【一周君】医药圈的节后综合诊
2016/10/15 药智网
如果您喜欢药智网推送的这篇文章
欢迎点赞和转发哦~
7天前，网上盛传一句话“如果你觉得7天短的话，从今天开始你就知道，7天有多长了”。刚挥手告别国庆长假，迎头而上的就是连续7日上班作息，这已然让不少工作者头昏脑涨，而故事通常不会就此作罢，在这所谓漫长的7日里，医药企业更是经历着狂风暴雨般的洗礼。
假期刚结束，医药圈就被曝出一大波“病患”。万事横生的一周，具体发生了哪些大事呢？和小编一起来看看。“救命药”全国断货，市场乱象横生在本周，称为“小明”的救命药，也就是溴吡斯的明片，由于突然大范围断货，导致网络上出现很多疯狂求药的帖子。
针对肌无力的这些症状，溴吡斯的明片是目前唯一可以改善症状的药物，所以，它是一种孤儿药。查询CFDA官网，可以发现拥有溴吡斯的明批文的生产企业有三家。然而，目前实际进行生产的只有上海中西三维药业有限公司。
“救命药”因价格过低、没有利润断货，而随之产生的则是黄牛市场、民间仿制药等乱象的出现。网上就有人表示为了买到溴吡斯的明片，原本30元左右一瓶的药，为了保命，却不得不出高价花了1000买了两瓶。齐鲁药厂再次发生爆炸10日20时50分，齐鲁制药厂回收系统一含有酒精的压力容器发生爆炸，现场有少量器罐内释出的无毒无害气体，现场车间约400平方米左右。庆幸的是，周边无易燃易爆危险品，现场无人员伤亡，无明火。
据记者了解，该厂近年来曾多次发生火灾爆炸事故。今年8月16日，齐鲁制药厂发生火灾，厂区内一座五层楼内的车间起火，后经勘察，起火原因是两名工人在切换风管引燃管内残留气体时发生火灾，财产损失约2万元。
2015年4月30日凌晨，齐鲁制药化工厂内一座四层高的车间发生爆炸并引起火灾，明火最高时达到20米。所幸大火很快被赶来的公安消防人员扑灭，未造成人员伤亡。据悉，当时的爆炸起火是由车间一层东南角反应釜泄压过程中引起的。
这一事件引起了行内人士的热议，也是对各大药企的一个警示，安全永远都是制药行业不容忽视的点，失之毫厘谬以千里。近百家药企被查处天津
10月8日，天津市市场和质量监督管理委员会发布公告，天津联购医药批发有限公司、天津北药大通医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)规定，收回《药品经营质量管理规范认证证书》。
重庆
10月9日，重庆市食品药品监督管理局发布公告，重庆久益人医药器械有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》，收回其GSP认证证书。
新疆
10月9日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局发布公告，决定注销新疆通阳生物科技有限公司等16家企业的16张《药品经营许可证》和10张GSP认证证书。
福建
10月10日，福建省厦门市市场监督管理局发布公告，门德众堂药房有限公司钟宅分店、厦门德众堂药房有限公司钟宅分店2家企业被收回GSP证书并须立即停止经营药品；厦门市聚德堂药业有限公司槟榔分店须立即停止经营药品活动并整改到位，在通过新GSP复核检查后方可经营药品；厦门市德安药房有限公司濠头分店需进行缺陷项目整改。
湖南
10月10日，湖南省永州市药监局发布公告，收回永州市零陵区康达大药房的GSP证书。
山东10月11日，山东省临沂市食品药品监督管理局发布公告，撤销临沂市兰山区达仁堂大药房和临沂市益善堂大药房连锁有限公司后园店药品GSP认证证书。
广东10月11日，广东省食品药品监督管理局发布公告，撤销广州市同健医药连锁有限公司GSP认证证书，并被评定为 “严重失信”。
10月11日，广东省食品药品监督管理局发布GSP限期整改公告(2016年第9号)，广州怡正药业有限公司等8家药品经营企业依法责令被限期整改：
辽宁
10月11日，辽宁省沈阳市食品药品监督管理局发布公告，撤销沈阳广益大药房等32家药品零售企业GSP证书。
10月12日，辽宁省本溪市食品药品监督管理局发布公告，明山区诚信堂大药房、本溪市平山区紫金苑药店违反《药品经营质量管理规范》有关规定，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
10月12日，辽宁省锦州市食品药品监督管理局注销6家药企的《医疗器械经营许可证》。
安徽
10月12日，安徽省食品药品监督管理局发布公告，因亳州三真中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定，依法收回其药品GMP证书。 内蒙古10月12日，包头市食品药品监督管理局发布公示，公布了公示期满后(公示期自2016年10月12日-2016年10月16日)拟注销《医疗器械经营企业许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》的7家医疗器械经营企业。
甘肃
10月13日，根据兰州榆中医药有限责任公司等4家企业注销《医疗器械经营企业许可证》的申请，依照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定，现予以核准注销4家企业《医疗器械经营企业许可证》，自即日起不再具有医疗器械经营资质。
广西
10月14日，广西壮族自治区食品药品监督管理局发布公告，柳州市龙腾医药有限公司、广西药材有限公司和广西同济医药集团有限公司违反《药品经营质量管理规范》，收回上述3家药品批发企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。
广西灵山县医药有限责任公司严重违反《药品经营质量管理规范》，撤销该公司的《药品经营质量管理规范认证证书》。
北京
10月14日，北京食品药品监督管理局发布公告，立达乐仁(北京)医药有限公司、北京康万佳医药有限公司、北京科创海康医药有限公司等三家企业严重违反《药品经营企业质量管理规范》的有关规定，收回上述三家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。
陕西
10月14日，国家总局对西安藻露堂药业集团有限责任公司及下属公司进行飞行检查，发现西安藻露堂药业集团有限责任公司成药药品采供站存在私自变更办公地址等严重违反GSP规定情形，依据《药品管理法》有关规定，现决定撤销该企业《药品经营许可证》。
为打造更“健康”的医药圈，近日两票制也相继落地。两票制落地近日，安徽省食药监局才发文推行两票制，当大家还在观望医改大省的时候，湖北省却提前有医院开始落实响应两票制。
10月13日，医药界的朋友圈传开了一则有关两票制的消息：两票制落实真的来了，这应该也是首次医院公开落地两票制的通知。
此前，湖北省人民政府办公厅下发《关于进一步深化医药卫生体制改革试点工作的通知》明确，对该省三个医改试点城市武汉市、襄阳市、鄂州市即将开展药品带量采购试点，并实施两票制。
更多医药圈大事，推荐阅读：
药商注意!两票制落地，医院喊你面谈啦
“救命药”全国断货，市场乱象横生
12家药企痛失证件!
57家药企出事了!
26家药品批发企业被严厉查处
16家药品经营企业淡出市场，1家被收GSP证书
节后就开刀!17家械企39个注册项目迎大考
医保目录年内完成调整，重大创新药有望进入新版目录
药品采购两票制真落地了，安徽下月执行
一致性评价后，“准入苛严”或导致中药市场大洗牌
原创申明：本文系药智网原创稿件，欢迎转载，转载请注明来源和作者，谢谢!
新闻来源：药智网
商务合作：186 8088 2943
185 2338 0314
http://weixin.100md.com
返回 药智网 返回首页 返回百拇医药