独家策划 | 药企压力测试报告
2017/2/25 医药经济报
大江东去流月明，古韵新妍竞芳菲，雄鸡高歌天地开，一代风流唱春晖。国务院《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，这一被业界誉为2017年新春发布的“最重磅”的医药政策，将全面影响医药行业从前端研发到生产、流通和使用的全部环节，也将深刻影响医药行业内每一家药企、医院和个人，落后的产能或落后的中小企业面临不小的压力，或将大面积被市场所淘汰。
行到水穷处，坐看云起时。不论积极还是悲观，改革将为医药产业带来前所未有的变化。面对新常态，即使我们离想象中的未来仍有不小的距离，但那些能够“剩下来”的必将在医药这一关乎每个人健康的大事业里熠熠生辉。
新的冲动，千淘万漉始到金
“国17条”想象
医改攻坚战的顶层设计日趋完善。近日，国务院印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称《若干意见》，被誉为“国17条”)，进一步扎牢药品供给网络，要求生产环节提高药品质量疗效、流通环节重点整顿市场秩序、使用环节改革调整利益驱动机制，这一连串的改革举措都指向已依稀可见的同一个未来：医药行业将步入“精锐时代”。在对未来的预测中，落后的产能或落后的中小企业将大面积被市场所淘汰，不论积极还是悲观，改革将为医药产业带来前所未有的巨变。但现在的问题是，面对新常态，我们真的做好准备了吗？即使我们离想象中的未来仍有距离，但如何“剩下来”尤显迫切。为此，《医药经济报》特邀请行业权威专家及主流企业代表为产业大洗牌下的生存话题献计献策。
潘广成(中国化学制药工业协会执行会长)
一致性评价对企业是生死问题，是优胜劣汰的过程，文号多少没有意义，质量疗效与原研药一致的品种才能有市场价值。企业要选择有把握的品种，做好基础研究，少走弯路。
魏际刚(国务院发展研究中心产业经济研究部研究室主任)
长期以来，药品流通以批发和零售为主，是一种由上游向中下游推动式的模式，并未着眼于消费者，也未从药品效率、效益、时效等方面来考虑。今后应从B2C向C2B转型，由消费者推动企业发展。
刘宝林(九州通医药集团董事长)
推行药品购销“两票制”，有利于促进流通环节的规范化，遏制和打击医药流通环节的不规范行为，净化行业环境，提高行业集中度。九州通加快收购区域性流通企业，以完善全国药品流通及分销网络。
田家伦(先声药业常务副总裁)
带预算采购是一大亮点，这种提法更科学，此前招投标都没有在回款期限上有明确的条款。对工商企业来说，现金流也是成本之一，《若干意见》)出台后，对于医院是现款还是账期回款，企业给出的价格自然不一样。
李又欣(绿叶制药集团研发副总裁、博士)
根据临床需求和疾病谱的变化，我们的基本思路是从空间和时间两个方面提高疗效和满足需求，避免做低端重复品种，以研发新制剂为主。如开发长效缓释制剂，是从时间上解决疗效的问题。
优胜劣汰创新“剩下来”
潘广成：目前仿制药一致性评价在我国是补课，也是创新。仅2007年10月前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，在基药目录中有289个品种、17740个批准文号或注册证号，涉及1817家国内生产企业、42家进口药品企业。不可能这么多药品号都做，既做不过来，也无必要。
一致性评价对企业是生死问题，是优胜劣汰的过程，文号多少没有意义，质量疗效与原研药一致的品种才能有市场价值。企业要选择有把握的品种，做好基础研究，少走弯路。关键是企业要找准定位，由于缺乏创新药物的研发能力和完整的开发链，中国药企一窝蜂研究热门靶点，产品重复申报，导致企业同质化现象严重，可持续发展难以为继。
眼下企业生存不易，只要活着就是胜利。因此，要提高产业集中度，增强中高端产品供给能力。
李又欣：过去一年，国家优化药品审评审批程序，对临床急需的新药和短缺药品加快审评审批，对药企的影响是明显的。以绿叶为例，由于项目属于临床急需和重大专项，目前已拿到了超过5个产品的临床批件。和过去一个临床批件要两年才可以拿到相比，现在已经快很多。
根据临床需求和疾病谱的变化，我们的基本思路是从空间和时间两个方面提高疗效和满足需求，避免做低端重复品种，以研发新制剂为主。如开发长效缓释制剂，是从时间上解决疗效的问题。由于慢性疾病用药周期长，常规制剂需频繁用药，会带来两个问题：一是使用不方便；二是长期频繁用药导致药物在体内的浓度波动比较大，当出现浓度比较高的时候就会有副作用，当浓度比较低则达不到疗效。长效制剂可以保持体内稳定的药物浓度，从而提高疗效且降低副作用，保持长期稳定的治疗效果。我们要解决临床上疗效不明显且副作用较大的问题，所以研究方向在于新的产品能够在体内保持长期稳定的治疗效果。而靶向制剂则是从空间上解决问题，尤其是在对肿瘤的临床治疗，一方面提高病灶部位的疗效，另一方面降低其他非病灶部位的用药浓度，减少副作用。
并购提速整合出效率
刘宝林：推行药品购销“两票制”，有利于促进流通环节的规范化，遏制和打击医药流通环节的不规范行为，净化行业环境，提高行业集中度。九州通加快收购区域性流通企业，以完善全国药品流通及分销网络。通过收购和重组，2016年至今年年初，集团一共增加了100多家子公司，布点在不同的地区。
目前基层小公司分布比较多，因为生存危机寻求合作的需求大，九州通会从中进行筛选并购，并将完整的管理系统复制给他们，保证其系统和整个公司的系统是一致的，便于统一管理和保证产品可追溯，改善了小公司的产品经营质量。当然，并购公司既要快又要好，还应考虑是否符合公司自身的发展要求。
为了更好地适应“两票制”给公司带来的影响，九州通特地成立了“两票制”项目组，统筹相关工作已经一年。截止目前，公司根据“两票制”搭建全新的营销网络体系已调整完毕，财务管理和系统管理也作了相应的调整。整套系统保证了“两票制”的顺利推进，如果多开了一票，系统无法接受，取货的时候如果没有票，货也无法取走。由于“两票制”尚未在全国范围内全面开展，整个行业都处于摸索阶段，九州通也一样，我们主要是从已经试行“两票制”的地区探索可行的方法。正是因为行业在逐渐规范，所以公司开始尝试新形势下医院市场的开拓与经营，从尝试的结果看，医院线的经营增长比较快，也增强了我们在“两票制”政策下做强做大的决心和信心。
田家伦：过去国家层面没有在政策上允许医院“二次议价”，这次的《若干意见》)指出，在全面推行医保支付方式改革或已制定医保药品支付标准的地区，允许公立医院在省级药品集采平台上联合带量、带预算采购。这或可解读为许可了“二次议价”。此外，带预算采购是一大亮点，这种提法更科学，此前招投标都没有在回款期限上有明确的条款。对工商企业来说，现金流也是成本之一，《若干意见》出台后，对于医院是现款还是账期回款，企业给出的价格自然不一样。且允许“二次议价”，省标是基础，是全省公立医院要执行的价格，以这个价格为上限的前提下，各地可“二次议价”，寻求更低的价格。由于重点医疗机构用药量大，议价能力强，如进行“二次议价”的话，估计在中标价的基础上，价格还会下降5%～15%，甚至更多。
为什么是在医保支付方式改革或已制定医保药品支付标准的地区执行，是因为遵照医保支付制度改革的思路，未来医保都是按药品化学名称来支付，当药品价格低于医保支付价时，结余的部分可以给到医院，这就提供给医院在节约医保费用上的源动力。通过价格联动，医院可以议价到更便宜的药品。加上国家医保支付价是取全国平均中标价的水平来制定，中标价一旦低于医保支付价，在每年医保支付价格调整时，形成的更低的全国平均中标价将作为新的医保支付价。长期来看，全国医保支付价将不断下降。
由B2C向C2B转型
魏际刚：长期以来，药品流通领域存在环节多、效率低、成本高等问题，这是医药改革的难点。而且模式比较落后，以批发和零售为主，是一种由上游向中下游推动式的模式，并未着眼于消费者，也未从药品效率、效益、时效等方面来考虑。今后应从B2C向C2B转型，由消费者推动企业发展。
原因是人们对药品的需求正从过去的粗放型向质量效益型转变，也就是需要更好的体验、品质和可获得性。在全球医药升级大背景下，流通行业也面临着新的竞争和发展要求。对于药品流通企业来说，转型和升级是核心关键词。转型主要是指流通体制和发展方向的转型；升级则是从流通服务角度的全面升级，包括商业模式、业态、业务流程、组织结构、人力资源、数据库等方面。因此，理念上首先要转型，即以消费者为导向，为消费者创造更好的体验及更高的价值。此外，要构建整个药品流通产业的发展战略，打造大生态体系，形成共利多赢的新局面。企业应该积极推进信息化、智能化、数字化、互联网化、电子商务等方面的改进，积极拥抱互联网。“互联网+”增加了供需间、企业间、上下游之间、国内国际之间的有效连接，并能优化品类品种、组织结构、业务流程、库存、运输、大数据分析等资源，还可令药品流通形态发生变化，更加一体化、规模化、集约化。
■记者 马飞 郑莹莹 齐欣
■编辑 徐水元
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