【重磅】50个药品列为辅助用药 12个临床受限
2016/7/19 药智网
如果您喜欢药智网推送的这篇文章
欢迎点赞和转发哦~
近日，内蒙古自治区卫生计生委下发了《关于进一步规范医疗机构辅助用药管理的通知(内卫计医字〔2016〕360号)》(以下简称《通知》)，列出了第一批50个重点管理的辅助用药目录，将辅助用药实行严格监控和管理的日程推进了一大步。1临床限制使用类
序号
药品名称
类型
1
谷红注射液
活血类
2
注射用红花黄色素
3
大株红景天注射液
4
参芎葡萄糖注射液
5
丹参川芎嗪注射液
6
注射用血栓通
7
脑苷肌肽注射液
神经营养类
8
单唾液四己糖神经节苷酯注射剂
9
瓜蒌皮注射液
其他类
10
曲克芦丁脑蛋白水解物注射剂
11
舒肝宁注射液
12
奥拉西坦注射液
2临床重点监控类
序号
药品名称
类型
1
脂肪乳氨基酸(18)注射液
肠内外营养类
2
复方氨基酸注射液(20AA)
3
钠钾镁钙葡萄糖注射液
电解质类
4
丹红注射液
活血类
5
疏血通注射液
6
灯盏细辛注射液
7
小牛脾提取物注射液
免疫调节剂
8
脾多肽注射液
9
注射用核糖核酸Ⅱ
10
胎盘多肽注射液
11
甘露聚糖肽注射液
12
盐酸赖氨酸注射液
神经营养类
13
注射用复方三维B(Ⅱ)
维生素类
14
注射用12种复合维生素
15
注射用脂溶性维生素(Ⅱ)
16
转化糖电解质注射液
新型糖类输液类
17
转化糖注射液
18
复方二氯醋酸二异丙胺注射液
增强组织代谢类
19
甲硫氨酸维B1注射液
20
低分子右旋糖酐氨基酸注射液
21
注射用复合辅酶
其他类
22
小牛血清去蛋白注射液
23
小牛血去蛋白注射液
24
骨瓜提取物注射液
25
康莱特注射液
26
复方苦参注射液
27
消癌平注射液
28
注射用二丁酰环磷腺苷钙
29
鹿瓜多肽注射液
30
注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁
31
注射用环磷腺苷葡胺
32
磷酸肌酸钠注射液
33
鸦胆子油乳注射液
34
促肝细胞生长素注射液
35
华蟾素注射液
36
肝水解肽注射液
37
天麻素注射液
38
复方麝香注射液
说明：本目录中的注射剂包括：注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针。《通知》原文要点一、明确辅助用药属性 临床辅助用药是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机理、代谢以增加其疗效、降低毒副作用的药品；或有助于疾病或机体功能紊乱的预防和治疗药品。 二、建立重点管理目录 三、制定临床使用目录 医疗机构应对辅助用药新申请购入品种、调整品种及供应企业实施严格论证。 四、严格分级使用管理 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予重点监控类辅助用药处方权；具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予限制类辅助用药处方权。 五、规范临床用药行为 药事服务和药事管理部门应当积极参与临床科室查房、会诊、病历讨论和用药点评，为医师临床用药提供技术支持，及时干预和纠正不合理用药行为。 六、实施专项处方点评 (一)点评范围。医疗机构消耗金额排名前二十位的辅助用药(包括自治区重点管理目录和本机构使用目录内辅助用药)，全部纳入本机构处方点评范围。 (二)点评方法。 (三)点评内容。 (四)运行病历巡查。 七、强化点评结果运用 八、定期开展监测评价 九、加大督导检查力度 自2016年7月开始，自治区各三级医疗机构于每月15日前，将本机构上月消耗金额排名前五十位药品目录(按消耗金额由高到低排序，见附件2)以电子文档形式报自治区卫生计生委。历年政策回顾 辅助用药的严控早在2012年卫生部的《医改快讯第27期》初露端倪，2015年更是在各大政策中频频出现，但所有提及“辅助用药”的文件都是指导性文件，没有对医疗机构和医生的处方行为定量考核，其意在于让医疗机构和医生在选择药品时，更加注重临床使用的必要性，引导医疗机构和医生用药走向合理，相关政策如下： 2015年1月：国家卫生计生委医政医管局发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知(国卫医发〔2015〕2号)》，针对加强合理用药，提出“规范激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药临床应用，加强临床使用干预，推行个体化用药，降低患者用药损害”。 2015年2月：国务院办公厅发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》；2015年6月：国家卫生计生委发布《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》，将“重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品，切实减少不合理用药”作为规范医院药品使用管理的重要措施。 2015年10月：五部门联合发布《关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知》表明了对辅助用药的使用控制，其实是对目前医务人员的处方行为特别是过度治疗方面的行为加以管控。 2016年4月：《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》中提出，“公立医院改革试点城市要列出具体清单，对辅助性、营养性等高价药品不合理使用情况实施重点监控，初步遏制医疗费用不合理增长的势头”。 2016年6月：《关于尽快确定医疗费用增长幅度的通知》要求建立公立医院医疗费用监测体系，根据费用指标监测结果，对本地区医院医疗费用增长情况进行排序，每年定期公示排序结果，加强信息公开和社会监督。预计该体系一经建立，将会为辅助用药监测搭桥铺路。附录《通知》官网原文：内蒙古自治区卫生计生委关于进一步规范医疗机构辅助用药管理的通知内卫计医字〔2016〕360号 各盟市卫生计生委，委直属各医院，内蒙古医科大学各附属医院，自治区临床药事质量控制中心： 近年来，自治区各级卫生计生行政部门和医疗机构按照药事管理法律法规和相关规定，不断加强药品使用管理，临床用药水平不断提升，特别是抗菌药物临床应用管理工作取得明显成效。但目前，各级医疗机构临床用药常态化监管机制尚不完善，临床用药不规范、相关制度落实不到位等问题依然存在，特别是针对一些价格高、用量大、辅助性治疗药品的使用管理存在疏漏，不同程度存在不合理用药行为。为贯彻落实国家卫生计生委等五部门《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》(国卫体改发〔2015〕89号)精神，加强医疗机构药品使用管理，有效控制医疗费用不合理增长，现就进一步规范我区医疗机构辅助用药管理通知如下： 一、明确辅助用药属性 临床辅助用药是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机理、代谢以增加其疗效、降低毒副作用的药品；或有助于疾病或机体功能紊乱的预防和治疗药品。主要分为增强组织代谢类、活血类、神经营养类、维生素类、电解质类、自由基清除剂、免疫调节剂、新型糖类输液类、肠内外营养类、其他类等十类。 二、建立重点管理目录 依据自治区药品采购平台中医疗机构辅助用药集中采购相关数据，结合采购金额，参考价格、常态采购数量及临床使用等情况进行综合评估，建立自治区重点管理辅助用药目录(包括临床限制使用和重点监控两类,见附件1)。目录实行动态管理，不定期调整补充。 三、制定临床使用目录 医疗机构应当对临床各专业用药情况进行梳理、分析，结合就诊患者疾病谱特点，合理确定本机构辅助用药使用目录，优先选择临床常用剂型和剂量规格。建立健全科学的药品遴选制度，对辅助用药新申请购入品种、调整品种及供应企业实施严格论证。 四、严格分级使用管理 自治区重点监控类和限制使用类辅助用药实施分级管理，不得越权开具使用。具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予重点监控类辅助用药处方权；具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予限制类辅助用药处方权。开具时充分考虑药品成本与疗效，遵循能不用的不用，能少用的不多用，能口服的不注射，能肌肉注射的不静脉输注，能用低档药品的不用高档药品的原则，严格按照药品说明书规定的使用范围、疗程、剂量和适应症开具使用，确保临床用药安全、合理、有效、经济。限制使用类辅助用药不得纳入临床路径管理。 五、规范临床用药行为 医疗机构应当严格落实《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范(试行)》等法律法规及规定，完善并落实本机构药事管理制度。明确辅助用药分类使用原则，指导临床各专业合理用药，逐步降低辅助用药使用比例。加强医务人员合理用药知识培训和考核，把处方合格率作为检验合理用药知识培训效果的重要依据，建立处方点评与用药培训相互促进的长效机制，不断提高临床合理用药水平。药事服务和药事管理部门应当积极参与临床科室查房、会诊、病历讨论和用药点评，为医师临床用药提供技术支持，及时干预和纠正不合理用药行为。 六、实施专项处方点评 (一)点评范围。医疗机构消耗金额排名前二十位的辅助用药(包括自治区重点管理目录和本机构使用目录内辅助用药)，全部纳入本机构处方点评范围。 (二)点评方法。每月对纳入专项点评的辅助用药随机抽取门急诊处方不少30张，出院病历不少于30份实施点评(同一通用名如规格、厂家、剂型不同时应分开点评)，当月某种药品处方(医嘱)不足上述数量时，所有使用该药品的处方(医嘱)全部实施点评。 (三)点评内容。按照《医院处方点评管理规范(试行)》和《内蒙古自治区医疗机构专项处方点评指南(试行)》要求，对处方(医嘱)药物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价。 (四)运行病历巡查。对终末病历实施专项点评的同时，加强对运行期病历的巡查，重点对正在使用进入目录药品的运行期病历进行抽查，及时发现、制止和纠正不合理用药行为。 七、强化点评结果运用 医疗机构应当对辅助用药不适宜率超过10%的处方或住院医嘱实施预警。对连续三个月均进入本机构消耗金额前二十位，且第三个月用药不适宜率仍然超过10%的辅助用药，属于重点监控类的，应当及时调整为限制使用类；属于限制使用类的，应当立即停止使用，且本年度内不得恢复使用。对使用异常、使用量和使用金额排名前列的辅助用药分别进行排名，在本机构内公示药品名称和医师姓名，发挥监督作用，促进合理用药。对点评和巡查中发现的不合理用药行为，依据《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范(试行)》的规定予以处理，并作为科室和医务人员绩效考核和处方权授予的重要依据，纳入当地卫生计生行政部门对医疗机构的绩效考核指标。 八、定期开展监测评价 医疗机构应当建立完善辅助用药监测、评价和超常预警制度，对药品临床使用安全性、有效性、合理性和经济性进行监测、分析、评估，定期通报监测结果及相关预警信息。二级以上医疗机构应当制订辅助用药临床应用专项评价方案，明确评价指标，每季度开展一次专项评价。实施专项处方点评和用药医嘱点评与干预制度，对处方点评中发现的问题，特别是超常用药和不适宜用药率，进行跟踪管理和干预，实现持续改进。逐步将辅助用药管理纳入临床用药综合监控系统，对辅助用药遴选、采购、处方、调剂、临床应用、评价等各个环节实施监控。积极推进信息化建设，利用信息化手段加强辅助用药临床应用过程控制,逐步实现动态监测、评估和预警，提升合理用药及管理水平。医疗机构、药学部门、临床科室按照各自职责做好相关工作。自治区卫生计生委委托自治区临床药事质控中心对各地辅助用药临床使用情况进行监测评估，监测结果将作为自治区辅助用药管理的依据。 九、加大督导检查力度 各级卫生计生行政部门应当加强对辖区辅助用药临床使用管理的指导和检查，督促医疗机构按照要求建立管理制度，落实工作责任，完善工作措施，将辅助用药使用管理作为考核评估医疗机构合理用药工作的重要内容，纳入医院评价和医疗质量考核体系。对于工作不力、违反有关规定的医疗机构，要对其主要负责人进行诫勉谈话，督促整改，跟踪复查；对于存在问题严重、整改落实不到位的，要严肃追究有关责任人的责任。自治区卫生计生委将适时组织对各地进行督导检查，并将检查结果在一定范围内进行通报。 自2016年7月开始，自治区各三级医疗机构于每月15日前，将本机构上月消耗金额排名前五十位药品目录(按消耗金额由高到低排序，见附件2)以电子文档形式报自治区卫生计生委。 自治区重点管理辅助用药目录使用过程中的意见和建议，请及时反馈自治区卫生计生委。 联系人：宝洁、李婧 联系电话：0471—6946623、6946143 电子信箱：nmgysgl@163.com 附件： 1.内蒙古自治区重点管理辅助用药目录(第一批) 2.医疗机构消耗金额排名前五十位药品目录 2016年7月5日
原创申明：本文系药智网原创稿件，欢迎转载，转载请注明来源和作者，谢谢!
新闻来源：药智网整理
商务合作：186 8088 2943
185 2338 0314
http://weixin.100md.com
返回 药智网 返回首页 返回百拇医药