【通知】CFDA：提高批签发效率 做好疫苗供应工作
2016/7/9 医药经济报

    

    

    

     总局办公厅关于做好疫苗供应工作的通知

     各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

     根据基层反映的情况，近期部分疫苗出现供应短缺和销售量大幅下滑的问题，引发公众对疫苗供应不足的担心。为及时有效地解决相关问题，现将有关要求通知如下：

     一、接种疫苗是预防控制疾病最重要、最经济、最有效的手段。各级食品药品监管部门要进一步增强大局意识和责任意识，高度重视疫苗供应保障和质量安全工作，积极配合有关部门采取有效措施，及时解决疫苗供应中出现的问题。要督促引导疫苗生产企业严格按计划组织生产，不得因暂时性销售困难随意减产或停产，影响疫苗的正常供应和接种工作。

     二、我国疫苗生产能力可满足市场需求，质量安全有保障。近期出现的疫苗短缺主要是工作衔接问题，是暂时性的。各级食品药品监管部门要结合贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》，引导企业切实落实食品药品监管总局、卫生计生委联合印发的《关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)中的各项政策，做好与疾控机构疫苗采购的衔接工作，防止出现因疫苗供应不足导致的接种率下降问题。

     三、各地要强化对疫苗生产流通的全过程监管，加大监督检查和产品抽验力度，保证疫苗质量和生产流通行为的规范。要充分发挥监管部门的职能作用，寓监管于服务之中，积极帮助企业解决生产经营中遇到的问题，保证疫苗产品持续稳定生产。对企业提交的疫苗产品批签发申请，相关单位要加快抽样送样和检验审核工作，提高批签发效率。要指导和督促疫苗生产企业组织开展冷链物流体系建设，做好委托储存配送企业的备案管理工作。要积极配合卫生计生部门和疾控机构做好疫苗采购工作，保障疫苗及时供应和预防接种工作顺利进行。

     疫苗批签发统计情况表

     序号

     品种分类

     2015年

     2016年(1—6月份)

     万瓶(支)

     万瓶(支)

     1

     23价肺炎球菌多糖疫苗

     644.02

     250.08

     2

     Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗

     0

     455.19

     3

     A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗

     646.00

     229.00

     4

     AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

     488.60

     22.20

     5

     AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

     3193.96

     1443.53

     6

     A群脑膜炎球菌多糖疫苗

     1108.61

     254.45

     7

     b型流感嗜血杆菌结合疫苗

     1648.05

     970.17

     8

     肠道病毒71型灭活疫苗

     0

     157.11

     9

     钩端螺旋体疫苗

     22.07

     0

     10

     黄热减毒活疫苗

     34.34

     26.06

     11

     Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗

     222.15

     176.89

     12

     脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸

     4857

     2675

     13

     脊髓灰质炎灭活疫苗

     459.62

     438.98

     14

     口服轮状病毒活疫苗

     733.15

     277.45

     15

     流感病毒裂解疫苗

     3442.26

     176.92

     16

     麻腮风联合减毒活疫苗

     1702.04

     1632.72

     17

     麻疹风疹联合减毒活疫苗

     1873.43

     1485.72

     18

     麻疹减毒活疫苗

     466.04

     464.86

     19

     麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗

     314.26

     70.29

     20

     风疹减毒活疫苗

     72.71

     0

     21

     腮腺炎减毒活疫苗

     529.13

     285.37

     22

     皮内注射用卡介苗

     889.61

     21.92

     23

     皮上划痕人用布氏菌活疫苗

     8.82

     0

     24

     皮上划痕人用炭疽活疫苗

     0

     14.70

     25

     皮上划痕用鼠疫活疫苗

     20.57

     10.24

     26

     人用狂犬病疫苗

     7779.50

     2887.95

     27

     森林脑炎灭活疫苗

     48.14

     0

     28

     伤寒Vi多糖疫苗

     187.97

     0

     29

     双价肾综合征出血热灭活疫苗

     928.90

     280.17

     30

     水痘减毒活疫苗

     1868.73

     754.11

     31

     无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

     97.77

     79.85

     32

     吸附白喉破伤风联合疫苗

     725.41

     439.12

     33

     吸附破伤风疫苗

     78.78

     121.01

     34

     吸附无细胞百白破联合疫苗

     6164.02

     2867.40

     35

     吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

     113.64

     186.97

     36

     乙型脑炎减毒活疫苗

     4182.50

     2420.30

     37

     乙型脑炎灭活疫苗

     228.74

     284.93

     38

     重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)

     209

     120

     39

     冻干甲型肝炎减毒活疫苗

     2144.13

     964.08

     40

     甲型肝炎灭活疫苗

     495.92

     118.38

     41

     甲型乙型肝炎联合疫苗

     114.72

     119.18

     42

     重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)

     9.70

     5.07

     43

     重组乙型肝炎疫苗

     8398.11

     4497.71

     44

     总计

     52025.92

     24772.85

     ■来源/CFDA官网

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