【论坛】深度关注全球重大临床新药品种——第38期同写意现场精彩报告聚焦
2015/7/1 药智网
第38期同写意会议现场
6月27日-28日，北京科大天工大厦三层会议室里，一场关于新药品种的关注与探讨在这里举行。来自汤森路透、药智网、药渡经纬、审协北京中心等专家团队带来一场场精彩的报告。从热门的降血脂新药项目PCSK9到抗心衰新药项目LCZ-696，从如何跟踪与筛选国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物到药物的立项，专家讲的激情，参会者听的痴迷，现场讨论热烈，思想激荡。下面就现场热点话题讨论做一摘录，以餮读者。
报告人：汤森路透产品与解决方案专家张慧
报告题目：《2015年值得关注的新药预测》精彩内容：我们认为在未来2015年上市的药物里面，将有11个药物成长为“炸弹”，其中四个药物将超过30亿美金。汤森路透预测2020年PD—1将到70亿美金，还有CDK46。乳腺癌ER阳性，预测成长为47亿美金的药物，还有诺华慢性心衰药物696也会超过40亿美金。
报告人：汤森路透周峰博士
报告题目：《PCSK9抑制剂立项讨论》
精彩内容：立普妥是降血脂标杆药物，从销售预测峰值情况来看，2011年开始迅速下降，立普妥药物可以说是女神级别的药物，但女神也有老去的时候，后立普妥时代到来，哪个药物将抗起大旗，继续引领降血脂药物，降血脂药物是不是可以形成群雄割据的时代?从很多咨询的角度来看降血脂一直是研发的热门，一直非常火，后来的CETD抑制剂，以及现在的PCSK9都有很多研究和文章发表。同时我们从市场的角度看，和PCSK9相关的以及随后一些新的靶点药物，预测2020年和他相关的应该超过100亿，所以无论从研发还是从市场角度都是绝对值得大家跟紧的领域。
报告人：药智网研发中心总经理李天泉
报告题目：《国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选》 精彩内容：如何获得有潜力的品种，首先要确定新药研发的关注方向，有了方向我们根据这个方向来进行目标的有效筛选。筛选出来可能比较多，还得对筛选的品种进行一个一个分析。
如何来确定方向有以下三个依据，第一是企业战略定位，必须和战略相匹配，第二和企业资源匹配，那么第三个就是一些外部的因素，根据市场情况，根据热点的问题。
目标有了，如何来通过这些目标进行有效的筛选。首先看一下如何来找到这些药物总体情况。我们在哪个地方可以查到在做临床实验的药物呢?WHO临床实验注册平台。这个平台把全球170多个国家正在做临床实验的药物全部收集在一起。在这里可以找到正在做临床实验的药。最后再给大家提供筛选途径，大家不要以为想筛选出临床试验二期三期阶段药物非得临床试验库数据库找，实际上有很多途径，包括文献报道会议，或者关注一些靶点，甚至同类药物，比如沙星类，通过各种数据库找到在研新药，把这些新药找到反过来导入新药临床试验数据库里面去，通过这些渠道可以大大拓宽思路。
对于新药批准的概率，大家是非常关注的。自然杂志2014年发表了一篇论文，统计2003年到2001年所有新药临床研究成功率一个分析报告，第一期的时候跟踪来做，他成功的机率只有10%，在做第二期的时候着手做，成功率有多少呢?实际上在看这个报告之前，一直以为二期成功率应该还是提高比较大的幅度，结果很可怜，提高只有16%，成功率实际上并没有大幅度提高。第三期有50%成功率。通过这个数据来看二期风险非常高，当然每个公司情况不一样，如果单纯从数据角度来分析，建议大家对二期药物前期调研、跟踪，不需要花大量钱的准备工作可以做，等到药物二期临床通过，就可以投入大量人力、物力财力做项目，这样减少项目风险。
报告人：安贞医院心脏内科监护室副主任吕强
报告题目：《抗心衰及抗血小板药物的临床研究与药物应用》 精彩内容：关于抗血小板方面，第一代有噻氯匹定，他有很多副作用，最常见就是皮疹，病人经常做治疗长皮疹。第二就是ADP抑制剂，就是氯吡格雷，包括普拉格雷。第三代就是替格瑞洛，他有一些优点。通过简单的比较，氯吡格雷为什么临床有时候觉得会有问题，因为太慢了。有的时候病情要求病人很快就要用导管，争分夺秒，能越早半个小时越好，但是那时候用完药后没有起效，所以病人做完以后可想而知肯定会有血栓这些并发症，并且因为需要代谢途径比较多，代谢完之后发挥作用，一是慢，二是弱很多。同时因为中国人当中这个基因变异程度，功能受损状态比欧美要多，很多人对氯吡格雷产生氯吡格雷抵抗，那么替格瑞洛因为起效比较快，又是一个可逆的，不用担心说万一出血怎么办，比较符合临床需求。以上文章刊载内容知识产权归药智网所有，如需转载，请注明出处和本文链接。
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