多种药大幅降价!好药也可以很便宜!
2021/10/5 18:30:00 科学辟谣

     划重点

     ★药品价格居高不下,很大原因在于销售成本过高。

     ★药品集采政策,可以让中标企业以超低价格获取绝大部分市场份额,从而降低销售成本。

     ★凡是有资格参与药品集采的药品,都是原研产品或通过“仿制药一致性评价”的产品。

     ★药监部门会对药企进行定期以及不定期检查,持续保证药品质量。

    

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     作为国家医药改革的重要政策,在全国范围内的药品带量集采已经实施了5轮。在5轮集采过程中,有多种药物成为了中标产品,随之而来的当然还有药价的大幅下降。举两个简单的例子:在降压药物治疗领域广泛使用的苯磺酸氨氯地平片,5mg规格14片装产品,原价24.62元,而中标价为0.84元,降价幅度达到了96%以上;普遍用于血脂控制的阿托伐他汀钙片,10mg规格28片装产品,原价要120多元,中标后的价格则仅为3.6元。这样一些药品价格的全面下降,对于长期用药的患者来说无疑会大大降低用药成本,减轻用药的经济负担。

     本来药价下降,对于老百姓来说是一件好事,但我们却经常会听到这样的声音:俗话说便宜无好货,好货不便宜,药价降低这么多,药厂还有什么利润?肯定要偷工减料!这样的药生产出来,谁还敢吃?带着这样的一些疑问,今天就来和大家聊一下药品集采后低价药的药品质量问题。相信大家在耐心看完这篇文章之后,心中的疑问就会大大减少。

    

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     01

     药品集采政策

     会让相关企业赔钱吗?

     我们首先应该搞清楚一点:在药品集采政策下,最终决定价格的并不是相关药品管理部门,而是市场。药品集采,又叫药品带量集中采购,是按照综合公立医院门诊用药量,通过政策加持,使低价中标企业获得绝大部分市场份额的方式来进行的。

     也就是说,如果哪个企业的品种中选集采药品目录,那么这个企业的产品就可以占据市场主导地位。中标企业是通过竞价的方式来获取中标资格,即价低者才能够中标。药品企业在参与集采竞标的过程中,会核算自身的各方面成本,而为了能够在多家企业竞争中获得先机,企业的报价也一定是在有利可图的前提下,以占据市场为主要目的而计算出来的。在这种集采政策背景下,药价的大幅下降的确挤占了很多药品企业的利润空间,但这部分利润空间主要在于药品的销售成本。

    

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     长期以来,我国药品价格虚高的问题一直存在,其中常用药的价格要高于平均价格的2到3倍,而之所以药品价格居高不下,与医药企业销售费用占比太高有一定的关系。统计数据显示,我国主流医药企业销售费用占据了总销售收入的40%左右

     而药品集采政策实施之后,如果产品成为集采中标品种,这个品种的销售就成了水到渠成的事儿,也就不需要耗费大量的销售人员和销售费用去维持市场。也正是因为如此,近期 #300万医药代表正在消失# 的话题也登上了热搜,药品生产企业通过集采中标,可以节省很大一部分的营销费用,从而减少药品市场上的不正当竞争行为,也是药品集采政策实施的初衷之一。

    

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     简而言之:药品生产企业的中标价格都是自己的报价,而非国家规定的价格,所以说,相关企业获得中标的低价产品,一般情况下并不会导致出现赔钱生产的现象。

     02

     药价大幅下降

     如何保证药品质量?

     当然,作为消费者,大家最关心的并不是药厂有没有钱赚的问题,而是在药价大幅下降之后会不会带来药品质量也大幅下降的问题。对此,我们可以从两个方面来分析:

     首先,药品集采政策在制定实施过程之初就已经考虑到了这一点:凡是能够有资格参与药品集采的品种,都必须是原研产品或已经通过“仿制药一致性评价”的产品。原研品的质量大多数朋友都是比较放心的,而在五轮集采中,也有拜糖平、弥可保等多种原研厂家中标,价格同样也是出现了大幅度的下降。而对于大家更关心的仿制药中标产品,就不得不谈到“仿制药一致性评价”的政策了。我国的仿制药一致性评价工作已经实施了5年多的时间,是缩小仿制药与原研药物质量与疗效的重要政策。

    

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     想要通过一致性评价,必须对仿制药对比原研参比制剂,进行全面的质量、疗效的重新研究,只有最终其研究资料通过国家药监局审评中心综合审评通过的产品,才可以视为通过了仿制药一致性评价。可以说,通过一致性评价的仿制药物,虽然不能说一定可以与进口原研药物完全一致,但在质量和疗效方面,与原研品也是非常接近的。

     03

     申请时保证品质,生产时再缩水?

     严查重罚让药企不敢越线

     接下来,有人会提出进一步的担忧:药品企业会不会在申请一致性评价的时候保证好产品质量,却在低价中标后,再降低药品质量呢?

    

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     关于这一点,我们可以从药品监管政策的方面来解读。我们国家目前对于药品生产企业的监管政策已经越来越成熟完善,也越来越严格。在一致性评价的申报中,国家会存留生产企业申报的详细工艺处方信息,这些信息包括了企业所用的原辅料、包材信息、生产工艺流程的详细参数信息;而对于这些信息,药品监管部门会对生产企业进行定期的现场核查以及不定期的飞行检查,如果生产企业违规操作,不遵循申报的相关信息去生产药品,那就属于生产假药劣药,即将面临的是被吊销药品生产许可证以及全面停产整顿的处罚!相信只要是想生存发展的药品企业,都不敢去违规触及这条红线的。

     通过仿制药一致性评价政策的逐步实施,以及严格的药品监管政策,参加国家药品集采的相关产品,其药品的质量和疗效是有一定保障的,因此即使是价格大幅降低,我们买到的药,用到的药,同样也是放心药,同样也是质量和疗效有保障的药物。

     通过上述的介绍,相信大家可以明白,国家集采政策加持下的集采中标药物,虽然价格大幅下降,但低价药并不等于低质量、低疗效,使用这样的低价中标样品,能够大大降低广大人民的用药经济负担,还可以保证药品的疗效和质量,大家尽可以放心使用。

     作者 | 李 津 副主任药师,中国科普作协医学专委会青年学组副组长

     审核 | 赵环宇 首都医科大学附属北京同仁医院主任药师

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