警惕！“印度药神”们正用假的“新冠特效药”疯狂收割中国人……
2023/1/9 18:05:00 远读重洋
2018年那部让无数国人看后沉默的电影——《我不是药神》，其中的剧情正在照亮现实。
当国家走上疫情防控的放开之路，基础病新冠患者、高龄新冠患者正在面临无可避免的高风险。
研究称可“防治重症”的新冠药，成了很多家庭的“救命稻草”。
目前国内市面上，有辉瑞公司生产的口服药Paxlovid，国产河南真实生物的阿兹夫定片，还有新获批不久的莫诺拉韦胶囊。
药有了，问题是僧多粥少。
新冠药的价格被不法分子哄抬炒高，起初定价2980元/盒的Paxlovid，不仅转手就是上万，还一药难求。
印度“药神”们的机遇来了。
01.印度“药神”的盒子里
到底卖的是什么药？
看过《我不是药神》的人，都知道印度仿制药国际闻名。
在新冠药“一药难求”的困境下，新冠印度仿制药应运而生。
由于价格和供给优势，不少人开始转而寻求印度的仿制版Paxlovid。
其中，“绿盒”(Primovir)和“蓝盒”(Paxista)两种Paxlovid仿制药，最为知名。
所谓价格优势，也只是和被炒高的原版辉瑞Paxlovid相比。
即便是仿制药，市面上流通的绿盒仿制药价格高达2800元/盒，蓝盒高达3800元/盒，并不便宜。
印度仿制新冠药：绿盒Primovir
但近日业内人士对其进行药物成分检测后却发现，绿盒包装的印度新冠仿制药涉嫌造假。
华大基因CEO尹烨在网络平台发文表示，市面上流通的印度版绿盒新冠药，经检测掺杂假货，缺少有效成分奈玛特韦。
“有个朋友几千元买个药，打飞机送回去等着救命，结果是假药。”
后续检测的67份样本中，
“其中只有3个备注蓝盒和1个绿盒(背面右下角有中国电话)的样本中，检出了有效成分Nirmatrelvir。”
原版辉瑞Paxlovid新冠药，由奈玛特韦(nirmatrelvir)和利托那韦(ritonavir)组成。
奈玛特韦可在一定程度上抑制病毒复制，联用的利托那韦可以维持前者浓度。
缺了奈玛特韦的“新冠药”，无异于谋财害命。
辉瑞Paxlovid新冠药组成
绿盒仿制药Primovir包装所示药企为Astrica，据该公司回应，随着市场需求暴增，代工厂生产了无效的“新冠药”。
在社交媒体上，也出现越来越多的“假药”曝光。
目前已知多数印度新冠仿制药的检测结果是，绿盒假占多数，蓝盒基本含有奈玛特韦。
原本已经是退而求其次的仿制药，两千多元一盒的新冠仿制药里，却没有关键有效成分。
这是在拿人命开玩笑呢？
打假前，还需要明确一个概念。
“仿制药”不是假药。
2021年11月16日，辉瑞与非营利机构“药物专利池”(medicinespatentpool，简称mpp)达成了许可协议，允许其进一步授权其他制药商生产Paxlovid的仿制药。
2022年3月“药物专利池”发消息称，已与全球35家公司签署协议，授权它们仿制辉瑞的Paxlovid原料药或成品药，其中19家是印度公司。
正规仿制药是有原厂授权的，但目前市面上的印度仿制药大多来自非正规渠道，真假难辨。
另外需要注意的是，这类新冠药属于处方药，服用前应先听取医生的诊断建议。
买仿制药有假货风险，有正规购买渠道的新冠药，却陷入流通困局。
02.新冠药的前世今生
目前国内获批上市的新冠药有三种。
Paxlovid，新冠口服小分子药物，属于抗病毒药物，以降低病毒载量著称，前5天内使用对重症的阻断效率高。
这药有几个已知问题，一是容易复阳(停药后病毒载量反弹)，可以通过复阳后再吃一个疗程解决；
二是，根据美国在奥密克戎时代的调研，对于65岁以下接种疫苗人群效果不明显，非高危人群没有必要吃这个药；
三是，患者如果有基础疾病，同时在服用一些药物，可能跟Paxlovid出现排斥反应，必须要在医生的指导下使用。
此外，当前这种药的价格让非高收入人群望而却步。
对比另外两款新冠药。
莫诺拉韦同属于全球首款获批的新冠口服药，于2021年11月4日在英国获批上市，同年12月23日获美国食药监局紧急授权，目前已在超过40个国家/地区获得上市许可或紧急使用授权。
作用机制上，Paxlovid属于3CL蛋白酶抑制剂，其通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，从而破坏病毒RNA的复制过程。
莫诺拉韦是一种RNA聚合酶(RdRp)抑制剂，通过阻断新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶的合成，达到抑制或清除病毒的作用。
阿兹夫定则具有广谱抑制rna(核糖核酸)病毒复制的作用，病毒清除时间为5天左右。
河南真实生物研发的阿兹夫定片
售价方面，莫诺拉韦国内定价还未出，据悉美国一个疗程费用约为700美元，Paxlovid一个疗程费用约为530美元，可以预见其价格不会亲民。
国产阿兹夫定片价格每瓶定价270元，是三种新冠药中价格最接地气的。
但更受市场哄抢的还是辉瑞的Paxlovid，原因主要和“药效”有关。
根据目前现有数据显示，莫诺拉韦可降低30%的住院/死亡风险；
Paxlovid的II/III期临床试验结果显示，对于出现症状3天内服药的高危成年新冠感染者，该药物可将住院或病死的风险降低89%。
三种新冠药的疗效对比，图源：每日经济新闻
但对于大多数新冠感染者来说，并不需要这些药物。
就像我们经历过的那样，针对发烧、咽痛、头痛等新冠引发的症状对症用药即可。
多数人身体健康的患者，多喝水加好好休息就能痊愈。
市面上这些有限的救命药，应该留给更需要这些药物的高危人群。
《我不是药神》剧照
03.世上最无药可救的病
更为残酷的现实是，无论是正规渠道的进口/国产新冠药，还是印度仿制药，都不是底层大众容易触及的。
数量有限的“渠道货”，多数为信息超前者的特权。
如电影中反映的那样，世界上只有一种病——穷病。
没法治，也治不过来。
正因如此，才有疯狂求药的人，才有了“药神”或是要钱不要命的“药棍”。
《我不是药神》剧照
印度“药神”们疯狂卖假药背后，
怎么打破新冠药的流通困局，让药流入更多寻常百姓家，让最急需药的人吃上药，才是背后更应该深思的课题。
对药品药价的市场监管必不可少。
与此同时，更多新冠治疗药物正在加速入市，扩大新冠药的市场份额。
SIM0417，为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药，于2022年3月获得国家药监局临床批件，预计最快于2023年2月上市。
澎湃新闻
中国生物制药附属公司正大天晴药业集团股份有限公司，与平安盐野义有限公司签订独家市场推广协议。
正大天晴获授新冠治疗药物Ensitrelvir(恩赛特韦)在中国大陆地区的独家市场推广权，初步为期五年。
鸡蛋不能装在一个篮子里，新冠药也是。
百花齐放的市场，才具人间烟火气。
药量上去药价下来，才能让更多人活命。
《我不是药神》剧照
在此之前，别滥用药，对仿制药多留个心眼。
ref：
界面新闻：默沙东新冠口服药在国内应急获批，与辉瑞Paxlovid有何不同？
新晚报：第三款新冠口服药获批上市!和Paxlovid有啥不同
源网页 http://weixin.100md.com
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