【新进展】药物经济学：真实世界大数据分析已成未来研究方向
2017/6/13 医药经济报

    

    

     刚刚落幕的第22届国际药物经济学与结果研究大会是历年来规模最大的一次。会议期间，举办了24个问题小组(issue panel)专场、24个专题讨论会(workshop)、12个论坛(forum) 和9个教育座谈会(educational symposia)。从大会的主要报告内容可以看到药物经济学的最新研究动向，包括：真实世界的证据；价值评估的框架；比较效果研究；临床结果评价；患者的呼声、偏好和参与的模型；经济学评价；卫生政策在决策中的应用；21世纪的治疗和药物定价等。相关内容详见本版的后续报道。

     以往药物经济学评价的研究是建立在成本效果分析的基础上，通过随机对照临床试验或观察分析的方法，比较新药与对照参比药品或标准疗法的临床疗效和成本差异，通过增量效果成本比值(ICER)来评价新药是否值得列入医疗保险来补偿。药物经济学研究一般伴随临床Ⅱ期或Ⅲ期试验进行。近年来随着大量创新药物的上市，以及可能出现药物安全性的问题，上市后临床Ⅳ期的研究得到了重视，从临床疗效(efficacy)的研究进入临床效果(effectiveness)的研究，也就是所谓药物上市后的真实世界的研究，从大数据分析中来收集真实世界的证据(RWE)。

     真实世界研究常用于评价治疗效果和伴随药品的副反应。由于这类研究的数据挖掘缺乏随机性和透明度，因此对结果出现的重复性缺乏信任度。因此，大会呼吁需要制定规范和指南来指导真实世界的研究，以减少结果的偏移。总之，真实世界的大数据分析已成为未来药物经济学的研究方向。

     (本文作者系复旦大学公共卫生学院教授)

     ■编辑 慕欣

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