【药品】FDA批准Jardiance新适应症 可降低糖尿病引发的心血管疾病死亡率
2016/12/5 药智网

    

    

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     美国FDA近日批准了Jardiance新的适应症，用于降低2型糖尿病患者因心血管疾病导致的死亡风险。

     根据美国CDC(疾病预防控制中心)统计，因心血管疾病导致死亡的糖尿病患者比非糖尿病患者高出70%，心血管疾病成为糖尿病患者死亡最主要因素。

     2014年FDA首次批准通过Jardiance ，作为补充材料通过辅助饮食和运动来控制2型糖尿病患者血糖。该药品上市后进行了一项超过7000例2型糖尿病和心血管疾病患者的临床试验，试验结果表明，与安慰剂相比，Jardiance能明显降低心血管疾病导致的死亡率。

     2型糖尿病具体表现为非胰岛素依赖型糖尿病，约占糖尿病病人总数的90%，发病年龄多数在35岁以后，起病缓慢、隐匿。2型糖尿病患者中约60%是体重超重或肥胖，肥胖后导致胰岛素抵抗、血糖升高、无明显酮症倾向。

     尽管有诸多益处，但Jardiance副作用也是不容忽视的，主要为：

     l 会导致脱水和低血压。

     l 也会增加血液中酮类的含量导致酮类中毒。

     l 严重的尿路感染。

     l 严重肾脏或肾脏功能的损害。

     l 当使用胰岛素的时候会导致低血糖。

     l 阴道或阴茎的酵母菌感染。

     l 胆固醇升高。

     Jardiance 最多的药物副作用是尿道感染，女性为外阴感染。

     Jardiance 不靶向于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒。也不适用对Jardiance有高度过敏史，肾功能损害和透析的患者。

     Jardiance使用说明书详见(链接)：

     http://zy.yaozh.com/instruct/xiuding/20141229/56.doc

     数据来源：药智网

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