好消息！钟南山团队开出预防凉茶处方、瑞德西韦首批病例入组、“肺炎一号”启
2020/2/6 19:53:33 医药经济报
据新华社报道，在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日起接受用药。这项研究在武汉金银潭医院等临床一线接诊的肺炎患者中进行，首批拟入组病例共计轻中重症患者761例，执行随机双盲试验。
2月6日，备受外界关注的广东“肺炎一号”方也传出新消息：该药方已获相关部门应急审批通过，今日委托加工厂全面启动批量生产。该方是由五味中药材组成的中药颗粒，主要针对新冠病毒感染的轻症肺炎治疗。
此外，钟南山团队目前已拟定出新冠肺炎预防凉茶处方，定期为广州医科大学附属第一医院全院职工饮用，此方也适用于居家隔离防疫的市民。
自疫情爆发以来，迄今2019-nCoV还没有针对性的特效药。目前至少7个针对病毒RNA聚合酶或蛋白酶的小分子药物都处于不同临床研究阶段，相关疫苗的研发也在开展中。虽说距离临床应用尚待进一步的科学研究，但在这场没有硝烟的战斗中，国内外药物开发力量正在与病毒赛跑。
临床疗效才是终点
面对疫情蔓延，人们对药物研发新进展格外关注。中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队前两日也在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。
据初步测试，在体外细胞实验中显示：阿比多尔在10-30微摩尔浓度下，与药物未处理的对照组比较，能有效抑制冠状病毒达到60倍，且显著抑制病毒对细胞的病变效应。达芦那韦在300微摩尔浓度下，能显著抑制病毒复制，与未用药物处理组比较，抑制效率达280倍。
“能有效抑制冠状病毒”的结论是从这一体外细胞实验中得出的，至于阿比多尔+达芦那韦这一组合是否有可能脱颖而出仍需要临床实践来证明。对此，李兰娟团队也非常清晰。
正如今日首批病例入组的瑞德西韦，吉利德发给记者的官方回应很谨慎，“瑞德西韦是一种在研的广谱抗病毒药物，尚未在全球任何国家获得批准。其在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性，它们也是冠状病毒，在结构上与2019-nCoV类似。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明，瑞德西韦可能对2019-nCoV具有潜在的活性。”
据悉，吉利德已与中国卫生部门达成协议，支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验，以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。其中一项研究评估瑞德西韦用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如需要额外吸氧)的患者的治疗效果；另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状(如需要吸氧)的确诊病患的疗效。这两项临床试验由中国研究人员牵头，均在武汉进行。吉利德无偿提供研究所需的药物，并为研究的设计和开展提供支持。
目前，国内外研究团队纷纷提速科研与病毒赛跑，加紧测试不同的临床治疗药物与方案。现注册为“新型冠状病毒”的临床试验已有30多个，谁能真正惠及患者，最终还得靠临床疗效做评价，业界拭目以待。
没有特效药的临床供给
2月5日，呼吸与危重症医学专家、中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰在接受央视新闻频道《新闻1+1》主持人白岩松连线时也表示，据前期的结果，临床界对瑞德西韦抱有较大希望，和其他药物包括中药一样，都需要进一步的临床观察来确定其疗效。他特别提醒，个例的药品有效与否不是科学结论，一定要进行临床试验。
目前《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》已更新至第五版。在新版诊疗方案中就明确指出“目前没有确认有效的抗病毒治疗方法”，方案推荐在没有特效药之前，可试用α-干扰素雾化吸入(成人每次500万U或相当剂量，加入灭菌注射用水2ml，每日2次)、洛匹那韦/利托那韦(200 mg/50 mg，每粒)每次2粒，每日2次，或可加用利巴韦林(成人首剂4g，次日每8小时一次，每次1.2g，或8mg/kg iv. 每8小时一次)。新方案还特别提醒，要注意洛匹那韦/利托那韦相关腹泻、恶心、呕吐、肝功能损害等不良反应，同时要注意和其它药物的相互作用。
自疫情发生以来，科技部等12个部门组成科研攻关组，启动了共计16个应急攻关项目，重点围绕药物研发、疫苗研发以及检测试剂等几个研究方向进行部署。此外，瑞德西韦仍是在研药物，尚未在全球任何国家获得批准。虽尚未确定该药是否可安全有效地治疗2019-nCoV感染，但考虑到当前情况的紧迫性，企业正在采取多种措施加快生产进度，增加供应。
冠昊生物日前发布公告称，拟开展新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗的研究和临床项目；智飞生物宣布旗下子公司与中国科学院微生物研究所合作加快2019-nCoV疫苗的开发；葛兰素史克也推进新型冠状病毒疫苗的全球研发。而疫情发生以来，中药在抗疫情中也发挥出不可忽视的作用。不少患者从这些治疗方案中获益并走出病房，但从每天的死亡病例来看，临床仍亟待在药物研发方面取得重大突破。
■编辑 陈雪薇
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