化疗结束后，什么时候开始维持治疗疗效更好？
2022/10/10 19:00:00 卵巢癌关爱圈

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    抗癌路上有我相伴卵巢癌的一线治疗主要包含手术、化疗、维持治疗这三种。在以往的治疗习惯中，化疗结束后要开启维持治疗，首先要考虑副作用是否恢复，其次要考虑癌细胞休养生息的时间。

     在日常生活中，也常有卵巢癌病友提出相似的疑问，询问靶向药该在什么时间开始服用，有些患者会担忧过早使用身体承受不住，而有些患者在化疗后稍有耽误，就会担心过了8周再使用维持治疗是否有效果。

     那么在实际生活中，维持治疗的开启时间对疗效和副作用是否真的有影响呢？在近期的2022年国际妇科癌症学会(IGCS)年会上，一项尼拉帕利PRIME研究亚组分析或许可以回答这个问题。

    

     图片来源：摄图网

     问

     维持治疗开始时间对PARP抑制剂维持治疗疗效有影响吗？

     这是一项PRIME研究下的亚组分析，目的是“分析尼拉帕利维持治疗开始时间对新诊断晚期卵巢癌维持治疗疗效的影响”，由湖南省肿瘤医院王静教授在年会上进行展示。

     在这项分析中，患者根据维持治疗开始时间的不同，被分为了两个亚组，第一组患者在化疗结束后0-9周(不含9周)内开始用尼拉帕利维持治疗，另一组在9-12周之间开始维持。

     在统计了两组的疗效数据后，研究者发现：

    

     图片来源：觅健

     通过分析发现，使用尼拉帕利维持治疗，无论是在0-9周内开始，还是在9-12周内开始，疗效都明显优于使用安慰剂的患者，并且尼拉帕利组0-9周组和9-12周组的无进展生存期在统计学上是没有差异的。

     没有差异也就意味着，维持治疗开始时间对疗效没有影响，患者在化疗结束后12周内，只要骨髓和肝肾功能恢复到一定程度就可以开始维持治疗，均可延长无进展生存期。

     那么在副作用方面，更早开始维持治疗的小组副作用是否会更大呢？

     其实在0-9周和9-12周的两组中，使用尼拉帕利治疗患者的血液学不良反应其实是相似的，两组中≥3级的不良反应分别为：贫血(19.3% vs 17.0%)、血小板计数下降(18.4%vs 10.6%)、中性粒细胞计数下降(15.8% vs 18.4%)和白细胞计数下降(4.4% vs 8.5%)。而且前者因副作用停药的概率甚至会更少一些(5.3% vs7.8%)。

     所以，不同的维持治疗开始时间对安全性同样没有显著影响，患者均可耐受。

    

     图片来源：摄图网

     为了验证上述结论的准确性，得出结论之后，研究者又对患者的维持治疗开始时间进行了更细致的分组，并进行了分析。

     分组包括0-7周组、7-9周组、9-11周组和11-12周组，结果显示，这四组的中位无进展生存期分别为29.4、24.8、24.8和24.7个月，不同组间的无进展生存期同样没有显著差异。这个结果，进一步验证了维持治疗开始时间对尼拉帕利维持疗效没有影响的结论。

     对于这个结论，湖南省肿瘤医院早期临床研究中心主任王静教授表示：

    

     王静 | 教授湖南省肿瘤医院早期临床研究中心主任

     “这项PRIME研究亚组分析显示了在化疗完成后12周内开始尼拉帕利维持治疗可延长无进展生存期，将有助于指导中国晚期卵巢癌治疗的临床实践。大多数晚期卵巢癌患者都会在化疗后复发，这项研究证实，相较于安慰剂，尼拉帕利维持治疗在延长无进展生存期方面具有明显临床获益。”

     问

     PRIME是一项什么样的临床研究呢？

     以上分析来自于PRIME研究的亚组，而PRIME的主要研究目的是评价尼拉帕利的维持治疗及个体化起始剂量维持，是否能给中国新诊断晚期卵巢癌患者带来足够的疗效和安全性。

    

     图片来源：摄图网

     PRIME研究是迄今最?规模PARP 抑制剂应?于中国晚期卵巢癌?线维持治疗的3期临床研究，代表了PARP 抑制剂在中国新诊断的晚期卵巢癌?线维持治疗的最?级别循证医学证据，全国29家研究中?共同参与，历时4年，对384名晚期卵巢癌患者进?了评估。其研究结果已经在今年SGO年会上以LBA ?头报告的形式正式发布，得到了国内外学者的?泛关注。

     研究结果表明，与接受安慰剂治疗的患者相比，尼拉帕利可以显著延长新诊断晚期卵巢癌患者的无进展生存期达16.5个月(24.8个月 vs.8.3个月)，并且无论是否有BRCA突变、HRD(同源重组缺陷)状态如何，尼拉帕利维持治疗都可以带来临床获益，延缓复发。

     END

     总而言之，无论患者BRCA是否突变，无论HRD状态如何，PARP抑制剂尼拉帕利都能够帮助晚期卵巢癌患者延缓复发，如今进一步的亚组分析更是证实了患者一线化疗后维持治疗开始时间不会对疗效产生影响，为尼拉帕利的临床应用做出了更精确的指导。最后，也期待晚期卵巢癌患者能从维持收获更多的临床获益，拥有长期生存的未来。

     参考来源：Jing Wang, et al. 2022 IGCS Abstract No: 876.卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南(2022版)责任编辑：觅健科普君封面图片：摄图网+稿定设计

    

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