【干货】赛诺菲为何选择他？
2016/12/9 药智网

    

    

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     喜康生技于2012年成立于台湾新竹。喜康创始人兼首席执行官乔石瑞(Racho Jordanov)及其团队大部分来自基因泰克、罗氏等，在抗体药的大规模生产技术方面积累了丰富的经验，目前在台湾、香港拥有分支机构。主要投资者为凯鹏华盈、红杉资本等。公司自成立以来，已成功募集超过1.35亿美元资金。2015年在台湾上市(兴柜：6540)。

    

     子公司及股权：

    

     (1)喜康国内生产基地于2014年11月在武汉光谷开工。投资总额1.35亿美元。

     (2)2016年2月，武汉JHL-1生物工厂落成。拥有世界首座模块化工厂KUBio，以及全球最大一次性生物反应器(4x2000L single-use bioreactor)。工厂建设符合中国CFDA、欧盟EMA、美国FDA以及ICH-cGMP标准。完全运作后，2000 L的生物反应器每年可生产超过100 kg的单株抗体。

    

     (视频链接：https://www.youtube.com/watch?v=-bi4g8v2AIk)

    

     CMO服务合作：

     (1)2016年3月，喜康与Affinita Biotech合作开发抗癌单抗新药，金额约两千万美元。喜康将以其位于台湾竹北以及武汉的厂房设备，为Affinita抗癌单抗新药提供细胞株开发、制程开发与量产等专业技术。

     (2)2016年6月，与国百济神州公司签订委托代工服务合约，喜康将为百济神州提供临床前肿瘤免疫创新药的生产代工服务。这是喜康与百济神州签署的第三个合约。

     (3) 2016年11月,喜康生技与亚狮康(ASLAN)达成协议,将合作生产ASLAN004.

    

     产品线：

    

     公司此前有CTLA4单抗新药在研。

    

     目前未看到CDE受理喜康国内临床试验申请。官网透露，计划于2016年底在中国进行JHL-1101临床申报.。

     (1)2016年2月，利妥昔单抗JHL1101，获得英国药监局批准，在欧洲开展类风湿性关节炎(RA)I期临床试验。这是中国首家获准在欧洲进行单抗生物类似药临床试验的生物制药公司。该临床试验招募约150位重度类风湿性关节炎病患，以随机、双盲方式，在欧洲多国多中心进行PK/PD、安全性及疗效比较。

     (2)JHL-1101临床试验合约总计119万欧元。

    

     喜康于2016年12月5日宣布于2日与赛诺菲签约，赛诺菲将投资8,000万美元，以每股90元台币的价格购买喜康生物的股份。此外，赛诺菲还将支付2,100万美元的预付款，获得利妥昔单抗生物类似药及喜康生物部分在研产品的在华独家权益。此次合作中，喜康将主导药物的研发、注册及生產，赛诺菲将负责药物在中国的商业化运作；基于此次合作，喜康将获得最多高达2.36亿美金的里程碑付款；若產品上市，喜康还将得到额外的销售提成。

    

     参考官网：

     http://www.jhlbiotech.com；

     http://mops.twse.com.tw/mops/web/t146sb05；

     http://doc.twse.com.tw/pdf/201602_6540_AI1_20161206_130149.pdf

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