新冠肺炎药物攻关进入第二阶段！选定8家疫苗研发机构、5个新药进入临床试验
2020/3/6 20:10:57 医药经济报
3月6日，记者在“国务院联防联控机制新闻发布会”上获悉，科技攻关组细致梳理前期取得的成果，以患者为中心，以武汉为重点，研究和临床紧密结合，大力推进研发成果在武汉应用。
目前磷酸氯喹已经成为临床救治用药。数据显示，以武汉华中科技大学附属同济医学院协和医院西院区为例，该院区是武汉地区重点定点收治危重型患者和重型患者的医疗机构。在收治的760名住院患者中，有285人次使用磷酸氯喹作为治疗药物，目前为止尚未发现明显不良反应。
采访中，记者还了解到，除了老药新用的磷酸氯喹之外，还有三款大规模药物试验也取得了阶段性进展。
第一，临床救治病例结果显示，法匹拉韦效果不错，但专家建议进一步临床考察；第二，瑞德西韦2月初启动临床试验，武汉10个医院已经参与临床研究，重症患者入组200多例，轻型患者入组30多例；第三，干细胞治疗的临床研究已经在北京、哈尔滨多家医院进行，临床初步显示安全、有效。
药监局启动特办特批
自疫情发生以来，国务院科研攻关组成立了药物、疫苗、检测、溯源、中医药等9个工作专班挂图作战，先后部署了42个国家应急项目。
科技部生物中心副主任孙燕荣介绍：“药物研发攻关工作上主要分两阶段，现阶段已经正式进入到研发第二阶段。”
第一阶段包括磷酸氯喹、中医药、托珠单抗、人工肝以及恢复期血浆一系列的成果陆续进入诊疗方案。截至3月5日，已经有919人献了血浆，约294450毫升血浆，完成了154例重症患者的治疗；而应用人工肝进行救治，在呼吸机支持的平均天数和ICU监护的平均时间明显减少，有效提高重症患者的救治成功率。
第二阶段，是尽早让患者在轻症阶段得以治愈，加大重症患者的救治力度。科研攻关组将进一步精准聚焦临床需求，加强中西医结合、中西药并重，同时将抗病毒治疗和免疫调节治疗结合在一起，将前期成果形成组合方案用于临床诊疗，让更多患者能够得以治愈。
采访中，记者还了解到，为了让新药更快的进入临床应用，国家药监局第一时间启动了应急审批的机制，组建了院士为成员的专家组，遵循创新审批方法，对成熟度高的药品，采取并联快速审批。目前包括广谱抗病毒药物、中成药、80多个中药制剂已经进入了临床医生的治疗方案，取得了比较好的结果。
另外，国家药品监督管理局副局长陈时飞在近日的发布会上透露：“国家药监局已经批准了五个新药进入临床试验，目前进展比较顺利，对于先前已经基本完成研究的非新冠适应症的药品，被列入治疗新冠肺炎项目后，药监局会启动特事特办的审评方法，加速审批。”
疫苗研发选定8家机构
针对下一阶段疫苗研发，国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍：“科研攻关组疫苗研发专班在全国范围内着眼于数十家的疫苗机构，第一批筛选了8家机构确立了9项任务，沿着5条技术路线推进疫苗攻关工作。”
第一，灭活疫苗。目前已经进展到动物攻毒和动物毒理研究阶段，没看到国外有类似的报道；
第二，基因工程重组的亚单位疫苗。目前进入到了实验动物的有效性和安全性研究阶段，目前和国外基本处于同步或者我国略有领先的水平；
第三，腺病毒载体疫苗。目前处于实验动物的有效性和安全性研究阶段，和国外基本处于同步或在某些环节略有领先的地步。
第四，减毒流感病毒载体疫苗。目前已经进入实验动物的有效性和安全性研究阶段，没有看到全球其他国家有关类似苗的报道。
第五，核酸疫苗，即mRNA疫苗、DNA疫苗。目前全球没有类似的人用疫苗上市。
郑忠伟认为，从目前布置的五条疫苗研发技术路线来看，减毒流感病毒载体疫苗比较有特点，是通过鼻腔滴注的方式进行接种，如果研制成功对提高接种率有一定的效果。
而对于核酸疫苗研发，郑忠伟坦言：“我们的mRNA疫苗的研发和国外的mRNA疫苗的研发基本同步，可以说我们在临床前研究阶段还略微领先，但是由于我们没有开展过mRNA疫苗临床研究的先例，未来在临床研究环节也许国外某些研发机构会超越我们。”
采访中，记者了解到，为了加速DNA疫苗研发，科技攻关组布局了两个团队同步推进，其中一个团队是采取国际合作方式，目前两个团队研究进程同步，都进入到了实验动物的安全性和有效性的研究阶段。
另外，针对疫苗进入临床的时间问题，郑忠伟表示：“按照疫苗稳步推进的预期，估计最早在4月份会有结果。根据国家有关法律法规的规定，部分疫苗有望能够进入临床研究或者应急使用。”
■编辑 陈雪薇
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