【化药榜】《2018中国化药研发实力排行榜》隆重揭晓！
2018/6/30 23:50:52 药智网

    

    仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议

     百强榜发布!

     2017年，医药行业规模以上的医药企业主营业务收入为2.98万亿元，其中化药1.33万亿元，中药0.79万亿元，生物制品0.33万亿元，其他医疗类0.53万亿元，化药占比近半，坐拥绝对的市场力霸主地位。注册申报方面，化药也占有绝对比重，足以左右企业实力排名。据药智数据统计，截至2017年12月31日，国内化药受理号共计120176个，占总受理数量的71.93%。其中化药新药受理号有36519个，占比30.39%；化药1类药受理号有740个，化药1.1类药有1441个。国内化药发展态势欣欣向荣，2017年各企业表现值得期待。

     2018年6月29日-6月30日，由中国药科大学、重庆市经济和信息化委员会、中国化学制药工业协会指导，药智网、中国药房杂志社联合主办的《第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布》在重庆万豪酒店隆重举办，会上发布了《2018中国药品研发综合实力排行榜》及子榜“化药榜”(《2018中国化药研发实力排行榜》见文末附表)，各医药企业的巅峰争霸情况如何，我们且来一睹为快。

     正大天晴凭借超强的实力蝉联两届“化药榜”冠军，并位列本年度总榜第2名；江苏恒瑞紧随其后，摘取“化药榜”亚军、总榜冠军的宝座；东阳光药业稳中求胜，从去年的殿军跃升为今年的季军(《2018、2017、2016中国化药研发实力排行榜TOP5》如表1所示)。

     表1：《2018、2017、2016中国化药研发实力排行榜TOP5》

    

     点击查看：

     《2017中国化药研发实力排行榜》

     《2016中国化药研发实力排行榜》

     正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称“正大天晴”)

     正大天晴是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，是国内领先的创新处方药公司，该公司始终坚持以科技创新为重要发展战略。据统计，目前正大天晴拥有研发人员1000余名，每年研发投入超过10亿元，超过年销售收入预算的8.5%；研究院在研项目180多个，其中化药为主要研发类型，含一类新药30多个、生物药20多个，涉及肝病、肿瘤、呼吸、感染、心脑血管等疾病领域。

     正大天晴产品市场竞争力强劲，据其母公司中国生物制药2017年年报信息，企业10-40亿产品有四个，包括润众、天晴甘美、凯纷、凯时，其中润众(恩替卡韦分散片)、天晴甘美(异甘草酸镁注射液)就是正大天晴的拳头产品。

    

     据药智数据，2017年正大天晴化药申报受理号共计30个，其中有12个为化药1类新药，12个仿制药，5个补充申请。其中1类新药TQ-A3326片已经批准临床；1.1类新药盐酸安罗替尼于今年5月10日获批上市，专家预计其销售额可达22亿元。另外正大天晴在仿制药领域也成绩斐然，截止6月20日，正大天晴仿制药一致性评价已注册申报4个品种(如下表所示)，分别是注射用艾司奥美拉唑钠、醋酸加尼瑞克注射液、甲磺酸伊马替尼胶囊和恩替卡韦分散片，均为重磅级产品。值得一提的是其改剂型品种恩替卡韦分散片已于今年5月18日通过一致性评价，成为我国第一个通过仿制药一致性评价的改剂型品种，将挑动百亿市场巨变。

     表2:正大天晴仿制药一致性评价药品受理详情

    

     江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“江苏恒瑞”)

     江苏恒瑞是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地，是国内最具创新能力的大型制药企业之一，致力于在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药及抗感染药等领域的创新发展。公司竞争力一直处于领先地位，就在2018年6月5日，江苏恒瑞市值突破三千亿元，为医药A股首家市值超过3000亿元的企业，稳坐医药A股龙头宝座。

     江苏恒瑞作为国内创新药研发龙头、颇受青睐的长牛白马股，除了行业政策催化、良好的业绩增长之外，强大的研发能力也是推动江苏恒瑞股价不断攀高的重要动力。

     截至目前，江苏恒瑞承担了29项“国家重大新药创制”专项项目、23项国家级重点新产品项目及数十项省级科技项目，申请了500余项发明专利，其中 194项国际专利申请，创新药艾瑞昔布和阿帕替尼已获批上市。据2017年年报披露，报告期内，有17个创新药正在临床开发，注射用 SHR-A1403、SHR-9146、SHR-1316注射液、SHR-8554注射液、SHR-1314注射液等产品获准在海外开展临床试验。 且2017年研发投入累计17.59 亿元，比上年同期增长48.53%，占销售收入的比重达到12.71%。

     据药智数据，2017年江苏恒瑞化药共计申报注册73个受理号，其中有23个新药，占比31.51%；新药中有22个为化药1类，且均为特殊审批品种，而马来酸吡咯替尼片为优先审评品种；1个2.2类新药，为替格瑞洛缓释胶囊。另外，江苏恒瑞在仿制药领域的地位也是首屈一指，在备受业界关注的仿制药一致性评价中，截至目前，公司一致性评价注册申报共10个受理号9个品种，其中不乏注射用环磷酸酰胺、多西他赛注射液、来曲唑片等重磅级产品。详情如下表所示：

     表3:江苏恒瑞仿制药一致性评价受理详情

    

     东阳光药业

     东阳光药业集团创建于2002年，是一家飞速成长的大型医药企业集团。经过十几年的发展，东阳光药业已经成为国内拥有自主创新能力和发展前景的制药公司之一。其产品覆盖抗病毒用药、心脑血管系统用药、消化系统用药等领域。

     东阳光药业现有员工3000余人，其中研发成员超1000人，形成了特有的“海外专家引导、海归博士指导、海内人才主导”的研发模式。每年研发费用高达3亿元以上，研发实力超强。

     据药智数据统计，2017年东阳光药品申报注册受理号共计43个，其中有1个生物制剂，其余42个皆为化药。42个化药受理号中，有10个报生产的仿制药，分别为2个奥美沙坦酯片、1个盐酸莫西沙星片、2个左氧氟沙星片、2个克拉霉素片、1个克拉霉素缓释片、1个艾司奥美拉唑镁和1个恩他卡朋，皆在审评审批中，值得注意的是除恩他卡朋外，其他皆为优先审评品种；另外，还有20个1类新药申请，含抗阿尔茨海默症新药HEC30654AcOH胶囊、抗丙肝药康达瑞韦钠片、利他匹仑等产品，均已获得临床批准；其余12个为补充申请。值得一提的是，东阳光药业集团旗下的子公司广东东阳光药业2017年1类新药临床获批数量遥遥领先国内其他企业，成为创新药研发的先锋。

     注：上述公司信息来源于企业官网及年报信息，若有偏差之处，敬请见谅，同时欢迎指正探讨。

     附：《2018中国化药研发实力排行榜TOP100》

    

    

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