港交所IPO新规后第一股!歌礼制药今日挂牌上市,未盈利生物科技企业靠什么吸引投资者?
2018/8/1 19:45:29 医药经济报

    

     8月1日,歌礼制药在港交所正式敲响挂牌上市的锣声。这是港交所主板上市新规则实施后的首例未盈利生物医药企业IPO,意味着尚未盈利或没有收入的生物科技公司“建军”赴港上市真正着陆。

     记者了解到,歌礼制药首日高开5.71%,报14.8港元,开盘后接连下挫,挂牌45分钟破发,经过一个交易日的震荡,二级市场表现谨慎,最终以最终以14.00元收盘,振幅为8.86%。尽管如此,这一日仍被媒体称之为可能会是港交所发展史上值得纪念的一天。对未盈利生物技术企业的开放是香港市场近二十多年来最重要的一次改革,今天歌礼制药的资本化自然引起市场的高度关注,这也是对这类公司估值定价最好的观察指标。

     目前包括信达生物、华领医药等生物创新企业已列队提交上市申请。外界猜测,今年可能赴港上市的还有复宏汉霖等创新独角兽企业。

     据歌礼制药公布的配售结果,其共收到16197份认购申请,认购共2.05亿股香港股份,相当于香港发售股份约9.13倍。此次国际配售认购2.35亿股,相当于国际发售股份数约1.17倍,并授出超额配售权。本次超额配售权最多超额配售3362万股,此次共集资约31.38亿元用于新药研发等项目,医药类独角兽进化将是一道亮丽的风景线。

     看吧,照片中一声锣响,似有中国生物技术创新生力军“远征”的味道。

    

     未盈利资本也青睐

     歌礼制药敲响港股上市锣声前夜就传来好消息,其发布公告称已于7月31日向国家药监局递交第二个1类HCV药物拉维达韦的新药申请,并预期可于新药申请递交日后的5个营业日内获得反馈。事实上,就在歌礼制药提交IPO申请时,其核心产品线也取得了实质性进展——最被关注的第一个丙肝新药获批、投产、并完成销售。歌礼制药主席兼行政总裁吴劲梓出席上市仪式表示:“希望早日有盈利。”他提及,旗下药物“戈诺卫”已推出,而另一款新药拉维达韦也在昨日提交上市申请。

     那么,未盈利为何又会受到资本青睐?记者了解到,20年前国内还没有生物科技公司。当时,歌礼制药创始人吴劲梓还只是一个刚拿到博士学位的学生。20年来,我国生物医药快速发展,歌礼制药就是一个缩影:歌礼目前已有5项抗病毒药物发现及开发计划,其中“戈诺卫”已经商业化,拉维达韦临近商业化。

     公开资料显示,当前的歌礼制药虽然“烧钱”,但再看看目前国际上几大丙肝巨头的营收数据,前景诱人。前不久,丙肝药物开发巨头吉利德将中国丙肝治疗带入泛基因时代——丙通沙可用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。今年5月,丙通沙在华获批。

     自2017年以来,国内共有5款丙肝新药获批,企业包括百时美施贵宝、吉利德、艾伯维和默沙东。随着国家将多个直接抗病毒药物(DAA)纳入优先审评名单,丙肝治疗有了更多选择。中国抗丙肝药物市场格局将转变为DAA类药物主导,进入丙肝治愈新时代。结合吴劲梓个人经历、企业技术实力、潜力在研产品,歌礼制药用实力扛起了首只港股“未盈利的生物医药企业上市”的大旗,创新生物药企资本化浪潮即将到来。

     “歌礼制药开了一个好头。”国内某证券基金公司负责人曾表示,目前国内有很多海归团队创业的研发企业对融资的需求特别迫切,新药开发拼技术团队,更拼资金,相对而言,这类企业更倾向于赴港上市。因为A股上市排队时间较长,港股上市相对容易,尤其推出IPO新政后,更重要的是还有可能通过到港上市提高国际知名度,在高端人才和资本方面与国际高效接轨。

     歌礼制药从递表到上市聆讯,最后到挂牌上市,正好3个月。事实上,去年传奇生物、信达生物等一批中国药企在PD-1/PD-L1及CAR-T细胞治疗、生物类似药等领域实现了诸多新突破。足见,插上资本的翅膀,这个最接近与世界先进技术同场赛跑的生物制药领域代表着一种希望和力量,他们轻装上场了。

     研发是衡量实力的标尺

     不难发现,港股对于未盈利生物科技公司上市条件中,对研发的重视将推动研发型企业估值体系的科学化,生物公司估值体系有望从PEG估值走向PEG+在研管线折现估值。简单说,就是具备丰富在研管线的创新型潜力生物科技企业受资本青睐。

     以歌礼制药为例,为何会选择HCV、HIV和HBV?这其实与吴劲梓个人经历有关。

     几年前,吴劲梓曾亲眼看到,美国的一家小型生物制药公司与当时的行业巨头罗氏、强生等一起,竞争一个还在临床二期研究的品种,卖方开价是110亿美元,这个产品报价在当时来说绝对是天价,没有一家大公司敢最终拍板。最终,这家小生物制药公司的创始人和CEO拍板决定贷款买下这个产品。之后的故事大家都知道了,吉利德凭借着这个产品(索非布韦)超越葛兰素史克,成为全球制药十强。显然吴劲梓在看到别人成功的同时,他更看到了抗病毒市场的广阔,也给了歌礼制药机会。

     歌礼制药是目前唯一拥有3个不同靶点丙肝药的企业,其走的是“自主开发+Licence in”的策略,达诺瑞韦(戈诺卫)就是从罗氏引入的第二代丙肝病毒蛋白酶抑制剂,已经于今年6月27日在中国出售。另一重要品种,瑞维达韦也是从美国公司引进,将与达诺瑞韦联合组成国内首个本土原研全口服无干扰素治疗方案。

     歌礼制药没有像信达生物和华领医药那样复杂的融资之路,公司在2015年进行A轮融资获得5500万美元,高盛、天士力、康桥资本等在这一轮进入;2017年进行B轮融资,募集1亿美元。

     而尚处在上市路上的华领医药则采用的是新的“VC+IP+CRO”模式,资本在公司创立之初就进入共建团队,寻求平台和技术后,再交给CRO企业进行临床开发和试验。这也不难理解,为什么药明康德至始至终的坚定支持。跟大部分未盈利生物科技公司一样,华领医药最开始专注在一个品种上,主打治疗2型糖尿病的Dorzagliatin。目前市场上同类GKA(葡萄糖激酶激活剂)产品的研发,华领医药领先一步,在2017年7月进入Ⅲ临床,也是目前唯一一个进入Ⅲ期临床试验的品种。2018年华领医药完成了上市前的D轮和E轮融资,共募集资金1.174亿美元。

     信达生物和盟科医药同一天申报上市,自带光环的信达生物,不仅有创始人俞德超博士的名气,还有豪华保荐人阵容,基金参股名单就有2页纸。过去7年该公司建立了一个由17种候选抗体药物组成的产品研发管线,其中4种核心产品在中国进入临床后期阶段,包括新型的PD-1抗体信迪利单抗、贝伐珠单抗的生物类似药IBI-305、利妥昔单抗的生物类似药IBI-301等。17种候选抗体药物组成的产品管线中,7种在中国处于临床开发阶段,包括3种指定一类候选药物及4种指定二类候选药物。除在中国的管线候选药物外,信达生物已获得FDA批准信迪利单抗的临床研究申请,并计划在美国启动多中心1b/2期临床试验。

     总之,在没有营收和业绩作为评估指标的情况下,资本市场会如何判断生物医药企业的实力?从上面的独角兽企业来剖析,研发是衡量实力的标尺。

     生物医药挂档提速

     很明显,这批已上市或拟上市的生物医药独角兽公司之中,基本上都是高规格的“千人”带头,资本加持,新药项目陆续上市,走的都是国际创新药发展的标准路径。这些没有历史包袱的药企,生于最好的时代,有躁动的资本、监管改革红利、政策的支持、巨大市场带来的人才回流,记者在不同的招股说明书中都读到这样的感觉。

     这类企业目前尚处于亏损状态。歌礼制药2017年收益为899万元,亏损1.3亿元,其中研发成本1.1亿元占比80%。港交所新规则造成的改变涉及两个主要核心条款,一是允许尚未盈利或者没有收入的生物科技公司赴港上市,二是港交所接受同股不同权企业上市。香港是公认的国际金融中心,在“一带一路”和内地经济转型等机遇中,发挥着联系内地与世界的“超级联系人”作用,国内资本市场也在有效地推进改革措施鼓励创新,生物医药将获取新动能。

     美国旧金山湾区聚集了全美近24%的生物医药企业,对美国生物医药产业的发展起到巨大支撑和引领作用,这是全球生物医药和生物技术产业呈现聚集发展态势的缩影。而中国的上海张江、苏州等生物医药聚集的区域也正在形成一股力量。

     至记者截稿时,证监会披露的信息显示,辽宁成大生物的《股份有限公司境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票的派生形式)审批》已被证监会接收材料,其赴港上市又进一步。

     ■编辑 陈雪薇

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