欧狄沃Opdivo赠药计划详解！申请方式和申请资格你真的知道吗!
2019/4/24 23:20:08 91Miracle
自2019年3月起，由中国癌症基金会(CFC)发起，百时美施贵宝支持的“Opdivo(纳武利尤单抗注射液，中文商品名欧狄沃，简称O药)慈善援助方案”已在CFC官网(www.cfchina.org.cn)公布并实行，凡符合条件的低收入及贫困患者可依据要求和流程提出申请。
基于CheckMate-078研究的优异数据，纳武利尤单抗(欧狄沃)于2018年在中国获批上市，获批适应证为单药治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者单药二线治疗。欧狄沃Opdivo说明书和适应症!
慈善援助方案：6+7
“欧狄沃患者援助项目”概况
援助对象：“单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”，即为中华人民共和国国家药品监督管理局批准的中国大陆的适应症患者。
启动时间：2019年3月
低收入患者援助方案：经指定医疗机构诊断符合医学标准的低收入患者，经项目办审核通过后，可按照项目要求和流程循环申请每个周期的援助药品，获得最多4个周期的药品援助。每个周期的援助方案：经指定医疗机构诊断为符合医学标准的低收入患者，在连续接受6次欧狄沃?治疗后(单次欧狄沃?使用剂量为3mg/kg，每两周一次，需在3个月完成)，经指定医师评估能够继续从欧狄沃治疗中获益且未发生疾病进展，并经项目办审核通过后，在一个周期可获得后续最多7次治疗的免费药品援助。
低保患者：对于确诊为非小细胞肺癌前已持有“低保证”的贫困患者，经指定医疗机构诊断符合医学标准，经项目办审核通过后，可按照项目要求和流程循环申请药品援助，获得最多两年的药品援助。
项目允许自2018年8月28日起，欧狄沃患者援助项目启动前已经开始接受欧狄沃治疗的患者，经项目指定医师确认可以从欧狄沃治疗中获益且无不可耐受的副作用，按以下原则加入患者援助项目。
对于在项目启动前已连续接受超过6次欧狄沃治疗的患者，将剩余前期治疗发票按发票日期一次提供，经项目办审核通过后(15个工作日内)，可直接进入接受最多7次免费欧狄沃治疗的药品援助期。
对于在项目启动前已开始接受欧狄沃治疗超过1次，小于6次的患者：可依照项目流程规定，及时递交申请资料，指定医师评估能够继续从欧狄沃治疗中获益且未发生疾病进展，且在项目办审核通过后可获得免费药品援助。患者申请及领取赠药的流程请遵从项目流程规定。
申请资料概况
申请时哪些医学申请资料需要项目指定医师的签字并加盖项目专用章？
(1)初次申请医学评估表原件
(2)病理报告复印件
(3)基因检测报告复印件(EGFR，ALK)
(4)影像学检查报告复印件
(5)住院病案首页及出院小结复印件
(6)药品使用记录复印件
(7)含铂化疗治疗的病史记录
注：初次申请医学评估表必须是项目专用表单、病理报告、住院病案首页、出院小结、影像检查报告、药品使用记录、含铂化疗治疗的病史记录复印件必须有项目指定医师签字并加盖项目专用章。
发票项目要求
1)发票抬头必须是患者本人(与患者的身份证上一致)。
2)患者可以将发票原件拍照上传项目微信公众号；线下将发票复印件随同其他申请纸质资料邮寄至项目办专用信箱北京100061-10信箱。
3) 如果患者的购药发票原件因各种原因已用于报销用途，请提供发票复印件加盖相应报销机构的公章作为发票原件上传。如果发票不能体现欧狄沃(或纳武利尤单抗)的名称、单价、数量等，请同时提供用药清单，清单金额及日期需与发票一致。
4)发票时间合理(与病历上记录的用药时间相匹配)。
常见问题 问与答
1)取药需要预约吗？怎么预约？
需要、欧狄沃药品是生物制剂，药品的存储、运输和使用都有严格的规定。患者及时预约可帮助项目办预估储备药品，防止断药，最终保障患者利益。
患者可以通过中国癌症基金会欧狄沃项目微信公众号进行预约，只需要在线填写预约信息表，上传患者身份证原件正反面/军官证、最近一次购药发票即可。
2)项目申请资料邮寄到哪里？
项目办信箱：北京100061-10信箱，只接收邮政特快专递EMS。
3)自费使用欧狄沃期间需要多久做一次影像学检查？
自费期间的影像学检查时间按照主治医生的要求即可，患者在满欧狄沃3次治疗申请援助项目时，要求患者提供使用欧狄沃治疗后近2个月内影像学检查报告复印件(胸部CT片或PET-CT)，需指定医师确认签字，并加盖项目专用章。如有其它转移，需提供转移部位影像学报告复印件。
4)患者由于身体等个人原因，不能去指定药房领取赠药，可以代领吗？
不能，根据项目办要求必须由患者本人到指定药房领取赠药，不可以代领。如有极特殊情况，请联系热线电话。
5)领取欧狄沃后的保存条件？
欧狄沃是冷藏链产品，保存温度应为摄氏2度至8度。请患者每次领取援助药品时，携带符合质量标准的冰包。
6)自费期间的欧狄沃治疗在非项目指定医院是否可以？
可以。但从初次申请援助开始，患者需要到项目指定医师所在医院进行申请，项目办只认可指定医师签字及盖章的申请材料。
7)使用欧狄沃需要提供进行 PD-L1 表达检测吗？
不需要，只需要符合表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受含铂方案化疗后疾病进展的患者，都可以使用欧狄沃。并经指定医师评估能够从欧狄沃治疗中获益且未发生疾病进展，在项目办审核通过后可获得免费药品援助。患者申请及领取赠药的流程请遵从项目流程规定。
8)是否可以通过快递邮寄资料(如顺丰、圆通、挂号信等)？
不可以。请患者务必通过邮局将资料以EMS方式寄至邮政信箱，项目办会定期统一领取。
9)空药盒药瓶还需要保留吗？
自费用药时的空药盒药瓶不必保留，但援助阶段所有援助药品的药盒和药瓶都必须保留好，并于领取下支援助药品时，交回指定药房。
终止标准
如有以下情况之一者援助自动停止
1、经项目指定医师按照RECIST1.1/iRecist标准评估为疾病进展；
2、经项目指定医师确认不耐受欧狄沃治疗；
3、入组患者不能遵照项目要求定期随访；
4、项目援助期间，任何原因导致的欧狄沃治疗中断时间累积超过两个月并且不主动向项目办公室做任何说明的；
5、患者自愿退出欧狄沃治疗或生命终止；
6、患者法律监护人/亲属要求终止欧狄沃治疗；
7、患者提供虚假医学或经济证明；
8、患者将援助药品出售或转赠其他人；
9、患者或其亲属不配合或拒绝接受项目监查及项目相关工作；
10、患者因申请或参与此项目而实施违法违规行为。
如对项目存在疑问，也可通过以下途径了解：
拨打“欧狄沃患者援助项目”患者服务热线：400-669-0906。项目服务热线工作时间：9:00-18:00，周一至周五(节假日除外)
关注中国癌症基金会官网中“欧狄沃患者援助项目”网站(http://www.cfchina.org.cn/list.php?catid=439)的《常见问题》版块
关注中国癌症基金会“欧狄沃患者援助项目”微信公众号：中国癌症基金会欧狄沃项目
源网页 http://weixin.100md.com
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