【独家】江苏省药物研究所~近年药物研发概况！
2017/12/12 药智网

    

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     江苏，制药大省，这里坐落着国内一流药学学府，这里汇聚着国内众多第一梯队制药企业，这里生活着一群国内顶尖药学人才。因为此，每当我们谈到江苏的药学发展之时，“药大”、“恒瑞”、“天晴”、“豪森”等关键词便跃然纸上，而在此，我们似乎忘记了一家老牌国有药物研究机构，它，就是今天的主角~江苏省药物研究所!

     1. 单位简介

     江苏省药物研究所，原为南京药学院(中国药科大学)药物研究所，1962年7月独立成为南京药物研究所，隶属于江苏省卫生厅，之后更名为江苏省药物研究所；2006年12月，药物所整体划转南京工业大学，是专门从事新药创新与开发研究的国有科研机构，江苏省新药临床前研究基地。

     江苏省药物研究所学科建设和科研设备齐全，拥有江苏省药物安全评价中心(国家GLP认证)、江苏省药物新制剂研究及工程化技术服务中心、江苏省实验动物质量检测站(国家计量认证)等平台，设有药物化学研究室、天然药物研究室、药理毒理研究室、药物制剂及质量研究室、药品包装材料相容性研究中心、医疗器械相容性研究及检测中心，已经形成了完整的新药临床前研究技术体系。目前研究所共有职工94人，科研人员73人，高级职称6人，副高15人；博士6人，硕士25人；省“333”人才工程2人，省六大人才高峰4人。

    

     图1：江苏省药物研究所组织构架(来自官网)

     2. 获得的成绩

     江苏省药物研究所具有一定的新药研制开发能力，在新药产品研究开发取得了较好的成绩，共获国家新药证书139份，新药成果转化率达98%以上。70年代研究成功的治疗血吸虫病的缓释制剂锑273是我国药典收载的第一个缓释剂型，注射用两性霉素B脂质体和注射用紫杉醇脂质体成为率先在国内上市的脂质体剂型。

     除以上成绩外，研究所近年来承担国家863课题2项、国家自然科学基金课题12项、国家攻关项目5项、国家新药基金8项，世界银行贷款2项，省部级重点课题53项，国际合作项目10项、厅局级42项，国内横向协作课题700余项；其中，50余项研究成果获奖(国际奖1项，国家级奖5项，部省级奖26项)，获得发明专利34项；在国内外各类学术刊物上发表论文800余篇，编写和参加编写专著、译著20余部；在国际交往中，与美、英、法、日、德、瑞典、比利时、澳大利亚、东南亚等国进行了学术交流，接待近50批百余名专家来所访问，并与世界卫生组织(WHO)、国际化学科学发展组织(IOCD)、美国德州农工大学眼科药理研究所以及美国博士伦公司、香港福高制药有限公司等建立了科研合作关系，25人参加国际性学术交流，3名专家担任国际性专业机构会员或理事。

    

     图2：江苏省药物研究所获得的成绩

     3. 代表性转化成果

     1)注射用紫杉醇脂质体成为率先在国内外上市的脂质体剂型，成果转让绿叶思科药业(康海药业)，创造产值12亿元/年，获得中国药学会一等奖(2012)、江苏省科技进步二等奖(2010)。

     2)注射用两性霉素B脂质体为国内首次上市的新药品种，成果成功转让上海新先锋药业有限公司，创造产值12亿元/年。

     4. 药品注册情况

     通过药智数据查询，2000年以后，江苏省药物研究所的药品申报数量为114件(独立产品111件)、 已批准79件、正在审评1件、批准率为83%；对于药品申报趋势，自2000年以来，申报数年最多的年份为2002年，共33件；批准数量最多的年份为2001和2002年，均为21件；2000~2005年，6年间的药品申报数量共109件，批准数量共78件；2006年以后，无论是申报数量，还是批准数量，都相对较低，趋势见下图：

    

     图3：2000年后，江苏省药物研究所申报药品趋势(药智数据)

     对于所申报具体药品的具体剂型方面，江苏省药物研究所在大部分剂型方面均有涉猎，2000年以后药品申报涉及最多的分别为片剂(27件)、注射液(19件)、粉针(15件)，详情见下图：

    

     图4：江苏省药物研究所申报药品所涉及的剂型分布(药智数据)

     治疗领域方面，江苏省药物研究所研究领域范围相对广泛，2000年以后，在药品申报方面，申报数量排位前三的是消化道及代谢(28件)、系统用抗感染药(18件)、神经系统(15件)；相关领域申报件数及百分比见下图：

    

     图5：江苏省药物研究所申报药品所涉及的治疗领域及百分比(药智数据)

     5. 近年来，江苏省药物研究所申报的化药2类、3类情况

     通过药智数据查询，近年来江苏省药物研究所申报的化药主要集中在2类、3类，而中药的申报仅有几个品种，下表为江苏省药物研究所自2000年以后所申报的化药2类、3类详细情况：

     表1：2000年后，江苏省药物研究所申报的化药2类、3类品种

    

     6. 申报专利情况

     通过国家知识产权局官网-专利检索系统查询，检索项目申请人输入“南京药物研究所”显示，共存在21条数据信息(申请日1988~1996)，而通过检索“江苏省药物研究所”显示，共存在41条数据信息(申请日1998~至今)；近10年的申请件数共10件，公开件数共19件；而通过检索显示，近年来专利申请数排名前三的分别为苏国强(13件)、陆步实(10件)、韦英杰(10件)。

     7. 小小感悟：

     从出身来看，源于南京药学院，其学科积累和文化底蕴是毋庸置疑的；从地域来看，深处制药大省，技术发展浪潮的推动作用也是很强的；但，相比于国内许多同等级别的国有研究院、研究所，无论是从人员配备、学科建设，还是科研成果转化产出方面，其竞争力都是有所欠缺的，这似乎与其出身和地域有些不符。当然，以一个“外人”的视角来看，如此历史悠久的研究所在这些年都经历了哪些不为外界所知的事情，我们还有待了解，故简单的从其官方可查的信息来对其进行片面的评价，是不对的。不管怎样吧，还是希望研究所在今后的日子里能够借助目前已有技术平台，不忘初心、继续前进，绽放出自己独有的荣光!

     参考：

     1. 药智数据

     2. 江苏省药物研究所官网

     3. 国家知识产权局官网

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