【药乾坤】本周地方新政关键词：一致性评价采购、基药增补、大输液受限、网售处方药...
2019/1/14 17:09:16维小宝 药智网
关键词1：一致性评价采购
1月10日，新疆医疗机构药品采购管理平台发布《关于做好通过仿制药质量和疗效一致性评价药品供应保障工作的通知》(新卫药政发﹝2018﹞7号)文件要求,针对已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品(含视同通过一致性评价的药品)，开展在该区药品集中采购管理平台申报等工作,按照要求进行挂网采购。
将通过一致性仿制药采取“直接挂网”的政策并不鲜见。先前已有辽宁、上海、吉林、广西4地明确要求开展过评药品直接挂网采购。而安徽、山东、湖北等其它省份则是要求各级医疗机构优先采购使用。这些政策保障已过评的79个品种在各地采购中的“专利权”。
关键词2：基药增补
1月7日，浙江省卫健委公开征求《浙江省人民政府办公厅关于贯彻落实国家基本药物制度的意见》。其文件中主要有四点要注意：
1.优先使用基药目录。全省各级公立医疗机构应将国家基本药物作为临床诊疗的首选药品,突出基本药物的临床价值。
2.浙江省不再增补基药。新版《国家基本药物目录》公布后，我省不再制定增补目录,《浙江省基层医疗卫生机构基本药物目录外常用药品清单》(浙卫发〔2014〕90号)内的药品不再按基本药物管理。
3.上调基药使用比例。二级乙等医院及基层医疗机构基本药物的采购金额不少于该医疗机构药品采购总金额的40%，二级甲等医院不少于30%，三级乙等医院不少于25%，三级甲等医院不少于20%，妇产科医院不少于20%，儿童医院不少于20%，肿瘤医院不少于15%，口腔医院不少于25%,县域医共体各成员单位按照牵头医院使用比例控制。
4.医院要及时回款。药品生产企业要切实履行合同，医保经办机构应当按照有关规定及时向医疗机构预付和拨付医保资金，医疗机构要严格按照有关规定及时结算货款，不得拖延。
先来说说第一点“优先使用基药目录”和第三点“基药使用比例”。此前有行业人士表示，新版基药目录的使用仅靠“优先使用”，而未明确用量，似乎并不能体现基药的优势。但在2019年1月初，山东省卫健委发文，要求基层医疗卫生机构采购基本药物金额占药品采购总金额的比例原则上应控制在原有水平以上；辽宁、吉林两省重新规定配备使用比例，且辽宁承诺国家基药目录不纳入药占比范畴。现在看来，随着分级诊疗的逐步推进，各地对新版基药目录的执行情况各有差异，优势如何体现，还得看当地的具体形势。
此外，就地方是否增补基药或废止原地方基药目录的处理上，每个省份规定也是不同的。浙江省不再增补基药，并将该省非基药常用药目录的药品转为“非基药”管理；湖北省在年初废止非基药目录的药品目录，转为“非基药”管理，而原“非基药目录”纳入新基药目录之后，其挂网价要调整为全国最低价；湖南、甘肃两省保留原“国家基本药物地方增补目录”；青海、吉林、重庆、山东、福建5地废止原地方增补目录。截止目前，还有10多个地区并未对原地方增补目录的处理作出具体规定。
关键词3：限抗令？？？大输液
1月6日，吉林省知名三甲医院吉林大学第一医院取消成人普通门诊输液。据说，该省目前已有11家医院省市县级医院取消成人普通门诊输液。说到“限抗令”，此前已有广西、海南、辽宁、湖南等12省市发文要求限制、取消门诊输液，一是防止抗生素滥用的现象恶化，二是减少医疗不良事件的发生，三是分级诊疗制度的落实，节省三级医院的医疗资源。
相应地，“门诊输液”的取消直接影响注射液生产企业的产销量、盈利等。基于此，有的企业调转风头，进行转型升级，如华润双鹤、科伦药业已然布局普药市场和OTC市场。
关键词4：奥司他韦、网售处方药
近日，广东卫健委发文，要求各医疗机构及时足量采购磷酸奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂(儿童使用颗粒剂)，供临床正常抗流感治疗使用。众所周知，每年一度的流感病毒袭来，奥司他韦的供应就会紧张，甚至会出现一盒难求的状况。但最近，网上报道有患者可以在网上买奥司他韦，且比实体药店便宜，即作为处方药的奥司他韦可以凭电子处方购买，想必其产量、销量也会出现跃升。
当然，一旦网售处方药放开了，火的不仅是奥司他韦，还有其它常用药。最近业内流传《药品网络销售监督管理办法(送审稿)》，就网售处方药的销售主体、销售范围以及相关义务做了规定。
一是药品网络销售者应当是药品上市许可持有人或者药品经营企业；
二是持有人销售药品的，应当为其持有批准文号的药品；
三是受托加工制造的药品生产企业可以接受委托，销售持有人的药品；
四是药品网络销售范围不得超出企业经营范围；
五是药品网络销售者为持有人、药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品。
随着“互联网+”的理念逐渐渗透到每个行业，网售处方药或将是今后患者获取药品的便利渠道，但其有利有弊，相应的线上处方药监管也是一个难点。
关键词5：原料药
1月8日，内蒙卫健委发布通知，自2018年5月1日至2018年12月31日，由于原料上涨、生产线改造、环境污染等原因导致许多药品停止生产，安徽金太阳生化药业有限公司、拜耳医药保健有限公司广州分公司等43家药品生产企业(代理企业)主动申请取消108个药品挂网资格，并递交全国统一不供货承诺函。从此前山西、宁夏、辽宁、内蒙等地公布的多批次药品短缺公告，不难发现，绕不开的话题总是原料药涨价、供应不足。当然，对于部分药品被淘汰实属正常，但有些短缺药、廉价药被人为的因素导致停产、消失，必定被整治。
信息来源：药智新闻、赛柏蓝、健识局、药店经理人、药智精英俱乐部等
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