝达药业股份有限公司《小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用》；其余均为二等奖，占96.2%。

     获奖药品类别：

     化药课题占57.7%

     从所涉及药品分类来看，中成药课题16项，化学药品课题30项，生物制品课题6项，分别占30.8%、57.7%和11.5%。

     在中药相关奖项中，涉及中成药及中药注射剂质量控制及产业化技术研究的共有7项，与药品的质量水平有一定相关性。其他9个奖项包括中医理论或中成药在某种疾病的应用研究等。

     化学药品相关奖项中，主要研究药品生产中的关键技术及产业化，如培美曲塞二钠，建立了新中间体合成新工艺；沙坦类药，形成了原料药绿色制备技术，解决了商业化规模生产及中间体污染环境的难题；阿卡波糖，建立了有效菌种选育技术，找到阿卡波糖生产的专利菌株。关键技术的突破对相关药品在我国的产业化生产起到了推动作用，优化了生产工艺，提高了产能，减少了对环境的污染。

     基因重组药物研究包括重组人胰岛素、重组人表皮生长因子、重组人碱性成纤维生长因子、重组人链激酶、重组人白介素，均是对药物的研制、开发、应用进行的相关研究。

     获奖品种竞品：

     一半品种生产企业3家以上

     关于获奖品种的市场竞争情况，本文统计了获奖企业生产的获奖品种的所有剂型。除去《中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化》无法确定对应品种外，其余奖项核查了CFDA注册数据，统计得到80个具体药品品种。其中，独家生产品种26个(中成药和西药各占一半)，有2家生产企业的品种6个，有3家生产企业的品种7个，3家以上企业生产的“双信封”招标品种共41个，分别占32%、8%、9%、51%。表明科技进步奖获奖品种多数较成熟，市场竞争激烈。其中，奥美拉唑肠溶胶囊、阿莫西林克拉维酸钾制剂、单硝酸异山梨酯制剂等品种的生产企业多达几十家。

    

     获奖时间分布：

     年均获奖3.25个

     2000年以来，每年平均获奖项目3.25个，近两年获奖项目有逐年增加的趋势。但是，2007年前特别是2005年前的奖项距今时间较久，其技术含量及质量水平是否还具有先进性值得商榷。

    

     获奖企业：

     百强企业占43%

     获奖企业中，2014年全国医药工业企业法人单位按医药工业主营业务收入排序在前100位的企业共有16家，占43%；排位在101～1000名的企业11家，占30%；排位在1000名以后的企业10家，占27%。

    

     企业类型方面，中药企业7家(其中民族药企业1家)，生物制品企业5家，化药企业25家，分别占18.9%、13.5%、67.6%。企业性质方面，包括国有企业2家，合资企业4家，民营企业31家，分别占6.6%、10.8%、83.8%。上市企业17家，未上市企业20家，分别占45.9%和54.1%。

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