临床招募|IMP4297招募BRCA突变卵巢癌患者
2022/11/21 17:43:09 与爱共舞订阅号

    

    

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     项目介绍

     上海瑛派药业有限公司自主研发的IMP4297胶囊PARP抑制剂，这项研究已经获得了国家食品药品监督管理总局的批准(批件号：2017L00044)。经临床前研究证明，IMP4297在BRCA1/2突变性肿瘤细胞和移植瘤模型中抑瘤作用明显。

     IMP4297介绍

     IMP4297是一款PARP抑制剂，临床前研究证明，IMP4297在BRCA1/2突变性肿瘤细胞和移植瘤模型中抑瘤作用明显。动物实验数据表明，其抗肿瘤活性约为奥拉帕尼的20倍，安全性更好。

     参加标准

     所有受试者在开始研究相关操作前均需签署知情同意书；

     ≥18岁由组织学或细胞学确诊的晚期非粘液性卵巢上皮癌，输卵管癌或者原发性腹膜癌的女性受试者；

     由中心实验室确诊为胚系和/或体系BRCA1/2突变；

     既往接受过不少于2线含铂化疗出现疾病复发或进展；

     最后一次含铂方案治疗结束后≤6个自然月未出现疾病复发或进展(基于临床，CA125或者影像学判断)；

     根据RECIST1.1标准，经独立的的中心影像确认至少有一处可测量病灶。

     提示：以上为主要参加标准，最终入组情况以项目医生为准。

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