医疗器械产业,差距意味着机会
2014/8/5 千人智库

     国内的大多数医院在购买医疗设备的时候,国产品往往沦为备选项,他们更偏好通用、飞利浦、西门子这类国际品牌,本土品牌则可能被冠之以“山寨”、“低端”的标签,不受欢迎。的确,我国的医疗器械行业起点相对较低,人才相对缺乏,产品结构和研发体制相对落后,从企业到行业,核心竞争力都较为孱弱。

     虽说行业真正强大的时代还并没有来临,但国家层面给予的利好政策正为行业带来光明。中国医疗器械行业协会会长姜峰表示:“政府对医疗器械产业发展的重视,研发投入的增加,医疗卫生体制、医疗保障体制改革的推进,以及卫生部投资建立农村及社区医疗卫生体系政策的出台为国内医疗器械产业提供了巨大的发展动力,医疗器械产业及市场将继续保持高速、稳步发展。”

     如何促进行业健康、有序、快速地发展?

     首先,应加大财税金融等政策扶持力度。对首次获取产品生产许可证、首次获取药监局证书的企业给予扶持;设立战略性新兴产业发展专项资金、医药企业产业基金,重点扶持市场前景良好和技术先进的项目开发;充分利用民间资本充裕的优势,由政府相关部门引导,建立和完善金融服务体系,既满足生物医药企业融资需求,又能给民间资本提供投资机会。

     其次,应积极支持战略性新兴产业领域中的重点产品。目前市场上的一类家用医疗器械比二、三类医疗器械的毛利率低了近两倍,我国医疗器械行业内部发展不均衡初现端倪,医疗器械企业“数量多、规模小”现象严重。针对这种情况,可支持行业领军企业并购小规模一类家用医疗器械厂,提升其产品竞争优势,美国通用电气医疗部是可参考的一个榜样。国家应从鼓励创新的角度出发,对具有知识产权、用于重大疾病如肿瘤、心血管疾病、糖尿病等相关的创新产品,给与积极支持。

     再次,要建立、完善市场快通道审批的制度。建议我国SFDA创新审批制度。如美国FDA对医疗器械审批有510(k)制度,即厂家生产某些产品 可免除FDA审批,仅需将产品在美国FDA备案即可。

     要加强高技能人才队伍建设。将“千人计划”人才纳入科技部重点项目评审的专家组库中,使“千人计划”人才利用其国外成功的经验,更好、更快、更有效地为发展我国的战略性新兴产业服务。

    

    

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