【庆双节】一文尽晓全球药品研发的哪些“秘”？研发人员必看
2018/9/22 10:05:08 药智网

    

    

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     庆双节

     药智大数据宝典助您登上王座

     大奖领不停!

     9月21日-10月7日

    

    

     中秋花好月圆时，药智与您共享温馨时刻

     国庆举国狂欢时，药智伴您同享盛世年华

    

    

     进入医药行业的你，注定选择了一条不寻常的路，路途中的艰辛与孤寂，药智感同身受

     药智一直与你同在，守望相助是你我之间最美的默契，为感恩彼此的相伴

     在双节来临之际，药智推出大数据系列宝典助您在医药前路上步步进阶，从小白过渡到大神，国庆还将同期推出趣味活动——“大数据一战到底，大奖领不停”，届时定要与我相约哦!

     数据大时代，医药信息的检索与利用已成为圈内人士必须掌握的专业技能之一。对于一入药圈深似海的你，该如何步步从“小白”逆袭成为大咖，从此“一览众山小”？ 古语道：工欲善其事,必先利其器，器欲尽其能，必先得其法。药智将从即日起在8天之内推出8份医药行业常用数据库宝典，助您一步步进阶，走上巅峰。

    

     通关必看

     回顾：【宝典一】药智“药品注册与受理数据库”

     今天，小智送出的第二款制胜宝典为医药行业研发必备数据库——药智“全球药品研发数据库”。

     【宝典二】

     药智“全球药品研发数据库”

    

     01

     宝典开篇之简介

     药智"全球药品研发数据库"是一个综合性的数据库，收录了全球已上市和未上市的(包括处于临床和临床前研究等阶段)约60000个药物的详细信息。数据库以药物报告的形式全面展现了药物的摘要信息、API信息、药理作用、美国上市情况、欧盟上市情况、主要上市公司、日本上市情况、中国上市及注册申报情况、药品标准、药品说明书、全球临床试验情况、美国专利等信息，为企业进行药物研发和市场调研提供最优质完整的数据信息。

     02

     宝典精华之攻略

     1.检索条件：本数据库可通过药物英文名(通用名或别名)、药物中文名(通用名或别名)、CAS号、分子式以及药理分类进行筛选，同时通过词冠(干、尾)及其中文释义、英文释义进行检索。(以“吉非替尼”为例)。

    

     “全球药品研发数据库”检索界面

     (ps:点击"查看"即可获取检索结果)

     2.检索结果：药物报告页面包括摘要信息、药物概述、API信息、药理作用、美国上市情况、欧盟上市情况、日本上市情况、药品说明书全球临床试验情况、美国专利状态等更多信息。

    

     药物报告页面

     (ps:一站式获取全球药品研发信息，

     检索快准狠 !)

     3.生成报告：最后您还可以将需要的信息生成PDF形式的药物报告，方便您的收藏及使用。

     03

     宝典绝杀之通关秘笈

     除了掌握数据库查询技巧之外，了解相关数据库的部分专业信息是必需的噢!那么小智就在此赠上一份秘笈吧，且收且珍惜!

     对面不相识的专业术语

     1. 药物研发的里程碑(Milestones)：一般指某种疾病或症状(受众人群较多或者致死率高)突破性新疗法的首个个药物。

     2.靶点：药物与机体生物大分子的结合部位即药物靶点。药物作用靶点涉及受体、酶、离子通道、转运体、免疫系统、基因等。此外，有些药物通过其理化作用或补充机体所缺乏的物质而发挥作用。现有药物中，超过 50%的药物以受体为作用靶点，受体成为最主要和最重要的作用靶点；超过 20%的药物以酶为作用靶点，特别是酶抑制剂，在临床应用中具有特殊地位；6%左右的药物以离子通道为作用靶点；3%的药物以核酸为作用靶点；20%药物的作用靶点尚有待进一步研究

     3.ATC 分类：解剖学治疗学及化学分类系统，简称 ATC(Anatomical Therapeutic Chemical)系统，是世界卫生组织对药品的官方分类系统

     4.药物研发模式-首创新药(First-in-class)：按照基因-蛋白-药物的主流模式开发出的药物，这种药物既要求药物是全新化合物，同时靶点也是全新的。

     1) 模仿药(Me-too)：利用已知药物的作用机制和构效关系的研究成果，在已知药物的化学结构的基础上，设计合成该药物的衍生物、结构类似物和结构相关化合物，并通过系统的药理学研究，将所产生的新药与已知药物比较，活性相当的新药。

     2) Me-better 药：开发方式与Me-too 药类似，但所得的新药具有更高的活性，与参照的已知药物相比更有优势。

     3) Me-only 药：即选择没有竞争的领域来满足临床未满足的需求的项目，采用不被主流模式认同的先导物和优化模式得到的新药。其实是一种特殊的First-in-class，但又有质的不同，普通的First-in-class 容易被Me-too，但是Me-only 不会被Me-too。

     5.产品线扩展(LineExtension)：开发新适应症，新配方或既往上市产品的新组合用药。

     6.研发管线(pipeline)：正在研发中的药物。

     7.R&D(Research & Development)的中文简称：药物研究与研发。

     8.重磅炸弹药物("heavybomb" drug)：年销售额超过 10 亿美元的药物。

     9.罕见病药物或孤儿药(Orphan Drug)：指针对那些发病率极低的疾病的药物，又称“孤儿药”。根据世界卫生组织(WHO)的定义，罕见病为患病人数占总人口的0.65‰～1‰的疾病。世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定的差异。例如，美国将罕见病定义为每年患病人数少于20 万人(或发病人口比例小于1/1500)的疾病；日本规定，罕见病为患病人数少于5 万(或发病人口比例为1/2500)的疾病，中国台湾则以万分之一以下的发病率作为罕见病的标准。虽然研发孤儿药是项难以获利的公益事业，但是随着重磅药越来越难开发，开发周期和风险也越来越大，而孤儿药由于属于Unmet MedicalNeed，政府不仅批得快和相对容易，而且允许卖高价，可以帮助企业收回投资成本，而且由于适应症的转变孤儿药也有可能变成畅销药物。肉毒杆菌毒素就是一个畅销孤儿药的例子。最初，将它研发成药物是为了治疗罕见的颈部和眼部肌肉痉挛。不过在那以后，人们意外地发现了它消除皱纹的功效。从此，肉毒毒素完成了从孤儿药到畅销药品的华丽蜕变。现在，肉毒毒素更是添加了慢性偏头痛、原发性腋窝多汗症等一系列适应症，愈发成为一种广受欢迎的药物。

    

     最后，小智温馨提示：攻略在手，礼品您有!

     小智在中秋佳节为大家奉上的大数据宝典，将会在国庆“大数据一战到底，大奖领不停”活动中有很重要很重要很重要的作用(偷偷告诉你，宝典中的部分内容将会制作成小型趣味答题库)哦!答题积分，将会影响您的奖品哦!切要注意，注意!

    

     9月30日-10月7日

     小智等你来挑战!

     新闻来源：药智网

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