【一周君】怼医药政策怼出了灰色领域，谁人更痛心？
2017/4/22 药智网
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“上有政策，下有对策”，如今理解的略显透彻了，而这一次“对策”被活生生洗黑成了贬义词。取消药品加成后，部分公立医院便开启了轰轰烈烈的托管运动，强势托管，大医院全面生吞中小医院。医保套现也逐步形成了灰色利益链，甚至通过地下市场售药。
首先，想与各位看官聊一聊本周医药圈内曝光的令人心酸的故事。
医保套现形成灰色利益链，甚至通过地下市场售药
如果说打击、遏制医保套现是“堵”，那么畅通医保异地转接和拓宽个人账户用途则是“疏”，疏堵结合才是解决问题的有效办法。
不法分子勾结医生伪造病历，用居民社保卡开具处方购买药品，然后通过地下市场将药品卖出赚钱……《南方都市报》记者经过一个多月的暗访调查，揭秘了这条医保卡套现的灰色利益链。持卡人将社保卡委托给不法中介套现，可获得套现资金的50%，不法中介和医生均能获得收益。
国家医疗器械质量公告(2017年第8期，总第26期)
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对乳房植入物、手术单2个品种54批的产品进行了质量监督抽检。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及6家医疗器械生产企业的2个品种6批。
1、乳房植入物1家企业1批产品。
2、手术单5家企业5批产品。哈尔滨市天使卫生材料厂生产的1批一次性使用无菌垫单、南昌卫材医疗器械有限公司生产的1批一次性使用手术单，无菌不符合标准规定；南昌翔翊医疗器械有限公司生产的1批一次性使用手术垫单，拉伸强度，干态(产品非关键区域)；无菌不符合标准规定；自贡市济生医用器材有限责任公司生产的1批一次性使用医用手术垫单，胀破强度，干态(产品关键区域)；胀破强度，干态(产品非关键区域)；胀破强度，湿态(产品关键区域)不符合标准规定；南昌益民医用卫生材料有限公司生产的1批一次性使用手术单，拉伸强度，干态(产品关键区域)；拉伸强度，干态(产品非关键区域)；拉伸强度，湿态(产品关键区域)不符合标准规定。
30家医院被托管!内幕太惊悚
据报道，在一次高级别院长会议上，西安交通大学第一附属医院院长施秉银表示，实施分级诊疗“假如病人数量大幅度下降，对我们非常致命。”但是，医院已下了先手棋。西安交大一附院早早布局了30所基层托管医院，这些医院基本覆盖了西安周边的县市，“这能保证我们将来有一定的患者资源。”
另以“广州市慈善医院”为例，这家医院的资产是民政局的，而医务人员是广东省中医院派的，日常经营管理由广东省中医院负责；而珠海市中医院，一家地区三甲医院，则把整个资产、人员完全交给广东省中医院托管。
以上仅仅是新近报道的案例，点开网络搜索“医院托管”，跳出的新闻满眼都是，从2014年就有此类报道，近两年愈发密集。这也难怪，自推广医联体以来，一些三甲医院积极参与“松散型医联体”的动力明显不足，因为没有明确的责任、权力和利益的分配，很难做好、做实。
总局关于33批次中药饮片不合格的通告(2017年第59号)
经安徽省食品药品检验研究院和河北省药品检验研究院2家药品检验机构检验，标示为康美药业股份有限公司等30家企业生产的33批次中药饮片不合格。
经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为河北全泰药业有限公司、石家庄市柏林药材加工厂、内蒙古腾翔中药饮片有限公司、上海真仁堂药业有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、长沙市浩昇中药饮片有限公司、广东汇群中药饮片股份有限公司、化州市济群中药饮片有限公司、康美药业股份有限公司、广西平安堂药业有限责任公司中药饮片分公司、广西贵港市神农药业有限公司、广西泰嵘药业有限公司、广西张益堂中药饮片有限公司、海口日中天制药有限公司、四川皓博药业有限公司、四川敬心中药饮片有限公司、四川中庸药业有限公司、成都市益诚药业有限公司、陈善堂生物制药股份有限公司、云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司、陕西商洛盘龙植物药业有限公司、宝鸡汉方国药饮片有限责任公司等企业生产的32批次菊花不合格。不合格项目包括含量测定、性状。
黑色的世界总会有光明去打破，不可因为某些不和谐的画面就否定了明天，本周业内捷报也是频频传出。
中国自主研发的“最贵”医疗设备，就要临床试验了
甘肃重离子医院已经建成，临床试验机构资质申请成功后，有望今年下半年开展临床试验工作。
甘肃省科技厅近日发布消息称，我国首台自主知识产权的重离子治疗系统已在甘肃武威建成并完成调试，有望今年下半年开展临床试验工作。
厦门大学张晓坤教授：与青蒿素齐名的雷公藤红素或可治疗肥胖
从厦门大学获悉，该校药学院张晓坤教授课题组的一项最新成果在国际一流学术期刊《细胞》杂志子刊《分子细胞》发表，揭示了从传统药用植物雷公藤中分离提取的雷公藤红素调控代谢的重要作用靶点和机制，发现肥胖的潜在治疗方法。
雷公藤红素与青蒿素齐名，被《细胞》杂志列为最有可能被开发成为现代药物的5种传统天然药用化合物之一。最近发现的雷公藤红素的超级减肥作用更使这一传统中药成分风靡世界。然而雷公藤红素具体的作用靶点不清、分子机制不明，一直阻碍了将其开发成为现代药物。
两款个体化肿瘤疫苗成功阻止黑色素瘤复发
科学家们一直都希望能够发明一种疫苗，它可以让癌症患者将肿瘤视为外来入侵者并将其清理出去。在今年的美国癌症研究学会(AACR)年会上，来自美国波士顿Dana-Farber癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)的一个团队展示的最新结果，朝着这个目标迈出了坚实的一步。他们开发了基于每位患者肿瘤所特有基因突变的个性化疫苗，在黑色素瘤患者中取得了良好的效果，成功地防止了患者在手术后的复发。
FDA为重度抑郁症辅助药D-美沙酮开辟绿色通道
Relmada Therapeutics公司主要致力于开发用于治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法，该公司于近日宣布，美国食品和药品管理局(FDA)已经为该公司的D-马来酸酐(REL-1017右美沙酮)开通了快速审核的绿色通道。该药物为新型N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂，主要用于辅助治疗重度抑郁障碍。
快速通道指定(绿色审核通道)是一种旨在促进药物开发和加速审查，以便更好地治疗严重疾病并填补未满足的医疗需求的过程。此举的目的是为了早日为急需治疗的患者提供重要的新药。接受快速通道指定的药物可能有资格与FDA进行更频繁的会议和书面通信，获得加速审查和优先审批，尽快通过新药申请审查。
Nature捷报：一种新型基因药物在多类型小鼠模型上获得成功
在小鼠研究中，研究人员发现一种用于治疗脊髓小脑共济失调2型(spinocerebellar ataxia type2，SCA2)的基因药物，也可用于肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis，ALS)。
在最新的研究报道中，Pulst研究团队将一种能使ataxin2基因沉默的药物注射入小鼠脑部，能够减轻SCA2的疾病症状。随后研究人员为ALS疾病模型动物注射相同的药物，发现这种药物也能够有效预防ALS疾病动物的过早死亡和神经系统障碍。
改变命运 改变世界!RNA药物将迎来爆炸式发展
美国小男孩喀麦隆?哈丁出生后，妈妈艾莉森每次打开襁褓都会看到，他的胳膊总是无力地耷拉在一边，既不会像别的孩子那样频繁蹬腿，也不会转头。在满月体检中，医生给出的结果令妈妈艾莉森犹如挨了当头一棒：喀麦隆身患脊髓性肌萎缩症(SMA)。
脊髓性肌萎缩症是一种遗传性疾病，患者运动神经遭到破坏，一出生就表现出症状的婴儿往往活不到两周岁。鉴于喀麦隆病情更加严重，医生认为他应该没有福气度过一岁生日。
但喀麦隆很幸运。在他7周大时，父母带他加入一种RNA(核糖核酸)药物的临床试验，药物注射仅两个月后，他就能转头并伸手够到玩具，这种神奇康复在这类婴儿患者中还是首次出现。现在，喀麦隆已经顺利度过了3岁生日。
聊完圈内的喜怒哀乐，最后必须献上市场的前行脚步声。供大家挖掘沿途的黄金。
CSO遭“封杀”？药品代理商转型出路在这!
近日，山西省太原市实施细则规定：药品、医用耗材生产企业或可视为生产企业的经营单位，不得委托科技公司、咨询公司等非药品经营企业推广销售药品，不得向这类企业支付费用、变相“洗钱”和增加药品销售环节。
规则一出引发了系列担忧，有人认为，此举意味着CSO不能做下去了，CSO违法的说法也一再盛行，工业企业与代理商们忧心忡忡：在两票制快速推进的现在，代理商应该如何合规、守法转型，不仅仅关涉到代理商，还直接影响着不少药企。
笔者认为，两票制下急需要转变的是企业管理代理商的思路，代理商的新身份真正意义上应该是CSP而不是CSO。这才是代理商转型的方向，也是解决工业企业合规营销的核心。
医药电商入场者将倍增，但已难现黑马
从2005年第一张医药B2C牌照的颁发开始，历经12年岁月磨砺，中国医药电商在经过初期缓慢起步，2012年爆发式增长后，2014年起进入增速放缓阶段。据CFDA南方医药经济研究所网络监测中心数据显示，中国医药电商B2C交易规模增速2012年为233.33%，2013年为166.25%，2014年与2015年的增速仅有82.86%及85.11%，行业已步入相对稳定的发展阶段。
2017年，国务院发文取消医药电商的B证、C证审批，明确医药电商上述两证审批将完全放开，为医药电商发展打开便利之门。
于是，不少以往犹豫不前的医药企业，开始重新审视电商渠道。这将打破医药电商过去两年相对平稳的发展态势，使之走上高速发展之路，整个药品零售行业有望刮起新一轮的电商风暴。
医保目录八年保护期取消了!大品种将遭退出
18日，人社部网站公布《关于公开征求建立完善基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录动态调整机制有关意见建议的通知》，其中“医保药品目录内药品的退出机制”引发业界广泛关注。
2017年2月，新版国家医保目录公布，此前一版在2009年更新，中间相隔了八年时间。
由于医院市场长期占据国内医药销售总量80%份额，对任何一家医药企业而言，医保目录及其背后的庞大市场都举足轻重。
进入医保意味着稳定的销售，持续的市场覆盖以及由此带来的利润增长——一个流传于坊间的说法是，一个药品进不进入医保目录，销量可能相差10倍。
也因此，入围医保目录一直是包括跨国制药公司在内的所有制药企业竞争最为激烈的主战场，也成为利益最为纠葛的区域，关于目录更迭的消息高度牵扯着医药市场所有人的神经，进入医保意味着最庞大市场的稳定销售保证，而尚未进入医保目录的，则将期望寄托于新医保目录的座次变动和由此产生的新市场空位。
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