临床招募|MK-7684A注射液招募非小细胞肺癌患者
2023/4/10 18:15:00 与爱共舞订阅号

    

     受试者招募(2)

     非小细胞肺癌病友注意一下了，包括肺腺癌、肺鳞癌以及大细胞肺癌的病友，若你暂无手术机会，也无驱动基因突变，请不要灰心，请来了解一下这个临床试验，也许会是一次机遇。

     MK-7684A是什么药？

     MK-7684A是默沙东Vibostolimab(MK-7684)+帕博利珠单抗(K药)组成的一款固定剂量复方制剂，用现下流行的说法就是一款“双抗”免疫治疗药物，其疗效值得期待。

     MK-7684A能有效吗？

     2020年ESMO大会上公布了前期研究结果，在所有患者中，vibostolimab联合帕博利珠单抗治疗的客观缓解率(ORR)为29%，中位无进展生存期(PFS)为5.4个月。中位持续缓解时间(DOR)未达到。13例表达PD-L1且TPS≥1%患者的ORR为46%，中位PFS为8.4个月。12例表达PD-L1且TPS25%，中位PFS为4.1个月。

     前期展现出的疗效与现今已上市的多款PD-1抑制剂接近，PD-L1表达阳性人群的疗效表现更是值得期待。

     这个临床试验的优势是什么？

     PD-1抑制剂已经成为无突变的不可手术非小细胞肺癌患者一线治疗方案，本临床研究的药物MK-7684A属于TIGIT/PD-1双抗免疫制剂，而对照组的的德瓦鲁单抗即“I药”，也已是成熟的PD-L1抑制剂且已得到各大指南与共识的认可，因此本研究的方案无论是实验药组或是对照组的药物都几乎等同于标准治疗方案，风险相对较小。

     同时，若能成功进组，还能省却相关药物的费用，减轻经济负担。

     想参加还需要注意什么？

     虽然此临床试验的设计很理想，但并非无条件接纳患者，为完成研究目的，有一定门槛条件，最重要的一点即为必须为不可手术的III期患者，若被判定为IV期患者则无缘参加，其余条件详见下文。

     参加标准

     经病理学(组织学或细胞学)确诊为NSCLC。

     美国癌症联合委员会第8版确定为IIIA、IIIB或IIIC期NSCLC。

     经多学科肿瘤委员会或主治医师与胸外科医生协商，确定为不可切除的III期NSCLC。

     全身FDG-PET或FDG-PET/CT以及具有诊断质量的胸部、腹部、盆腔和脑CT或MRI扫描中，未发现提示IV期NSCLC的转移性疾病证据。

     具有RECIST 1.1定义的可测量病灶，且根据当地研究中心/影像学审查小组的测定，至少有1个病灶适合选择作为靶病灶。

     既往未接受过针对III期NSCLC的治疗(化疗、靶向治疗或放疗)。

     ECOG体能状态评分为0或1。

     签署知情同意书时年龄至少18周岁(含18岁)的男性或女性。

     注：以上是主要入选排除标准，最终是否能够入组以研究者判断和是否满足所有入选排除标准。

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