【资讯】3?15-再谈药品行业的“真真假假”
2016/3/15 药智网
每年3?15，都让一些企业心惊胆战。按道理说，应该是产品质量有问题或者服务上存在严重问题的企业会害怕，可实际上，谁会被3?15晚会曝光，没有一家企业心里有底。
作为关系到人民群众生命安全的药品行业，也许并不是每年一度的3?15晚会所“青睐”的对象，即使被“关注”，大部分也都与保健品、美容院等“产业”相关，大家似乎更喜欢将目光聚集在互联网、汽车、手机等行业。
但自从去年夏天国家食药监总局对药品行业进行整顿以来，越来越多的“造假”行为被揭露出来，在这么个日子中，小编将带您“重温”下药品行业的那些“真真假假”。上游-研发“造假” 自15年国家食药监总局发布的44号文至今，整个制药行业快速进入了“寒冬期”。尘封多年的药品临床试验数据造假问题被全面揭露，多家医疗机构、制药企业被国家食药监总局“点名道姓”，致使一大批药品注册申请“主动召回”，行业内众家之间面面相觑，都处于观望之中，药品研发也被迫降速。 造假的环节主要出在“选择性使用数据”、“试验用药品不真实”、“虚假数据”、“修改数据”、“原始记录不完整”、“数据不可溯源”、“隐瞒弃用试验数据且未给出理由”、“临床试验过程不可溯源”等等。 乍一看，似乎国内厂家生产的产品全是“残次品”，其实不然。在整个制药行业中，活性成分质量合格(与原研药对比以及符合国家标准)还是没有问题的，产品的纯度还是比较可靠的，这是研发过程中所必须做到的事情。“造假”更多的是发生在“一致性评价”方面，而这个一致性评价结果会更好的表现出仿制药产品的疗效，“造假”也主要出在了这个环节。 所谓的研发“造假”，在小编看来，更多的是各家企业SOP不够到位，研发人员没有养成良好的科学素养，以及为了节约成本进行投机取巧，此“造假”不能看做人们常说的那种无良“假药”，相比而言，还是有很大一部分“真”的。下游-经销“售假” 当一种药品拿到了临床批件、生产批件文号之后，便可进入市场进行销售，这就到了药品运营相对下游的销售环节，而此环节的药品“售假”则更加“接地气”，更加让老百姓所熟知。 药品售假主要有“修改生产日期”、“销售无批号药品”、“互联网卖高价药”等方式。“修改生产日期”往往是药品囤积过多，为了避免损失的一种“手段”，这样的结果是，药品将会存在疗效降低，质量下降的风险，对患者达不到及时救助的目的。“销售无批号药品”相对而言性质更为恶劣，通常在贩卖的假药中并无有效成分，也许对人体可能无害，但往往达不到治病救人的作用。而近年来互联网的高速发展，让一些不法分子瞄准了网上作案，尤其是肿瘤、糖尿病、冠心病、高血压、性功能障碍病症等进口药成为了主要造假对象。 真正的“假药”莫过于此。作为药品流通的下游环节，药品经销商将“药”送到患者手中，直接面对的是“治病救人”，违法分子抓住老百姓对药品了解不到位、药品流通环节不清晰等特点进行“售假”，从中牟取暴利，着实可恨。外围-广告不合规 广告，这个作为产品销售的重要武器之一，成就了一些企业，但有时也坑了众多老百姓。首先，不得不说许多国内知名企业的药品广告还是相对靠谱的。而让人上当受骗的往往是那些午夜时分、犄角旮旯的“神药”广告。 大家应该都听到过类似这样的广告语，“包治百病”、“一次性治愈”、“不再复发”等等。这些话听起来是多么的让人心情愉悦啊!之后各位大爷大妈便匆匆的拿起电话，开始询问、购买，然后走上上当受骗之路，轻者损失钱财，重者... 国家食药监总局早在多年前便要求，药品广告中不得含有“疗效最佳”、“药到病除”、“根治”、“安全预防”、“完全无副作用”等断言或隐含保证的文字，也不得加入如“最高技术”、“最高科学”、“最进步制法”、“药之王”等断言的字样。但在生活中，这些广告语似乎无处不在，电视上、报纸上、公交车上等等等等。静一静，看看谁上当了 对假劣药品的生产、制造严厉打击的同时，我们也应回过头来看看为何有人“购假”。正所谓，“没有买卖就没有杀害”，没有“购假”自然会消灭“售假”。 “购假”的主要人群之一莫过于老年人。奋斗了一辈子，大部分老年人都被疾病缠身，且随着年纪的增大，对社会上的“欺骗”抵抗能力大大下降。每天早上都有那么一大群老年人赶着去“听讲座”，为自己求医问路，殊不知其正在“上了贼船”，虽然，这种欺骗行为经常被揭露，但似乎阻止不了爷爷奶奶们的“购假”热情。 “购假”的另一主要人群，当属贫困户。因病返贫的现象在我国普遍存在，家中一旦有一人患了重病，钱财真如流水般离人而去，一些地下渠道也因此而生。倘若遇到了“好人”，卖一些“假的真药”，在缓解病情的同时可以减轻贫困人家的经济负担，还算不错。但倘若遇到了“骗子”，卖一些“真的假药”，那无疑会给这个家庭雪上加霜。贫困，让人愿意购买“假药”去赌一赌，只因贫穷让他们买不起正规医院高大上的“真药”。 3?15不仅仅是央视的年度打假狂欢，更是国家对各个行业的约束和监管。不知今晚的3?15晚会中，医药行业是否会“榜上有名”，让我们拭目以待!
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