【聚焦】又一波检查来袭,31家药企丢了GSP证书
2016/11/10 药智网

    

    

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     近日,各地食药监局纷纷发布飞检、监督检查、抽查、跟踪检查等各种检查结果公告,不少药企中招,GSP、GMP证书被撤销/收回的公示公告随处可见。吉林、渭南、山东、江西等省/市食药监局最近几日发布公告共收回GSP证书16张,撤销15张,详情如下:

     此外,安徽省食品药品监督管理局接到关于皖北药品经营有限责任公司的投诉举报,2016年11月3日至11月5日,省局组织执法人员对该企业进行了飞行检查。检查中发现该企业存在以下三大主要问题:

     (一)向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。企业2016年10月27号销售复方甘草口服溶液/德众(批号:20160501,生产企业:国药集团同济堂(贵州)制药有限公司)给宿州市埇桥区杏林大药房30盒,未开具发票;企业8月、9月、10月纳税申报表销售总额16101421.5元,但计算机系统销售记录中三个月的销售总额为33035412.2元,两者相差较大,且该企业销售对象大部分为卫生所及零售药店。

     (二)药品未按规定履行相关手续即入库。在企业药品待验区发现有布洛芬颗粒,批号160208的为57盒,批号160705的为5530盒,批号160706的为770盒,生产企业为湖北百科亨迪药业有限公司,经电脑查询,无采购记录和验收入库记录,后在现场一包装盒中发现上游企业随货同行单、发票、检验报告书,企业收货和验收人员也承认未按规定履行收货验收手续。

     (三)企业计算机系统无销售运输记录。处理意见:(1)委托宿州市食品药品监督管理局约谈皖北药品经营有限责任公司主要负责人,要求企业立即整改;(2)收回该企业GSP认证证书;(3)对该企业依法立案查处。

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