新药亮眼，丙肝治疗或需更快“动调”
2019/3/18 18:57:47 医药经济报
3月8日，在由中国医师协会与医师报联合主办的声音?责任2019两会医界代表委员座谈会上，特邀嘉宾首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心主任贾继东教授接受采访时表示，在更多疗效确切的创新药推动下丙肝治疗正进入新时代，期待对丙肝治疗新药进一步加快注册审评，并尽快通过国家谈判，把临床疗效好的丙肝治疗新药纳入医保目录或采取特别的共同给付模式。
丙肝关系民生
在贾继东教授看来，丙肝治疗很重要，不仅是临床的问题，更是公共卫生的问题，还是民生问题。
世界卫生组织一直在推动各国采取公共卫生策略来解决病毒性肝炎问题，而不是单纯以一个临床医疗问题来对待。我国也出台了病毒性肝炎防治规划，对病毒性肝炎的预防提出了具体目标，而且有助于使更多的病毒性肝炎患者得到诊断和治疗。
尽管中国全人群中丙肝确切的流行率和患者数量尚未获得，估算在百分之0.43到1.0之间，这样推算慢性丙肝病毒患者数量约几百万到上千万。此前主要采取干扰素为主的疗法，但其疗效相不够理想、副作用较多，而且临床适应证较窄。
贾继东教授介绍说丙肝治疗药物最近10年的快速进展，可视为医学上的最伟大成就之一，现在医生第一次能够经过2到6个月口服药物短期疗程，把一个慢性病毒性疾病治愈，这是非常了不起的成绩。不管是从临床医学的角度，还是从公共卫生的角度看，丙肝治疗新药进展都有着里程碑式的意义。最近几年，国际上丙型肝炎治疗药物研发日新月异，换代特别快，目前最新一代全口服、泛基因型的丙肝新药疗效更高、副作用更少、疗程更短，已经因而被世界卫生组织丙肝预防和治疗指南推荐。
新药更快准入
基于此，贾继东教授认为目前我国丙肝治疗的问题在于如何让更多的患者接受最新、最有效的药物治疗。世界卫生组织的丙型肝炎治疗指南当中，一线主要推荐了三个泛基因型治疗方案(索磷布韦/韦帕他韦、格卡瑞韦(G/P)/哌仑他韦、及索磷布韦/达拉他韦)。其中格卡瑞韦/哌仑他韦(G/P)方案在我国还没有被批准上市，仍在审批过程当中。临床医生希望这些药物都能够快速被批准进入临床使用。同时这些丙肝药物也有可及性、可支付的问题，因为这些新药多比较贵，在欧美国家常需几万美金一个疗程。如果能够通过政府出面和药厂谈判，以集中带量采购获得一个比较低的价格，实现药厂获利、政府医保系统能支付得起、老百姓受益的多赢局面，较为理想。
目前，我国在医保目录管理方面已经体现出新的管理思路。此前的调整周期为两年一次，这对飞速进展的丙肝药物来说还是有点太长了。现在有关部门提出将来探索动态更新，是个利好消息。此外，是否还可以有多种形式的探索，比如一个相对固定的、打包的支付方案，或者针对某一类疾病，比如慢性丙肝，医保基金支付方通过和药企谈判明确每例患者支付多少钱，今后企业只要愿意接受这种打包的付费方式，就可以初步纳入到医保范围，这样对新药来说就不必每次都要等到更新医保目录才能使用。
顶层设计待出
据贾继东教授了解，天津、浙江有些省市就因地制宜地采取了一些有效措施，通过医保谈判，较大幅度地降低了丙药物价格，应该算是一种有益的尝试。当然以省、市为单位的价格降低幅度可能不如全国那么大，但至少也是一种可行的方式，能够为这些省市的丙肝患者提供相对便宜的治疗。
但总的来讲，肝炎防治包括丙肝防控更需要一个全国层面的顶层设计，那样将会更有效率。各省市的经济发展水平不一，当地卫生主管部门对疾病的认识不一样，这都需要国家层面政策的引领和指导。
丙肝新药的大幅度降价及尽快纳入报销范围，仍要靠政府主导的带量采购。新的医疗保障部门整合了以前所涉及的多个部门，相对来说协调难度会降低，统一购买的谈判筹码更大。从肿瘤药和乙肝药物国家谈判的经验来看，推动丙肝药物国家谈判、带量采购并及时纳入报销范围，相信是可行的。
最后，贾继东教授表示，临床医生们希望政府相关部门加强顶层设计，从全国层面推进丙肝创新药的价格谈判和带量采购，动态修改目录或者制定疾病打包方案，更灵活更及时地纳入医保覆盖和给付范畴，使更多的丙肝患者得到好的治疗。
■刘正午
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