【资源】注射剂药品重新洗牌的重磅创新！
2017/3/17 药智网
如果您喜欢药智网推送的这篇文章
欢迎点赞和转发哦~
玻璃屑被强行注入血管产生"血栓核"，"血栓核"才是形成血栓的罪魁祸首!
世上本无癌，只是血瘀和堵!血管堵了叫微循环障碍；堵在心脏叫梗；堵在毛细血管叫瘤；堵在肝脏叫肿瘤；堵在子宫叫肌瘤；堵在乳腺叫增生；堵在甲状腺叫结节；堵在脸上叫痤疮；堵在皮肤叫疙瘩；堵在腿上叫曲张；堵在粘膜叫囊肿；堵在颈部；叫颈椎病；
玻璃屑被强行注入血管产生"血栓核"，"血栓核"才是形成血栓的罪魁祸首!从源头上防止血栓的产生!
医生和医学只能暂时解决您的病痛，先进的设备进口的药物不能成为您的保护伞，一切手术治疗血栓的高科技方法都是亡羊补牢之法!对待任何医疗科技和医药技术的发展和进步，回答只有二个字：预防!只有预防，才有出路，才是真正的唯一出路!尊重生命尊重科学!
世上本无癌，只是血瘀和堵!血管堵了 叫微循环障碍；堵在心脏 叫梗；堵在毛细血管 叫瘤；堵在肝脏 叫肿瘤；堵在子宫 叫肌瘤；堵在乳腺 叫增生；堵在甲状腺 叫结节；堵在脸上 叫痤疮；堵在皮肤 叫疙瘩；堵在腿上 叫曲张；堵在粘膜 叫囊肿；堵在颈部；叫颈椎病；产生血栓的罪魁祸首是血栓核，从源头上防止血栓的产生!
医生和医学只能暂时解决您的病痛，先进的设备 进口的药物 不能成为您的保护伞，一切手术治疗血栓的高科技方法都是亡羊补牢之法!对待任何医疗科技和医药技术的发展和进步，回答只有二个字：预防!只有预防，才有出路，才是真正的唯一出路!尊重生命 尊重科学!
在用药事故里注射给药事故所占比例>79%
“安全用药”一直是国家非常重视的问题，在用药事故里注射给药事故所占比例>79%，解决注射剂药品“二次污染”也是行业内的瓶颈难题。
众所周知：“人体血管是一个独立的封闭系统”。当注射剂药品采用安瓿瓶包装 在使用时产生的玻璃屑 随同药液一起被强行注入人体血管内(终身不能自动出来)，体内吞噬细胞误认为被注入血管的玻璃屑是外来物对其进行吞噬、但玻璃屑是无法被细胞吞噬的，吞噬细胞既采用抱略的方法阻止切断其营养进入，这样玻璃屑在其中就形式血栓核，这就是产生血栓的真正原因。由于玻璃屑不需要营养(而且在血管内是游动的)，而吞噬细胞认为玻璃屑未死这样血栓被抱略的越聚越大，每年因静脉血栓塞症(VTE)导致死亡的人数就超过艾滋病、乳腺癌和交通事故等等死亡人数的总和。
玻璃屑被强行注入血管产生“血栓核”，“血栓核”才是形成血栓的罪魁祸首!
现状
打过针的人都知道，护士要经过一个复杂的配液过程把存放在药瓶里的药液吸到针管内或是把医用溶媒注入到存有粉状药品的药瓶里经过混合后再吸出，才能给人注射，这个过程难免会损失一些药液，还很有可能导致药品的二次污染。日前，一套能在密闭装置内完成(灭菌、无菌即配、直接注射)的装置——反压式医用西丁瓶及注射装置获得国家发明专利。
目前临床上应用于注射剂的药包材有安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶(笔式注射器)、预充式注射器几种。其中安瓿瓶、西林瓶可以高温灭菌，可应用于终端灭菌的药品，但无法直接注射于人体，需使用塑料针管。卡式瓶和预充式注射器带有针头，不需塑料针管，可直接注射，但二者均属于非终端灭菌产品，只适用于疫苗等非终端灭菌的药品。且由于不能完成水粉配液，故二者只适用于液体药品，不适用于粉针剂。
各个医院共同面对的难题
尽管国家已强行淘汰安瓿瓶粉针剂，但采用安瓿瓶灌装的水针剂药品还是无法杜绝(玻璃屑)二次污染，安瓿瓶水针剂如何解决玻璃屑的二次污染？这是我国安全用药和安全注射领域急需解决的重大课题!
铁路警察各管一段
▲注射剂药品(终端灭菌、无菌即配、直接注射)三位一体功能
尽管国家对制药企业、药品流通、医院配剂室和医护人员操作等方面系统出台了GMP、GSP、GUP、SOP等行业管理规范，在一定程度上保证了药品的区域安全，但最终结局还是“铁路警察各管一段”，还无法真正从源头根本上彻底杜绝药品注射造成的二次污染，该问题一直是注射剂安全给药的瓶颈难题。
由于我国药典和美国及欧盟的药典有差异：美国采用“除菌工艺”膜过滤制水，超滤无菌灌装出厂；在美国已利用“预充式注射器”淘汰了安瓿瓶替代了塑料针管，解决了注射剂药品“二次污染”的隐患。中国采用“灭菌工艺”蒸馏法制水，经终端灭菌后出厂。由于“预灌封注射器”本身结构不能终端灭菌，引进中国后只适合灌装“活性肽类”类等非终端灭菌药品，只解决了“活性肽类”类及疫苗(疫苗占注射剂药品比例<2.6%)等安全注射问题，但绝大多数用安瓿瓶灌装的水针剂药品还是无法杜绝(玻璃屑)的二次污染!
科技前沿
到底有没有一种注射剂药品的包装能够真正从源头和根本上彻底杜绝药品注射时的二次污染，完成药品注射时的无缝无菌对接，实现“安全注射”。
西丁瓶寻全国合作药厂和项目投资商
研发企业：陕西西丁医药科技有限公司
联系人：丁先生
电话：18049566377(同微信)
地址：西安市高新区高新四路15号
《医药工业发展规划指南》
日前由工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、药监总局在十三五规划 联合发布《医药工业发展规划指南》的“药品包装系统及给药装置”中指出：加快药品包装系统产品升级，开发应用安全性高、质量性能好的新型包装材料，逐步淘汰安全风险大的包装(安瓿瓶)，重点开发新型包装系统及给药装置，无菌给药装置，保障用药安全，和具备去除不溶性微粒功能的包装等。西丁瓶：全球唯一能够杜绝注射剂二次污染的装置
在上述大环境下，由＂陕西西丁医药科技有限公司＂研发的一种(反压式医药用瓶及注射装置)注射装置成功问世。它从源头上和根本上彻底杜绝无菌药品在使用过程中造成的二次污染，＂西丁瓶＂是在不同时间、地点，不同操作人员在整个动态环节首次独立完成了“终端灭菌、无菌即配、直接注射”三位一体功能，同时保证在“全封闭、大无菌条件下、完成无缝+无菌”对接。并已获得多项目发明专利和国际专利的授权。
(西丁瓶动画演示)
该装置由西丁瓶和注射装置组成，在西丁瓶中灌装药液形成独立包装的药品，并可以灌装药液/注射溶媒/粉剂/水液合一/水粉合一、能够直接注射于人体。从而从源头上彻底杜绝了传统药品使用塑料针管在配剂时的多次转移，导致药液与空气及塑料针管接触，使无菌药品在使用时产生“二次污染”的风险。
更重要的是采用西丁瓶灌装药品 药企在销售时可进行＂质量层次单列＂。所谓＂质量层次单列＂就是药品招标加分、可以申请独立定价、独立招标。
该项技术的研制成功，不仅破解了长期困扰医药注射剂领域“终端灭菌、无菌即配、直接注射”三位一体的技术瓶颈难题，而且保证药品在“全封闭、大无菌条件下、完成无缝+无菌”对接，实现安全给药。该装置设计灵巧轻便节约资源，使用携带方便、降低劳动强度，无需无菌环境配药，毋需配剂室(是真正的移动配剂室)，减少医疗成本，减少环境污染 无二次污染。尤其适用于不具备建立无菌配剂室的基层医疗和社区医疗机构及农村，特别适合急救、野外抢险、救灾的救治，作为单兵作战包列装部队更具有巨大的潜在价值。
西丁瓶不仅能灌装液剂药品经灭菌出厂 直接注射与患者；还能灌装注射溶媒，更为突出的亮点是全世界唯一能够实现的(水+粉合一的双腔瓶)。按照药典灭菌工艺要求完成终端灭菌、在全密封的独立容器内实现水粉无菌剂配，实现粉针无菌配剂及安全注射，也是全世界唯一能够解决注射剂二次污染的装置。
产品应用：
1、是目前全世界唯一能够独立完成：终端灭菌、又能够直接注射的药品包装；
2、是目前唯一能够彻底解决粉针剂配剂二次污染的灭菌溶媒及注射装置；
3、是目前全世界唯一能够独立完成三位一体功能的(水+粉双腔瓶)；
4、可装入自动注射笔进行全自动快速注射和自动定量微量注射；
5、可装入无针注射器进行无针注射；
6、可装入自动输液泵进行全自动输液；
7、列装部队作为单兵作战包配备潜力更大；
8、可装入移液器进行定量微量自动移液；
9、是唯一可以上航天的药品包装及注射装置!
业内专家评价：这个产品的发明创新是全新思维的概念，将彻底改变传统注射剂药品配药和注射给药方式、是注射剂药品“安全给药”的途径。尤其是能够独立完成“终端灭菌、无菌即配、直接注射”三位一体功能；是真正意义上的移动配剂室，毋需医院配剂室；并首次提出及能够独立完成“全封闭、大无菌、无缝 无菌”对接理念的实物产品。是医药注射剂领域里程碑的创新与变革。它不仅是替代塑料针管和淘汰安瓿瓶、也将是兴衰及颠覆整个传统产业的一项具有划时代意义的一次技术革命的创新变革创造。
总有一天我们都会成为患者，不要让我们为患者再雪上加霜!一切治疗血栓的高科技方法都是亡羊补牢之法!让我们从源头上真正杜绝血栓核的产生!
这项技术符合产业政策方向、也是健康中国和大健康及精准医疗的微观缩影!中国医药行业还没有华为级别的企业、我们期盼与您合作共同努力早日造福与患者!
商务合作：186 8088 2943
商务合作：185 2338 0314
http://weixin.100md.com
返回 药智网 返回首页 返回百拇医药