O药上市了，中国正式进入免疫治疗时代！
2018/8/29 1:34:51 91Miracle

    

    

     2018年8月28号，首个免疫治疗药物(PD-1药物)“O药”(Opdivo，Nivolumab)开售。“O药”的开售，真正让中国患者进入了免疫治疗时代。

    

     1.获批适应症

     自2014年7月日本上市至今Opdivo已在9个癌种，18个的适应症上获批。世界上获批最多肿瘤治疗适应症的免疫药物。

    

     而目前opdivo在中国获批的适应症是EGFR和ALK阴性、以前接受过含铂方案化疗疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性成人非小细胞肺癌。但根据其他病友的反馈不是非小细胞肺癌也能购买到opdivo!

     2.非小细胞肺癌临床数据

     基于AACR2018年CheckMate-078研究结果Opdivo对比标准化疗药物多西他赛，Opdivo显著优于多西他赛单药化疗。结果奠定了Opdivo成为中国患者二线标准治疗方案的地位。该试验共纳入504名包括鳞状和非鳞非小细胞肺癌患者(451名来自中国，45名来自俄罗斯，8名来自新加坡)，每两周静脉注射Opdivo3mg/kg，或每三周静脉注射多西他赛75mg/m2

    

     3.Opdivo剂量使用

     2015年，O药初次获批肺癌的推荐剂量为3mg/kg，每两周一次，静脉输注；

     2016年，美国FDA批准O药固定剂量240mg，每两周一次，静脉输注；

     2018年，美国FDA再次批准O药固定剂量480mg，每四周一次，静脉输注。

     国内上市的O药每瓶装的剂量有两种规格，一是40mg/4ml(10mg/ml)，二是100mg/10ml(10mg/ml) 而国内获批Opdivo推荐给药方案为3mg/kg，静脉注射每2周一次，每次持续60分钟。

     4.不良反应

     在不同肿瘤类型(n=2578，包括黑色素瘤、鳞状和非鳞状NSCLC、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌以及尿路上皮癌)汇总数据集中(纳武利尤单抗 3 mg/kg单药治疗)，最常见的不良反应(≥ 10%)为疲劳(30%)、皮疹(17%)、瘙痒(13%)、腹泻(13%)和恶心(12%)。大多数不良反应为轻至中度(1级或2级)。NSCLC患者至少24个月随访未发现新的安全性信号。

    

    

     4.价格

    

    

     国内商用名为欧狄沃

     中国：『100mg/10ML 9260元』『40mg/10ML 4591元』

     以60kg一次需要一只100mg和2只40mg共180mg 一次需要18442元，每两周一次 一个月需要36884元

     中国香港：『100mg/10ML 15200港币』『40mg/10ML 6300港币』

     同以60kg为例 一次需要24100元 一个月需要48200元 同比国内降了一万一。看来香港带冷冻盒来中国买药的日子不远了。

     土耳其版和印度版维持在100mg 7000-8500元左右 据闻将会有进一步降幅，如果工作方便考虑长期使用也是个降低费用的好办法。但风险也会进一步增大。

     目前为止还没有出现赠药和进医保的消息，赠药或医保政策还在谈判中，如果不能进入国家医保，将有赠药。据闻所有符合赠药条件的患者均可从之前买药起计算，中华慈善总会O药的慈善赠药，有传闻是买5个月送7个月，具体需要关注中华慈善总会发布的官方信息。提醒：留好购药发票等。

     p.s：赠药或医保政策会根据适应症来审批 EGFR和ALK阴性非小细胞肺癌患者记得一定要留好发票。

     5.购买渠道

     O药上市后将同步覆盖五十多个城市，每个城市都有指定的药店可以销售。

     具体包括 北京、石家庄、唐山、大庆、哈尔滨、长春、大连、沈阳、济南、青岛、烟台、威海、太原、西安、天津、乌鲁木齐、东莞、佛山、湛江、广州、深圳、珠海、成都、泸州、重庆、合肥、安阳、洛阳、南阳、郑州、武汉、长沙、常州、淮安、南京、南通、苏州、泰州、无锡、徐州、盐城、连云港、扬州、上海、福州、厦门、杭州、宁波、绍兴、台州、温州等。

     以下为患者反馈信息：

     广州 中肿大药房(广州市先烈南路中山大学附属肿瘤医院1号楼1楼) 020-8734367

     广州 百济新特药房(越秀区先烈南路9号)020-87613558

     黑龙江 哈尔滨邻客药房(辽阳街21号)

     上海 国控健康关爱大药房(众协中山西路店) 021-23051999

     深圳 南方医科大学深圳医院 (深圳市宝安区新湖路1333号)

     杭州 思维特药房 (浙江省肿瘤医院附近广济路189-17号 )0571-85091812

     江苏 江苏省人民医院 润天大药房

     长沙 维安大药房(咸嘉湖路)0731-84912233

     北京 北京医保全新大药房(安定门) 010-64042149

     上海 康德乐大药房静安店(静安区武定路970号)021-62116175

     上海 康德乐大药房虹桥分店(虹桥路808号B103室)021-33685859

     湛江 康德乐大药房湛江店(霞山区人民大道南61号3栋综合大楼南边起第1-2门面(即湛江四建对面))0759-2232989

     得到的消息每家药房存量都很低大多只有十来只，供货量很低，如果想买请提前电话联系咨询或者预约需求登记。需要出具医生处方。

    

    

    

    

    源网页  http://weixin.100md.com
返回 91Miracle 返回首页 返回百拇医药