药代违规拜访，医院停药！知名药企控股子公司申请破产重整！强生、辉瑞上半年
2020/8/8 9:35:39 医药经济报
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药企因代表进入门诊区域被约谈，重磅产品被大三甲停用半年；知名药企控股子公司申请破产重整；跨国药企上半年业绩曝光，强生、辉瑞收入下降……本周医药圈有哪些新闻值得关注？小编进行了梳理，一起来看看吧!
药代违规拜访，医院停药
近日业界有消息传出，因为医药代表在湘雅系某医院门诊区域拜访时被发现，国内某龙头药企的一款重磅产品遭停用半年，另一款重磅产品遭严格控制使用，药企相关负责人还被约谈。医院发出通知再次强调，拜访和进行商务洽谈，必须合法合规。(药斯拉)
点评 新冠肺炎疫情叠加带量采购、营销合规等等多种影响，今年医药行业营销压力巨大。业内人士指出，现在要想做合规推广，必须贴合医院和医生的需求，医药代表能力必须进一步升级。如果不去提高药代能力，提高药代提供价值维度，而是强逼药代还像以往一样动作，罔顾大环境不顾医院规定，药代会被“带走”，而药企的品牌和销售也会受到影响。
现在很多外资药企已经改变了套路和方法，大幅度收缩医药代表手里的费用，甚至还有多家药企采取了暂停了学术会议、取消了讲课费等措施。多重合力下，合规已经成为药企安全和未来所在。
跨国药企半年报发布，
强生、辉瑞业绩下降
近期跨国药企上半年财报陆续发布，强生、罗氏、辉瑞暂居前三。从金额上看，与2019年同期相比，多数企业营收下滑或增长乏力。其中，辉瑞下降9.68%，强生下降3.83%。吉利德虽然有瑞德西韦被欧盟、加拿大、澳大利亚等国家和地区批准用于新冠肺炎治疗，但是上半年总营收还是下滑了2.5%。目前发布半年报的跨国药企中，只有阿斯利康实现了两位数的增长(11.62%)。(FiercePharma)
点评 新冠疫情对全球经济形成了巨大冲击，这也导致长期稳定的全球医药格局开始震荡。比如第一季度营收排名中，多年稳居第一把交椅的辉瑞跌倒了第五名，而诺华则挺进前三。事实上，上述营收和排名变化的最大影响因素是非专利药收入跳水。例如，辉瑞成熟药业务营收同比下降37%，直接将辉瑞落下了霸主宝座。
而从近年来跨国药企的年报情况看，中国市场已经成为其市场增长的重要驱动力量。阿斯利康等企业的逆势增长都与其战略部署中对中国市场的重视密不可分。虽然随着更多跨国药企公布半年报，目前座次仍然存在变数，但是可以预见的是，随着全球，特别是中国非专利药降价、合规压力升级等持续推进，跨国药企的发展面临空前挑战，如果不尽快做出改变、适应新的市场环境，营收和市场地位随时都可能不保。
知名药企控股子公司申请破产重整
8月6日，海正药业发布公告称，公司控股子公司云南生物制药有限公司(以下简称“云生公司”)申请破产重整。公告显示，自2016 年以来，受内部因素、外部因素影响，云生公司的经营业绩持续下滑、产品规划和项目建设停滞。截至2020年6月30日，云生公司已资不抵债，存在无法清偿到期债务的风险，进而影响公司的持续经营能力。(企业公告)
点评 云生公司主业为兽药，海正药业表示，云生公司破产重整，不会影响公司现有主营业务的生产经营，不对公司的持续经营造成影响。
事实上，今年以来，已有多家药企宣告破产。企查查显示，仅2020年以来3个月时间里，已经完成破产重整的与医药直接相关的企业便有23家，完成注销备案的医药相关企业为190家，而正在注销过程之中的医药相关企业则多达1076家。
大三甲院长贪污受贿案牵涉多家药企
据中国裁判文书网近日公布判决书显示，四川眉山市人民医院原院长王建民利用职务之便，2005年至2019年期间，在药品、器械采购方面，为他人谋取利益，先后收受财物241.72004万元，被判处有期徒刑4年，并处罚金40万元。王建民受贿案中，多家知名药企卷入。(中国裁判文书网)
点评 近年来，随着医改持续进入深水区，医药反腐力度也在持续升级。2020年上半年已有多名院长、副院长、主任，以及临床试验相关负责人被调查、判刑。一线代表，甚至大区经理也被纳入到了查处范围。下半年，结合中央纪委监委、卫健委、医保局等多部门集中发力，医药反腐风暴已经显示出更加猛烈的势头。
药企带金销售作为一种传统营销模式存在已久，但在医药反腐力度持续升级之下，医疗机构及其管理者的压力也在升级。国家卫健委、国家医保局等九部委发布的2020年纠风方案中，已将严肃查处购销环节收受企业回扣行为纳入打击重点。不止医疗机构，企业也深刻感受到了合规压力。在上述纠风方案中，一旦查实回扣事实，除了医务人员将依法依纪依规予以严肃处理，涉案企业经营者也将受到包括征信信息公示等处罚。
上海带量采购“升级”：
多方联动、带量议价采购
8月7日，上海阳光医药采购网发布《关于构建多方联动的药品集中采购格局鼓励和推进本市药品集中议价采购工作的试行意见》(以下称《意见》)。《意见》提出，鼓励本市公立医疗机构以医疗联合体、单体，或自愿组成采购联盟等形式，探索开展药品集中议价采购。《意见》鼓励公立医疗机构在坚持质量优先、确保用量、保证回款的基础上开展带量、带预算的药品集中议价采购，优先选择未纳入国家和本市带量采购的药品，特别是价格异常药品(如价格明显高于同品种其它厂牌或价格明显上涨的)，以及自费药等。 (上海阳光医药采购网)
点评 业内人士称，该举措可以说是上海带量采购的“升级版”。上海市将开展带量、带预算议价采购，优先将未进入国家、上海市带量采购的药品，特别是价格异常药品以及自费药，并且进行单独核算进行结余留用。至此，上海基本上将所有“值得”采购的药品通过各种形式一网打尽。另外，自2019年7月起，上海市药事所启动“限药店药品全面挂网公开议价”工作，也意味着上海的药店也要进行药品统一采购。此次发布的意见，实际上也是对此前文件的进一步落实和明确。
160个药品调出医保目录
8月3日，安徽省医保局发布省级增补乙类药品2020年消化药品的公示。文件显示，按照《国家医保局人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》“对原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化。”要求，在充分考虑参保群众用药习惯的基础上，根据安徽省医药集中采购平台采购数据，省医保局拟定了2020年拟消化药品，共有合计160个药品在2020年被调出安徽省医保目录。(安徽省医保局)
点评 不少省份调出的产品，有些已经是利润空间比较薄的，被放弃的空壳产品，甚至只剩下批准文号。此次安徽省调出的，也大多是此类产品——在较长的时间段内没有采购量。据统计，之前已有19个省份进行了省增补品种的调出，各省份基本都做到了重点监控品种率先调出医保，但具体的品种规模和相应的时间节点有一些差异。对省增补品种来说，在接下来两年内要么成功调进国家医保目录，要么离开医保渠道，开辟新的市场，走零自费或零售路径。而随着新文件的发布，省增补品种也迎来了进入国家医保目录的机会。
美国连发四份限制药价新法令
日前，美国颁布了4个限制药品价格的行政法令，分别为药品折扣、胰岛素/EpiPen、药品进口和国际药价指数法令。其中，药品折扣是美国的特殊机制，由保险公司雇佣的PBM(药品福利管理)与批发商讨价还价而成。而胰岛素和EpiPen本应该有便宜仿制药，但因为各种原因价格高居不下，一直是负面典型。另外，药品进口和国际药价指数都与美国药价高于其它发达国家有关。(美中药源)
点评 今年是美国大选之年，又逢新冠疫情，药价再度成为焦点议题。然而，美国这些法令也可能遭到法律挑战，国会也会有不同意见，执行到什么程度尚未可知。
事实上，药价是影响全世界的难题。消费者没钱吃不到好药，药企没钱造不出好药。世界上没有物美价廉的新药，这是二选一的难题。降低药价的政策会直接或间接影响好药的发现速度，而且最有可能受到影响的正是那些创新程度最高、风险最大的颠覆性新药，利润正是创新的唯一驱动力。
69亿美元剥离关键业务，
拜耳重获现金流
8月3日，美国公司礼蓝动保(Elanco)宣布完成了对拜耳动保的收购。这场去年8月正式对外宣布的交易，在一年之后宣告完成，只是交易金额从最开始的76亿美元，变成了68.9亿美元。交易完成之后，拜耳动保预计将有5款在研产品加入礼蓝动保的研发线，一个新的全球第二大动保企业从此诞生。而对于拜耳来说，在刚刚花费109亿美元来和解除草剂致癌的10万起诉讼之后，这笔资金无疑对于其现金流形成非常积极的正向补充。(BusinessWire)
点评 不仅仅是拜耳，近年来，不管是出售资产还是分拆公司，跨国药企在制药这一主营业务上的聚焦得到了充分体现。越来越多的巨无霸公司诞生，也有越来越多的药企大佬选择瘦身拆分。实际上，跨国药企持续承受多方压力，保险报销、药品定价、专利悬崖等。2020年的新冠肺炎疫情更是令产业“雪上加霜”。
从相继披露的半年报来看，强生、辉瑞、罗氏等涵盖诸多医药业务板块的全球领军企业，在此前一直保持业绩正向增速的情况下，今年普遍也表现不佳，业绩增速大幅放缓，甚至是负增长。而在这种情况下，其制药业务却普遍实现逆向增长，成为拉动公司业绩的唯一力量。
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■整理 宋一宁
■编辑 陈雪薇
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