专访康方生物董事长夏瑜：加速依沃西海外开发和上市，推动公司国际化发展
2022/12/20 19:37:15 医药经济报
日前，康方生物在港交所发布公告，宣布公司将在科创板二次上市。这也意味着继君实生物、康希诺生物、百济神州、荣昌生物、诺诚健华之后，康方生物成为第六家将从港股回归科创板二次上市的中国创新药明星公司。
与此同时，康方生物宣布以5亿美元首付款、最高50亿美元的总金额与纳斯达克上市公司Summit Therapeutics(简称Summit)达成授权合作，后者获得PD-1/VEGF双特异性抗体(依沃西，AK112)在美国、欧洲、日本和加拿大的权益。
这笔交易的总金额刷新了国产创新药海外授权纪录，在资本寒冬下，今年以来创新药领域鲜少有关于大笔license-out消息，且对外合作多有折戟，此时海外药企愿意重金引进国产创新药，无疑是一剂强心针，作为业内振奋的消息受到广泛关注。
不过在市场对该交易保持肯定的同时，也有质疑声音出现，“在公布合作之前，Summit市值不过1.5亿美元”、“账上现金1.2亿美元”、“CEO Robert Duggan(罗伯特·杜根)单人持股超八成”......
对此，市场对于这笔重磅交易的后续发展持高度关注。此次，康方生物和Summit合作存在的一个核心点是，AK112能否在头对头临床研究中成功打败K药？该研究结果也被全球市场所期待。
在业内声音看来，AK112的重磅出海合作，无疑给市场注入强心剂。中国创新药行业，在不断向上。只要能够证明自己的价值，国产创新药出海之路就不会被阻断。对此，《医药经济报》新媒体中心通过专访康方生物董事长夏瑜，希望通过专访了解交易的诸多细节，以及在科创板二次上市的原因，又或许可以展示出企业在不同阶段的资源需求，甚至是来自价值认同的需要。
康方生物联合创始人、董事长、首席执行官兼总裁
夏瑜博士
对 话
《医药经济报》：据了解，此次交易的全球首创双抗药物——AK112，已开展针对K药的头对头临床。目前该药最新临床情况如何？夏瑜：依沃西是公司继开坦尼?(PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液)上市后，又一款完全自主研发的全球首创双抗产品，是全球首个进入III期临床阶段的PD-1/VEGF双抗，也是康方生物重点推进的创新药物，目前依沃西已经开展了十余项临床研究。
依沃西的临床开发主要面向未被满足的巨大的临床需求。2022年ASCO大会上，依沃西发表了多项肺癌领域的临床研究数据，引起了全球的广泛关注和认可。得益于依沃西的研发成果，在今年9月初到11月中旬不到三个月时间内，AK112连续获得了CDE授予的三项突破性疗法认定(依次为EGFR-TKI治疗耐药的局部晚期或转移性NSCLC、一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC、联合多西他赛治疗既往PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗耐药的局部晚期或转移性NSCLC)，成为国内肺癌领域唯一获得三个突破性治疗药物认定，也是国内唯一在PD-1/L1耐药的肺癌治疗领域获得突破性治疗药物认定的创新药。
2022年12月，AK112以高达50亿美金授予Summit Therapeutic，创下中国创新药海外授权总金额最高纪录，康方生物在双抗领域的全球领先研发实力和产品价值获得国际认可。
AK112作为潜在下一代免疫疗法,有望成为公司双抗联用平台的基石药物。公司正在积极发挥自身产品和管线优势，开展针对不同肿瘤的双抗+单抗联合疗法，加速肿瘤免疫治疗进入2.0时代。
对 话
《医药经济报》：此次康方生物的交易对手Summit却不是传统大药企，而是一个市值不到2亿美金名不见经传的“小”公司，同时，截至2022Q3，Summit公司账上现金1.2亿美元。不免让投资者对这场交易有担忧，对此你们怎么看？夏瑜：公司对依沃西海外BD合作的初心和目的就是尽快加速依沃西海外开发和上市，推动公司的国际化发展，这也是公司选择合作伙伴的关键条件。通过尽调我们了解到，Summit公司的CEO和最大股东Robert Duggan先生是一位在全球生物药行业和美国华尔街享有盛名的传奇人物，也是一位连续成功创业者。Duggan曾成功操盘过全球医疗健康领域的超级明星单品(伊布替尼和达芬奇手术机器人)。他以及他的团队，在全球在资本市场和医药行业拥有非常丰富人脉和资源。Summit也对我们和依沃西进行了非常详尽的了解，他们非常认可依沃西的临床价值潜力和商业价值。这次的合作中，他们团队自己真金白银拿出钱来想要与我们合作，并将倾尽全力去推进依沃西在我们授权的美国、欧洲、加拿大、日本的临床开发和商业化发展。Summit和Robert Duggan团队具备快速推进依沃西的临床开发和上市商业化所需的资源和能力，并且依沃西会成为他们的核心资产，同时对方也向我们展示了足够的诚意。
在我们看来，与这样一家小而美的公司合作，能够确保依沃西可以凝聚最好的资源，可以最快实现依沃西在国际市场的上市。与此同时，在上述4个授权地区的开发和上市，也将对我们在全球其他市场的临床开发和商业化带来巨大的价值，在这个过程中，康方生物的团队和体系也能得到系统性、国际化的提升。
总体而言，Summit是符合我们BD初衷和目标的合作伙伴。
对 话
《医药经济报》：截至目前，康方生物的现金流情况如何？夏瑜：公司自上市以来获得了资本市场的广泛认可，拥有丰富的融资渠道，公司始终拥有很好的现金储备，也拥有很好的现金流状况。目前，公司已有2款产品实现商业化，产品得到医疗市场高度的认可，逐渐具备强劲的自我造血功能。
得益于康方生物强大的创新药物开发能力，公司的价值一直被资本市场所认可。在今年的7月份，公司就成功在香港资本市场通过股票配售再次募集资金5.8亿港元，为后续产品开发和商业化提供有力支持，康方生物也是彼时港交所上市的18A公司中唯一一家在2022年成功通过二级市场增发募集资金的公司；11月，公司旗下康方药业获得5亿元资金支持加速全球首创产品开坦尼?(PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液)的商业化和大适应症上市进程。
因此，康方生物在此次交易之前已储备了充足的用于持续发展的资金。本次依沃西与summit的合作，将进一步充实公司现金实力，科创板IPO预计也将为公司的融得更多资金。
对 话
《医药经济报》：康方生物也是继君实生物、康希诺生物、百济神州、荣昌生物、诺诚健华之后，第六家在科创板、港股“双上市”的生物医药企业。对于越来越多港股医药公司青睐“H+科创板”模式，你们怎么看？夏瑜：科创板IPO是出于公司多方的考量。
1)资金层面，我们目前的资金储备是足够的，当公司有能力有机会去做更多的事情时，我们会积极争取更多的资金；
2)其次，中国市场仍然是公司未来发展的主要阵地，创新药上市公司有利于公司国内市场和品牌的发展，同时科创板也是非常好的融资平台；
3)最后，基于康方的持续高效的创新能力，业界对于康方在科创板上市也抱有很大的期待和欢迎。
基于以上因素，我们认为科创板这件事是值得去做的。
编辑：郭皓淳
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