临床招募|ICP-192招募胆道癌患者
2022/10/28 17:48:47 与爱共舞订阅号

    

    

     受试者招募(2)

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     项目介绍

     目前正在开展“一项评价ICP-192在实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、非随机、开放性I/IIa期临床试验”。为保证临床研究符合科学性和伦理的要求，该项临床研究已经通过国家药品监督管理局的批准进行临床试验，药物临床试验批件2018L02780和2018L02781，并获得组长单位上海市东方医院伦理委员会的审查批准进行临床试验，批准日期2019年12月4日，本试验将遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》的要求开展。

     ICP-192介绍

     ICP-192是一种新型的泛FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂，通过共价结合有效且选择性地不可逆地抑制FGFR活性。

     临床前数据显示，ICP-192克服了对第一代可逆性FGFR抑制剂(例如infigratinib，英菲格拉替尼)的获得性耐药性。

     参加标准

     年龄≥18周岁；

     组织或细胞病理学证实的不可切除、复发或转移性(AJCC2017年第8版TNM分期IV期)胆道恶性肿瘤，至少一线化疗失败或不能耐受一线化疗(需至少接受过两个周期的化疗)，新辅助/辅助化疗后6个月内进展/复发可以入选；

     预计生存期3个月以上。

     如果您符合以上条件，并愿意参加本项研究，请您与本研究的负责医生联系，医生会详细向您介绍本研究，如果您仍然同意参加，医生将再对您进行评估以确认是否符合研究要求。

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