【一周君】医药圈一周发生的那些事儿
2016/10/29 药智网
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时间如白马过隙，一瞬而逝，那么在这一周结束的时候，让我们一起回顾这一周在医药圈发生了哪些事？政策在本周内，药监部门出台了许多的政策，下面让我们一起看看有哪些？安徽：将放开一批公立医疗服务价格 手术费“可商量”安徽省物价局会同省卫计委、省人社厅、省财政厅联合印发《安徽省推进医疗服务价格改革实施方案》(以下简称方案)。根据方案，安徽省年底前将放开一批医疗服务收费项目价格，到2017年，逐步缩小政府制定价格范围。到2020年，逐步建立以成本和收入结构变化为基础的价格动态调整机制。李青：“十三五”重大新药创制专项或于11月初出台
中国的新药研发长久以来与国际领先水平存在一定差距，这在国内医药界有共识。如何在政策上为国内有一定创新能力的药企提供更好的宏观环境？关于这一点，10月24日的DIA中国第二届药物研究创新会议上，国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青受邀出席CFDA药政改革和国家新药创智战略与中国药物研发和创新特别论坛，就“十三五”新药重点专项的出台时间和政策走向给出了他的看法。
他认为，新药研发应该有一个复合型的支持体系，贯穿药物开发的整个流程。同时他也呼吁企业与政府积极沟通，找到中国药品创新难的症结所在，才能对症下药。CFDA加强临床数据管理 大批药品“休眠”文号将被清理
我国现有药品生产企业4867家，其中75%为年销售额不足5000万元的小企业。
在国家食药监总局的网站上可以看到中国国产药品批号有169390个，进口药品批号有4335个。但是占据数字序列的这些批号，并不是每一个都在发挥着作用。
我国药品80%左右在医院销售，40多万家零售药店，销售额占全部药品22.4%。为何率先耗材两票制、缩减配送商？陕西卫计委官方回应
自2017年1月1日起，陕西省将在全省范围内推行药品、耗材采购“两票制”，并大幅压缩药品、耗材配送企业数量。这一医改新政相对全国其他省份来说，都是走在前面的。
但不可否认的是，关于“两票制”，业内一直争议不断。那么，陕西省为何要率先推行这一医改新政呢？日前，陕西省卫计委网站上刊发了一则来自“药政处”的说明。医保定点医疗机构药品集中采购，16个药品名单公布!
10月25日，上海阳光医药采购网发布《上海市医保定点医疗机构部分药品集中采购公告》，公布了即日起实施上海市医保定点医疗机构药品集中采购的16个药品名单。中央定调，大健康将引爆10万亿!
据新华社10月25日晚间消息，中共中央、国务院正式印发了《“健康中国2030”规划纲要》。《纲要》确定了我国今后15年推进“健康中国”建设的行动纲领，提出优化健康服务，完善健康保障，建设健康环境，发展健康产业，明确要建设健康信息化服务体系。
早在8月26日，中共中央政治局在习近平主席的主持下，召开会议，审议通过了“健康中国2030”规划纲要。规划纲要的推行将带动医院诊疗服务及非诊疗服务、医疗器械、制药、医疗保险、养老等大健康产业集群的新一轮增长。目前，建设“健康中国”已上升为国家战略。有机构预计，“十三五”期间围绕大健康、大卫生和大医学的健康医疗产业规模有望达到10万亿元量级。总局发布2016年第8期国家医疗器械质量公告
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。东莞下月首试医疗意外险 患者最高可获30万元赔偿
出现医疗事故，病人可以得到赔偿，但发生“手术很成功，病人却没了”这种医疗意外，家属往往索赔无门。记者24日从东莞市卫生计生局获悉，下月起市人民医院将试行全市首个医疗意外伤害赔偿保险(以下简称“医疗意外险”)，病人自行购买50元-4000元不等的保费，一旦出现纠纷，无论是医疗事故还是医疗意外，保险公司都将直接支付10万-30万元不等的赔偿金。2016年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目
根据《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(国家食品药品监督管理总局通告2016年第98号)明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取了膝关节假体(肿瘤型)(受理号：准15-0476)等10个注册申请项目，组织检查组对其临床试验数据的真实性和合规性实施回顾性监督检查。具体注册申请项目的受理号、产品名称、申请人及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。福建医保管理体制改革向市级延伸
本周，福建省委机构编制委员会印发《关于设区市医保管理体制问题的意见》，要求各设区市整合市级医保机构和职能，加快成立市医疗保障管理局，理顺医疗保障管理体制，归拢管理职责。《意见》明确，各级医改领导小组要确保在今年11月前完成机构整合、编制划转和人员到位。食药监总局：优先审批治疗罕见病、恶性肿瘤的医疗器械
10月26日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械优先审批程序》。根据程序，国家食药监总局实施优先审批的医疗器械包括：诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械；诊断或治疗老年人特有和多发疾病且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械；专用于儿童且具有明显临床优势的医疗器械；临床急需且在中国尚无同品种产品获准注册的医疗器械；列入国家科技重大专项或国家重点研发计划的医疗器械等。市场在市场方面，各个药企发展势头正猛厉害了，中国医药资本要买空澳洲的节奏上海医药联合春华资本共同对澳洲保健品公司Vitaco发起私有化并购。
继西王食品、澳优乳业、合生元、新希望、石药集团争相收购国外营养保健品公司之后，有一家中国上市药企加入收购大军。10月24日，上海医药(601607.SH)发布公告显示，联合春华资本共同对澳洲保健品公司Vitaco发起私有化并购，交易规模15.65亿元。这一交易已经收到澳洲外国投资审查委员会(下称FIRB)批准，并已在上海国资委备案，等候批准。
FDA批准康柏西普进入III期临床试验
近日，美国食品和药品监督管理局(FDA)批准康柏西普眼用注射液可在美国直接开展III期临床试验。作为中国自主研发的一类生物新药，康柏西普以严格的质量标准、卓越的药物疗效和安全性作为有力的“通关文牒”进入III期临床研究，再次刷新了业界纪录。
中国企业投资以色列胎盘细胞技术公司3000万美元以色列胎盘细胞产品开发商Pluristem Therapeutics公司周二宣布签署一份投资条款清单，以约3000万美元的价格将公司17%的股权出售给中国创新医疗管理股份有限公司。
恒康医疗拟收购PRP70%股权 后者持有29家影像诊断中心10月26日，恒康医疗集团股份有限公司(下称“恒康医疗”)发布公告称，已与澳大利亚医疗服务公司PRP Diagnostic Imaging Pty Ltd(下称“PRP”)签署《合作框架协议》，拟通过新设一个澳大利亚实体收购PRP70%股权，PRP原股东仍将保留30%的股权，双方将共同发展中国及澳大利亚的医疗服务业务。“华润医药”香港上市 将加速行业并购10月28日，中国第二大医药集团“华润医药”正式登陆香港联合交易所。
华润医药是国药集团之后的中国第二大医药产业集团，其主要业务包括医药研发、医药制造、医药分销以及医药零售等。2007年，华润医药在香港注册成立。而早在1953年，华润医药所属公司华润集团前身——“华润公司”就开始向中国内地销售药品及医疗器械。自2008年以来，华润医药先后重组收购华润东阿、华润三九、北京医药、华润紫竹、华润南通医药、桂林华润天和、华润湖南瑞格医药、浙江众益、济南利民等数十家医药企业。2013年，华润医药首次资产和营收分别超过1000亿港元，成长为中国第二大综合医药集团。想要查看详细，请点击下面查看原文
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