9家医药企业预计Q1业绩大增超100%！一药企将裁员53%！4个国采品种
2020/4/11 7:32:49 医药经济报
广东发布重磅医药新政，过评仿制药不受药占比、辅助用药限制；上海发布提示称，国家集采4个品种或供应紧张、发货延迟；北京“4+7”续约结果公布，仅3家原中标企业没有续约……本周医药圈发生了哪些大事？小编进行了梳理，一起来看看吧!
9家医药企业预计一季度业绩增幅超100%
同花顺数据显示，截至4月7日，A股总计有262家上市公司发布了2020年一季度业绩预告，149家上市公司预计业绩出现不同程度的上涨。其中，九安医疗、沃华医药、博腾股份、阳普医疗、同和药业、理邦仪器等9家上市公司预计一季度业绩增幅超100%。也有药企受到疫情影响预计业绩下滑，例如华润三九发布的一季度业绩预告显示，公司本期预计业绩下滑53%~62%。(证券日报)
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不少人认为，全球疫情持续扩散，医药板块抗风险能力更强。不过，从华润三九等药企的数据来看，疫情对医药行业影响程度不一。例如，也有不少公司表示，一季度由于疫情的突然暴发，公司下游企业复工复产延缓，药企提货延期，导致公司设备交付调试进度放缓，当期销售收入大幅减少，给公司一季度经营业绩造成了重大影响。
失去子公司控制权，上市药企曝内部冲突
4月6日晚间，长江健康发布公告称，该上市公司已在事实上失去对子公司山东华信制药集团股份有限公司的控制。公告显示，长江健康年报审计工作组于今年3月16日进驻公司二级子公司华信制药开展2019年度审计相关工作。审计工作组在开展工作期间多次无端受到华信制药董事马俊华(兼总经理)以及刘瑞环组织人员的围攻围堵，阻挠审计，甚至发生危及工作组成员人身安全的事宜。长江健康称，该公司层面虽多次和阻扰人员积极协商沟通，甚至菏泽市高新区领导也多次出面协调，但均无效果。目前审计程序、审计工作无法正常推进，公司事实上已对华信制药失去控制。(新浪医药)
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对于中国的上市企业而言，如此在公告中公布与自己子公司之间的斗争细节并不多见。根据公开报道，引发冲突的原因很有可能是因为子公司未能实现承诺的业绩。
一药企宣布裁员53%
当地时间4月7日，以开发神经甾体激素为主要技术平台的美国生物制药公司Sage Therapeutics宣布了重组计划，其中包括将裁员340人，占公司员工总数的53%。Sage表示，还将减少外部开支，这一系列举措可以为Sage每年节省1.7亿美元。(中美药源)
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据悉，离职员工多为Sage唯一上市产品、产后抑郁药物Zulresso的市场、销售人员，其他研发项目尚无改动。Sage首席执行官Jeff Jonas表示，这种降低成本和重新分配资源的方式，有助于Sage改善产品线组合。然而，受到疫情的影响，扩大临床试验也将十分困难。
广东：过评仿制药不受药占比、辅助用药限制
4月8日，广东省科技厅、广东省药监局等多部门联合印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》。文件提出，对临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册、国外已上市的抗肿瘤新药等，争取国家允许在粤港澳大湾区内地九市先行定点使用。鼓励在粤医疗机构加大对疗效确切、质量可控、供应稳定的创新药品和医疗器械的采购比重。推动广东省生产的高品质药品纳入国家基本医疗保险药品目录，并扶持纳入国家基本药物目录。对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，与原研药同质量层次议价，不受医药费用控制、药占比、品种规格数量、二线用药、辅助用药等限制。(广东省科技厅官网)
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作为2018年生物医药企业超过1200家、产值超过3500亿元的广东，这一措施无疑会深刻影响药企策略，并有可能向全国推广。此外，广东受益于粤港澳大湾区的政策优势，再加上拥有国家生物产业基地和国家医药出口基地的叠加优势，该政策文件的推行将进一步助力广东大力发展生物医药产业，加速抢占全球生物医药产业的发展制高点。
国家集采4个品种或供应紧张、发货延迟
4月10日，上海阳光采购网发布工作提示称，受疫情影响，第二批国家组织药品集中采购中选的32个品种中，奥美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇4000散、盐酸左西替利嗪片四个品种在执行初期可能存在供应紧张、发货延迟等问题，其中奥美沙坦酯预计6月份才能逐步恢复产能，正常供应。(上海医药采购网)
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对于受疫情影响供应紧张的4个品种，上海要求各医疗机构按需有序采购，不搞“突击”购药，根据实际临床需求合理采购。此外，公告显示，上海市药事所已于4月1日在阳光平台内推送第二批集采中选药品信息，各医疗机构可于4月16日提前采购中选药品，做好进院入库工作。
“4+7”北京续约，多家药企成赢家
4月9日，“4+7”带量采购的试点城市北京公布了25个品种续约的厂家和以及采购量。通知显示，本次原中标企业没有续约的有3个品种，分别为阿托伐他汀、恩替卡韦、蒙脱石散。这3个品种供应企业均为在“4+7”试点中中标，但在全国扩围(联盟采购)中落标的药企。按照北京要求，如果价格能够降至联盟采购价，双方仍可续约。与此同时，也有部分企业在全国扩围中落标，但面对北京的市场，仍选择将价格降至带量采购全国扩围的中标价格。(北京市医药集中采购服务中心)
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北京本次续约的一个特色是在去年采购量的基础上，每个品种的采购量都有不同幅度的增长，尤其是一些品种采购量增加多、价格好，可以说是本次北京带量采购续约的赢家。例如，培美曲塞是采购量增幅最高的品种，增幅高达100%，四川汇宇在“4+7”试点中中标，联盟采购时仍为中标企业，中标价格下降幅度极小。以极低降幅获得去年双倍的市场采购量，堪称市场大赢家。“4+7”和联盟采购价格一分未降的还包括扬子江右美托咪定，本次续约，该品种的采购量也增加了44.99%，市场增幅亦十分可观。
工信部：确保重点药品生产实现“药等人”，疫情相关原料药逆势增长
4月8日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，工业和信息化部消费品工业司副司长曹学军表示，物资保障组一直把医疗保障、药品的保障作为重中之重，加强重点药物的生产监测，全面推动医药行业复工复产，加强原料药的生产供应协调，督促企业扩产改造，全力保障重点药物的生产供应。密切跟踪新冠肺炎药物研发攻关的进展，在相关药品纳入《诊疗方案》后，确保稳定充足供应实现“药等人”。
此外，曹学军还介绍，今年一季度，原料药产量与去年基本持平，原料药生产已全面恢复，受近期物流运输困难等影响，原料药实际出口量较去年减少20%左右，但是与治疗新冠肺炎相关的原料药实现了逆势增长。(中国青年报、环球网)
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据悉，诊疗方案中的磷酸氯喹、阿比多尔、法匹拉韦等在2月初全面恢复了生产。目前，磷酸氯喹日产能达到10万人份，累计生产67万人份；阿比多尔日产能5万。
知名药企曝内部转岗计划，鼓动员工下基层
医药招聘消息，有知名药企近日发布了内部转岗项目，称县级市场是广阔的蓝海，公司将坚定执行扩面下沉策略；此次特殊转岗计划，申请员工无需事先得到直线经理批准即可进行。(思齐俱乐部)
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根据公开报道，此次涉及的知名药企为阿斯利康。有业内人士质疑阿斯利康此举为变相裁员，不过，近几年，大批药企积极布局基层市场确实是不争的事实。除了阿斯利康以外，拜耳、赛诺菲、诺和诺德等也已开始在基层市场深耕，国内药企如科伦药业、辰欣药业等也早已布局。随着国家政策的持续推进，基层市场将迎来更多机遇。
半月内3家上市药企获国资控股
4月7日，九强生物发布公告称，其与国药集团及国药投资签署战略合作协议，国药投资拟以不超过12亿元认购公司非公开发行的股票，成为公司的第一大股东，国药集团作为公司控股股东及实控人。这是继佐力药业、康恩贝之后，在不到半个月第三家引入国有控股资本的医药上市公司，此前海南海药、华仁药业、吉药控股和紫鑫药业等多家医药上市公司的控股权转让给国资平台。(21世纪经济报道)
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有分析表示，民营医药上市公司频频引入国有资本，最大的利好在于资金支持及信用背书，在国家集采、医保控费等背景下，国有资本平台进驻也可以为民营上市公司提供更多的资源。但国有资本注资，对上市公司而言，原有股东结构、性质变化，对上市公司战略发展方向带来不确定性。对国资而言，要看其管理模式，怎么协调与企业原高管、股东之间的关系，如何通过并购实现产业协同效应等都是需要关注的重点。
冻疮膏等18类常见药修订说明书
4月8日，国家药监局官网发布关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告。公告称，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对含硼酸及硼酸盐药品(包括硼酸软膏、硼酸洗液等18种药物)说明书不良反应、禁忌、注意事项等项进行修订。其中，其中，修订后的18种药品“禁忌”项均包含“大面积皮肤损害者禁用本品”。另外冻疮膏、硼酸氧化锌软膏、复方苦参水杨酸散等药品在“注意事项”中增加避免用于3岁以下儿童；丁硼乳膏、复方硼砂含漱液要在“禁忌”项中增加3岁以下儿童禁用。(国家药监局官网、健康时报)
点评
经查询国家药监局官网，18种含硼酸及硼酸盐药品共涉及45个批准文号。硼酸氧化锌冰片软膏中含有硼酸、氧化锌和冰片，主要外用于湿疹、亚急性皮炎等，尤其是婴幼儿湿疹高发，应用比较普遍，使用过程也会伴随一些过敏现象，例如皮肤刺激，烧灼感等，但过去的说明书对此描述比较简单且含糊，所以需修改补充，达到安全用药的目的。
■整理 罗晶
■编辑 陈雪薇
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