产品遇挫、企业裁员、退市警告......万春医药能否翻盘？
2022/11/29 18:43:53 医药经济报
距收到纳斯达克的书面退市警告已经过去10天，万春医药的股价仍低于1美元/股。截至11月29日收盘，万春医药股价已经跌至0.6美元/股。
因股价连续30个交易日低于1美元/股的最低要求，万春医药于11月18日收到纳斯达克的书面退市警告。值得一提的是，早在今年4月底，万春医药已被美国证劵交易委员会(SEC)列入预摘牌清单。
收到退市警告和列入预摘牌清单否意味着万春医药在美股市场之旅或将面临终结?公司是否会考虑在中国资本市场上市？就相关问题，《医药经济报》新媒体中心通过邮件询问万春医药，截至发稿未获回复。
核心产品遇挫
退市警报接连拉响
根据纳斯达克市场规定，若上市公司的股票连续30个交易日低于1美元，纳斯达克证劵交易所则会发出退市警告函，收到警示函后万春医药有180天的合规期限，如果连续10天收盘价格超过1美元，退市警告函也可以撤回。如果不满足条件，则面临自动降板或进入退市环节。
此次，万春医药正是触发了纳斯达克的“一美元退市”机制。据万春医药官方表示，退市警告函对公司普通股在纳斯达克上市或交易没有即时影响，如果公司没有在180天的合规期之内重新达到纳斯达克的上市规则，则也有可能再次获得最长延长至180天的合规期。从中不难看出，万春医药有可能获得合规期延长。
事实上，作为万春医药的核心管线产品，普那布林的研发受挫，被资本市场投资者认为是企业股价遭遇滑铁卢的导火索。
普那布林属于GEF-H1(鸟嘌呤核苷酸交换因子)激活剂。公开资料显示，2020年9月, 普那布林在中国和美国获得“突破性疗法”双重认定；2021年5月，普那布林预防非髓性恶性肿瘤患者化疗导致的重度中性粒细胞减少症的新药上市申请(NDA)也先后获得国家药品监督管理局(NMPA)和美国FDA受理，并被纳入优先审评。
然而，普那布林在重要的冲刺阶段却被美国FDA“拦截”下来。2021年12月，万春医药宣布收到美国FDA新药申请(NDA)完整回应函。回应函显示，万春医药的普那布林目前临床试验结果不足以支撑有效性，因此未能获批上市。要求在其化疗诱导的中性粒细胞减少症(CIN)联合药物获得批准之前再做一次三期临床试验。
FDA在审评意见中指出，仅一个注册临床研究(普那布林106三期临床研究)的数据不足以充分证实普那布林的临床价值，还需要第二个对照注册临床研究来提供充分的证据支持关于预防化疗引起的中性粒细胞减少症的NDA(新药申请)。基于目前的数据，FDA无法批准该项NDA。消息一出，万春医药股价大跌61.39%。
在医药资深从业者看来，退市意味着企业不再是一家上市公司，其股票就无法在二级市场正常流通；对投资者来说，他们仅是一家没上市公司的股东，其股权不能在交易所进行。
不过，市场普遍认为，公司上市的核心目的就是融资，股票不能公开在二级市场流通交易，意味着股票失去了融资功能，这对于初创型Biotech企业而言，无疑是雪上加霜。
数据显示，纳斯达克市场公司退市数量非常庞大。从2007至2018年10月期间，纳斯达克累计退市达2662家，每年退市超过200家公司，除2015年、2017年外，纳斯达克每年退市数量均超过上市数量。
大幅裁员、高管离职
万春医药能否翻盘？
万春医药成立于2010年，自创立之初就将研发基本盘押宝在first-in-class(全球首创)药物上，而普那布林正是其首款在研产品；此外，公司也拥有多条与不同机构合作的在研管线。
万春医药联合创始人、首席执行官黄岚此前曾在接受媒体采访时表示，在中国市场的销售，万春可以参照贝达模式；而对于美国市场，万春会找大的国际医药公司做合作。从中不难感受到，万春医药依然怀揣着从Biotech转型Biopharma的目标。
2017年，万春医药登陆纳斯达克，公司股价最高时曾达到48.49美元/股，市值超过10亿美元；如今，截至美东时间11月29日收盘，万春医药市值仅剩2336万美元。
股价大跌只是开端，由普那布林上市受挫引发的多米诺骨牌效应正接踵而至。
2022年1月11日，万春医药宣布了一项组织精简计划，计划将其美国员工减少35%，包括将某些人员重新分配到子公司，预计这将节省成本，从而扩大现金渠道。
公告称，此次重组是在万春医药于去年11月收到FDA新药申请的完整回复函后做出的决定，此后将重点关注公司最高价值的业务活动，扩大其现金储备，并保持长期的可持续性。
在此后的半年多时间里，数位高管相继出走万春医药，涉及首席财务官兼执行副总裁、首席监管官、多位董事会成员等：
4月22日，万春医药宣布，Elizabeth Czerepak辞去首席财务官兼执行副总裁职务，自2022年5月17日起生效。不过，万春医药在公告中表示，Czerepak的离职并不是因为与公司或公司董事会在任何有关公司运营、政策或实践的事项上存在任何分歧，具体原因并未披露。
6月9日，万春医药宣布，Gordon L.schoooey博士辞去首席监管官职务，自2022年6月6日起生效。Gordon L.schoooey博士的离职并非因与公司或公司董事会在任何与公司运营、政策或实践有关的事项上存在分歧。
6月13日，万春医药发布公告称，2022年6月9日，Daniel L.Zabrowski博士辞去公司董事会和董事会薪酬委员会的职务，立即生效。同日，Jeffrey Vacirca博士和Mark Santos博士也向公司发出通知，表示他们打算辞去董事会职务，并立即生效。
今年4月底，美国证劵交易委员会(SEC)将包括万春医药在内的17家中概股公司列入“预摘牌名单”，这是自3月以来第五批被纳入名单的中概股公司。在此之前，和黄医药、凯信远达医药、传奇生物、康乃德、亘喜生物、天演药业、天境生物、燃石医学、泛生子、科兴生物等企业，均曾被列入名单，引发市场关注。
核心产品上市不顺，二级市场表现欠佳，内部人员变动频繁，近半年来，万春医药的日子似乎并不好过。美国资本市场的失意，万春医药是否还有机会翻盘？《医药经济报》新媒体中心将继续保持关注。
编辑：陈淑文
GSK肿瘤药物美国撤销上市程序!热门赛道国内市场何去何从？
山东第三批中成药集采加速落地，平均降价44.31%，银杏叶片降幅最高
举报最高奖20万!医保基金再度重拳监管!
此花非彼花!“十万亩山银花”引爆贵州百灵背后
www.yyjjb.com.cn
洞悉行业趋势
长按关注医药经济报
《医药经济报》
学术公众号
聚焦肿瘤学术前沿
长按关注免疫时间
《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店
源网页 http://weixin.100md.com
返回 医药经济报 返回首页 返回百拇医药