【资讯】你能从“精准FDA”中得到什么？
2015/12/17 药智网

    

    

     FDA正式开放使用精准FDA平台，用户如何使用?

     近日，美国食品药品监督局FDA正式开放了其在8月5日提出的“精准FDA”(PrecisionFDA)平台，该平台是一个基因组信息学社区和共享数据平台，用户可通过https://precision.fda.gov登陆使用。

     “精准FDA”平台是一个在线、开源、基于云的大平台，属于美国政府“精准医疗计划”(PrecisionMedicineInitiative)的一部分，该平台类似将科学家/研究者聚集在一起工作的孵化器，共同探讨开发读取DNA数据、为NGS测序诊断提供依据。这个为所有开发者提供统一的、可共享的在线基因组信息数据库，允许学术界和工业界的人上传测序数据，运行和比较不同软件，或将进一步提高NGS测序数据分析流程的标准化和提高精确性。

     “精准FDA”助力基因检测和体外诊断，或成医学进步的主要推动力

     11月份，FDA发布的“closedbeta”项目写道，随着基因组测序的普及，测序数据的增加，医疗保健将会越来越精准的预计个人患病风险，越来越精准的预测药物不良反应和评价治疗效果。9月份，FDA精准医疗项目的DavidLitwack在出席梅奥诊断个体化医学会议时表示：FDA对精准医学项目的构思缜密，该项目是精准诊断和精准治疗不可或缺的部分;当下，基因检测和体外诊断成为了医学进步的主要推动力。

     哪些机构将在“精准FDA”平台上分羹?

     DNAnexus助力构建“精准FDA”平台

     如外媒报道所言，FDA选择了生物信息学公司DNAnexus来构建“精准FDA”平台，后者是一家在云端基因组信息学和基因组数据管理方面的领先公司，其在云端基因组数据管理方面的领先经验将帮助FDA更好地实现目标。DNAnexus设计的平台拟在以下一代基因测序为基础的诊断检测开发商、制定标准的机构、制药企业和生物科技公司、医院、学术性的医疗中心、研究机构以及患者维权团体在内的众多参与者将从中受益等应用;其他研究机构可以通过“精准FDA”平台分享、使用、重复和验证他人的研究成果，共同促进“金标准“形成并减少不必要的重复建设。

     目前与“精准FDA”平台合作的其他机构

     根据FDA官网的报道，目前在“精准FDA”平台社区的企业主要包括美国国家标准与技术研究所(NationalInstituteofStandardsandTechnology,NIST)、美国国立卫生研究院(NIH)、Illumina、Roche博德研究所等(见下图)。

    

     如今，分子诊断已经成为生物医药产业不可逆转的趋势。个性化诊断将使个性化医疗真正成为现实。而FDA的未雨绸缪无疑是为这一领域的健康发展上了一个保险。新闻来源：生物探索中国医药大数据服务平台药智网

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