阿尔茨海默病市场蓄力爆发，国产创新药九期一?多举措提升药物可及性
2020/8/15 19:06:55 医药经济报
日前，九期一?宣布开启“一城千店”计划，与全国多家知名连锁达成战略合作，通过从源头端提升产能、从渠道端全面布局、从患者端全面服务，共同提升并改善药物的可及性，并在患者治疗依从性、慢病疾病管理等层面提供全面的患者服务。
阿尔茨海默病患者群体日益庞大
世界卫生组织(WHO)估计，全世界包括阿尔茨海默病(AD)在内的痴呆症患者已经达到了5000万，预计到2050年这一数字将增加至1.52亿。
如今，中国正进入深度老龄化社会，截至2019年底，我国65岁以上的老年人口已经达1.76亿，占总人口的12.6%，较2018年上升0.7个百分点，高于国际普遍公认进入老龄化社会的标准。《柳叶刀-神经病学》一项研究显示，1990年至2016年，中国60岁以上痴呆症患病率增长了5.6%，远高于全球平均水平1.7%。据推算，到2050年我国包括AD患者在内的痴呆症群体将达到4000万。
数据来源：国家统计局年度数据
尽管全球患者群体日益庞大、发病率升高，但由于公众对疾病认知不完善、大部分患者对疾病怀有一定病耻感，实际上接受治疗和干预的AD患者比例非常低。国内以家庭为主的养老模式，有进一步上掩盖了AD的公共卫生负担。国内首个《阿尔茨海默病患者家庭生存状况调研报告》显示，只有7.58%的患者能在发现健忘、糊涂等异常情况后前去就诊。数据显示，全球AD患者中，仅有22%接受过诊断，中国也仅21%的患者得到规范诊断，19.6%接受药物治疗。
事实上，部分阿尔茨海默病患者可以通过早期干预来预防疾病，甚至得到治愈。《柳叶刀》国际痴呆症预防、干预和护理委员会(The Lancet International Commission on Dementia Prevention, Intervention and Care)报告指出，全球超过三分之一的痴呆症病例可通过提前干预得到预防。《2018年中国痴呆与认知障碍诊治指南》也显示，如果能在早期得到诊断和治疗，将会极大地缓解患者的痛苦。
为了贯彻落实《健康中国行动(2019-2030年)》提出的“65-74岁老年人失能发生率有所下降”“65岁及以上人群老年期痴呆患病率增速下降”的目标，近年国内各界在携手增强全社会的AD预防意识。业内人士预测，随着疾病知识的的进一步普及，患者将更加深入地了解阿尔茨海默病和相关干预措施，也更愿意接受早辨别、早干预的理念，相关药物市场需求将迅速放量。据 Global Data 预计，仅治疗阿尔茨海默病药物的全球市场将在 2023 年就将达到 130 亿美金。
有效药物零售端供不应求
数据显示，阿尔茨海默病后期需要长期的护理和治疗，医护费用代价高昂。2019年《柳叶刀》文章显示，2015年中国痴呆症患者年总治疗花费达1677.4亿美元(折合人民币约1.17万亿元)，占当年国内生产总值的1.47%，高于全球平均经济负担水平。
由于AD发病机制十分复杂，病程时间长，治愈难度大，全球研发成功的药物都屈指可数。2019年九期一?的有条件获批打破了阿尔茨海默病17年无新药上市的历史。从1998年起，全球有146个阿尔茨海默症药物在临床研发中遭遇失败，其中40%夭折于早期临床阶段，39%在中期临床宣布失败，18%在后期临床失败。在过去的20多年里，全球各大制药公司相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物，结果却是320余个进入临床研究的药物均以失败告终。
九期一?上市后不到两周，思派大药房、老百姓大药房、漱玉平民大药房、海王星辰健康药房、国药控股sps+专业药房等药房均出现售卖热潮，有药店甚至反映出现整个地区全线断货的情况。“九期一?作为国家1类新药，上市初期货源相当紧张，断货是常态。”漱玉平民大药房董事长李文杰认为，今后该药有望在零售药店处方药销售排名前列。
据介绍，甘露特钠胶囊是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物。其作用机制研究表明，可通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能。该药的上市为阿尔茨海默病患者提供新的用药选择。
九期一?的相关负责人透露，未来将主要从提升产能、扩大覆盖面、加强药事服务等多个层面，为全国患者提供更好、更全面的改善药物解决方案。据悉，基于旺盛的市场需求，九期一?的制造新基地已经开工建设。该项目投资合计12.27亿元，是GMP标准的药物生产基地，预计于2024年底前完成验收并投入运行。根据规划，基地建成投产后，将极大提升九期一?及系列糖类药物产能，满足更多患者的用药需求。
多层面赋能药店，
提升药物可及性
在李文杰看来，零售药店要比医疗机构更容易接触到AD早期患者，药店参与到早筛环节可以更早介入和干预AD患者。
据悉，目前九期一?已经与国药控股国大药房有限公司、老百姓大药房连锁股份有限公司、益丰大药房连锁股份有限公司、高济医疗、海王星辰健康药房连锁有限公司、一心堂药业集团股份有限公司、西安怡康医药连锁有限责任公司、河南张仲景大药房股份有限公司、漱玉平民大药房连锁股份有限公司等多家知名连锁药店达成合作，且在全国各大专业药房(DTP药房)也均已上线新药，患者可凭医生处方购买。未来，为满足患者对于药物的需求，也为帮助专业药房对患者进行更好管理，九期一?还将多举措提升药物可及性和优化患者管理服务。
老百姓大药房副总裁王琴指出，零售药店日常就会借助企业的自有媒体平台进行消费者慢病教育，AD也会是其中一项，目前更多的是患者家属到店咨询。要提高药物可及性，需要相关各方共同推动，加大对潜在患者群体教育。
“和全国知名连锁的合作将进一步提升我们的药物可及性，尽量避免出现患者无药可买、药店无药可卖的情况。”九期一?负责人透露，为扩大药物覆盖面，正计划与多家知名连锁药店合作，在全国超过三十多个省、自治区、直辖市的连锁药店进行全面铺货，共同实现患者购药半径缩短。
除了药物的可及性，对于AD的患者而言，药物依从性和用药管理服务至关重要。作为一种特殊慢病，许多患者经常因为记忆力下降而忘记服用药物，另外还有很多患者由于药物初期起效缓慢，没有服用到一定的疗程就匆忙停药，没能及时遏制住病情。相关专家表示，这些因为药物依从性差导致的问题对病情控制非常不利，因此用药管理十分必要。
“我们计划为连锁开展认知功能药事服务培训，让药店有能力为更多的患者提供有价值的咨询和帮助，将药事服务落到实处，便于公众对疾病进行有效管理。”九期一?的负责人表示，每个城市的每个专业药店将成为药事服务的原点，以点辐射周边社区，为附近的患者，尤其是腿脚不便的老年患者及家属提供方便，发挥出药店“就近管理、就近服务”的“哨点”价值。
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