【汇总】国务院一周医疗政策
2016/3/14 药智网

    

    

     国务院上周连发三条关于医药产业的指导意见，详情如下：1国务院办公厅印发《关于促进医药产业健康发展的指导意见》 《意见》强调，医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，要通过优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格产业监管、深化开放合作，激发产业创新活力，降低医药产品从研发到上市全环节的成本，加快医药产品审批、生产、流通、使用领域体制机制改革，推动产业智能化、服务化、生态化，实现产业中高速发展和向中高端转型，不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求。2国办印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》促进医药产业升级和结构调整 《意见》要求，化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。3食药监总局发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》 近日，《特殊医学用途配方食品注册管理办法》发布。该办法明确申请特殊医学用途配方食品注册，应当向总局提交特殊医学用途配方食品注册申请书、产品研发报告和产品配方设计及依据、生产工艺资料、产品标准要求、产品标签和说明书样稿、试验样品检验报告、研发及生产和检验能力证明材料等。

     新闻来源：中国政府网

    

    

    http://weixin.100md.com
返回 药智网 返回首页 返回百拇医药