第五届“进博宝宝”来了！重磅首发创新药抢先看！
2022/11/6 21:22:01 医药经济报
孤举者难起，众行者易趋。
近年来，伴随着中国医药审评审批制度的优化以及医保目录动态调整速度加快，创新药正在驱动着中国药品市场增长。
今天的中国，已然成为全球第二大医药市场。中国国际进口博览会让中国的大市场成为世界的大机遇，跨国药企们纷纷高阶跃进，借力进博会以谋求长远发展，加速向中国引入创新药。
大量医药参展商将新品选在进博会首发，这类新药被称之为“进博宝宝”。
每年的创新药“进博宝宝”都格外引人关注。前四届进博会成功孵化了一批又一批“进博宝宝”，实现加速上市或获批新适应症。
在第五届国际进口博览会上，跨国药企们也争相“秀肌肉”，展示出当家的创新药产品!
本届进博会上，各大跨国药企都秀出了哪些重磅创新产品？开展了哪些重要活动？快跟着《医药经济报》新媒体记者的脚步，一起来看看吧!
01诺和诺德
诺和诺德是进博会五年的“老朋友。五年间，诺和诺德累计有18款创新药，10款注射装置在进博会展示。此后，创新药快速上市，进入医保，实现了创新药从进博会展品变成商品。
明年，诺和诺德即将迎来企业成立100周年。诺和诺德也希望借助进博会，进一步增强公众对糖尿病、肥胖症、罕见病的认知，进而提升健康意识和疾病管理能力。
在本次进博会上，诺和诺德重点展示了14款糖尿病、血友病、生长障碍疾病领域的创新药、8款注射装置；同时，在医药展馆设立肥胖科普专区，帮助公众了解肥胖症对健康的影响以及保持健康体重的重要性。
扎根中国28年的诺和诺德，见证了中国持续对外开放的成就，整体营商环境不断优化。诺和诺德方面直言，在世界经济发展不确定性和疫情影响下，第五届进博会如期而至，让我们看到中国经济的韧性和活力。
02葛兰素史克
今年是葛兰素史克(GSK)完成品牌变革后首次亮相进博会，全新GSK将专注于疫苗、特药和普药产品的研发。
在本届进博会上，GSK全方位展示其创新研发实力，尤其是在疫苗领域的重要成果。
GSK带来疫苗领域的“三剑客”吸引了无数观众的目光，包括：适用于9～45岁女性接种的HPV疫苗希瑞适；目前国内唯一已上市、适用于50岁及以上成人的重组带状疱疹疫苗欣安立适；国内唯一拥有全球36年使用经验的进口乙肝疫苗安在时。
值得关注的是，这是希瑞适在9-14岁两剂次接种程序获批后将亮相进博会，成为中国首个获批该接种程序的进口HPV疫苗。
此外，在今年进博会上，GSK中国还与行业协会展开深入合作，共同推进中老年健康管理、宫颈癌防治科普，为健康中国2030的实现添砖加瓦。
03辉瑞
进博会是辉瑞的理想舞台。在此前辉瑞参与的三届进博会，有7款中国首秀的创新产品从展品变成商品，其中2款纳入国家医保目录。
在本届进博会上，辉瑞展示了肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病五大领域的20多款创新产品和治疗方案。其中，有四个亚洲首秀、中国首展的创新产品，包括PAXLOVID、Talazoparib、瑞美吉泮(Rimegepant)、利特昔替尼胶囊。
其中备受关注的新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(PAXLOVID)于今年2月附条件紧急获批，首批PAXLOVID 3月即抵达中国海关，并被快速用于中国抗疫一线。从获批到运抵中国，仅用了不到两个月的时间，这也让PAXLOVID成为本届进博会辉瑞展台上的明星。
此外，辉瑞本次带来创新双重机制PARP抑制剂Talazoparib也吸睛无数。最新公布的TALAPRO-2 Ⅲ期研究结果证明，Talazoparib是首个与恩扎卢胺联用可为转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者带来临床获益的PARP抑制剂，这意味着mCRPC患者不再受限于基因检测，也将为患者一线治疗提供了新的、有希望的治疗选择。
04赛诺菲
今年已是赛诺菲连续第五年参与进博会，也是度普利尤单抗注射液(达必妥)第五次在进博会的舞台上亮相。
再一次，老朋友带来新惊喜!
达必妥可靶向阻断特应性皮炎的核心和关键驱动因子白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)，阻断特应性皮炎病理发生发展中的2型炎症通路，有效抑制2型炎症反应，从而治疗特应性皮炎，也是首个治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。
5年进博，达必妥适应症不断拓展。目前在中国已覆盖成人、青少年、儿童等群体。今年，FDA批准达必妥用于无法通过外用疗法治疗或得到控制的6个月到5岁中重度特应性皮炎患者。这也意味着达必妥成为目前唯一一个覆盖从婴幼儿到成人全人群的特应性皮炎系统治疗药物。
另外，值得一提的是，今年7月，达必妥获得了2022年盖伦奖“最佳生物技术产品奖”提名。盖伦奖被誉为“医药界的诺贝尔奖”，是医药和生物医疗行业公认的最高荣誉，用以表彰杰出的新药发现，是药物研发领域的最高殊荣。
本次参展的另一款重磅新品Cablivi也获得本年度盖伦奖“最佳生物技术产品奖”提名。Cablivi是全球首个获批的纳米抗体药物，也是首个靶向治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的药物，据了解，该款药物目前已在欧美获批，本次将在进博会“中国首秀”。
另一款首度与中国公众见面的新品是新一代用于治疗庞贝病的酶替代治疗(ERT)药物Nexviazyme，目前已在美国、日本和欧洲等地获批，并获得FDA授予的”突破性疗法”的称号，能显著改善庞贝病患者的呼吸功能和运动能力，旨在成为庞贝病新一代的标准治疗方案。
05阿斯利康
在本届进博会上，阿斯利康以“举创新、致中国、链全球”为主题，全面介绍其在肿瘤、心血管、代谢、呼吸、消化等治疗领域在华的发展历程、高品质创新产品与全病程解决方案，以及在罕见病、自体免疫等领域的全新布局。
同时，阿斯利康还带来了四款创新药物，分别是：帮助免疫脆弱人群预防COVID-19的新冠中和抗体组合药物Evusheld、独特设计靶向HER2的抗体偶联药物Enhertu、全球首个新一代高选择性BTK抑制剂Calquence、全球首个获批的C5补体抑制剂舒立瑞。
其中，Enhertu是用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者的药品；Calquence是用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和复发难治性成人套细胞淋巴瘤适应症；舒立瑞作为阿斯利康在华首个罕见病药物，填补了国内该领域的空白。
06罗氏
借助进博会平台，罗氏四年来共展示了超30款新药和新适应症。搭乘着“进博快车”，部分新药实现了加速在华获批。
罗氏今年带来近10款即将在华上市的全球创新产品，覆盖血液肿瘤、乳腺癌、眼科及神经科学等重大疾病领域。
其中，用于血液罕见病治疗的可伐利单抗(Crovalimab)，有望成为行业内首个早于欧美上市的创新药，实现中国首发。
此外，已在欧美获批上市的全球首个眼科领域双特异性抗体Faricimab、可通过单次皮下注射给药的全球首个乳腺癌抗HER2双靶皮下复方制剂Phesgo、全球首个靶向CD79b的ADC药物(抗体药物偶联物)Polivy等重磅产品也在本次进博会上亮相。
07默克
在本届进博会上，默克带来了慢性疾病领域的多款产品。
默克拥有治疗高血压、冠心病和慢性心衰的一线治疗药物，以及唯一在中国上市的β受体阻滞剂+钙通道阻滞剂(B+C)的长效单片复方制剂，可改善治疗依从性和疗效。
默克的靶向抗肿瘤药物帮助结直肠癌、头颈部鳞癌和非小细胞肺癌患者延长生命。其中，靶向抗肿瘤创新药——全球第一个获批用于治疗携带MET基因突变的晚期非小细胞肺癌的口服MET抑制剂(c-Met 抑制剂)，预计明年上市。
在本届进博会上，默克也与各方达成多项合作共识，加速推动创新、助力共建生态圈：进博会期间，默克与北京市医保局举行“默克在京进口业务战略合作备忘录”签约仪式，继续加强北京总部经济地位，确保进口药品供应保障。
08勃林格殷格翰
本届进博会，勃林格殷格翰围绕“同一健康、数字健康创新、可持续发展”三大领域，带来多款明星产品和全球首展、亚洲首秀产品以及各类创新项目，全面展示创新可持续的健康解决方案和“展商变投资商”进博成果。
其中，欧唐静?(恩格列净)是今年勃林格殷格翰展台上最闪耀的明星产品，欧唐静于2022年8月在中国获批新适应症，是首个且目前唯一获批用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者的SGLT-2抑制剂。
有望实现“中国与全球同步开发和上市”的GPP“克星”佩索利单抗也在进博会上亮相。据勃林格殷格翰介绍，佩索利单抗注射液是用于治疗罕见皮肤病泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作的同类首创免疫新药，有望于2022年内在华获批。
09武田制药
本届进博会上，武田带来了8款创新产品和突破性疗法进行展示。其中，用于移植后抗巨细胞病毒(CMV)感染或疾病治疗的马立巴韦迎来亚洲首秀。同时，治疗获得性血友病的注射用Susoctocog alfa、治疗血管性血友病的注射用Vonicog alfa、治疗A型血友病的注射用培重组人凝血因子Ⅷ以及个体化预防FVIII剂量指导软件myPKFiT3.0也联袂亮相，期待在不久之后满足中国罕见病患者的迫切治疗需求。
肿瘤领域，武田制药展示了全球首款针对EGFR20号外显子插入突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者设计的口服治疗药物Mobocertinib，同时，它也是武田全球新药同步开发的突破性成果，首次实现了武田中国与全球同步递交上市许可申请；Mobocertinib已在中国获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，并获准纳入优先审评审批程序，也已获得中美两国的“突破性疗法认定”。而在消化领域，武田针对中国患者的临床急需，展示了治疗克罗恩病并发的复杂性肛瘘的Darvadstrocel 、治疗短肠综合征的Teduglutide 两款产品以及富马酸伏诺拉生片根除幽门螺杆菌新适应症，据了解，富马酸伏诺拉生片根除幽门螺杆菌新适应症此前已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。
曾经，一款海外的创新药从海外获批到中国获批，最快也需要几年的时间。如今，得益于进博会的“溢出效应”，海外创新药加速上市，造福了众多患者。
过去的四届进博会，不仅是全球共享中国发展机遇的重要平台和窗口，也是中国与世界共同进步的绚丽舞台。
“中国开放的大门只会越来越大!”，在全球疫情依然严峻的今天，进博会的成功举办，坚定了众多跨国药企在中国市场深耕发展的信心。
编辑：石上苔
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