【快讯】专利战！赛诺菲/再生元与安进又“开撕”了？
2019/2/28 17:24:32紫薯 药智网

    

    

     2月25日，安进公司宣布美国特拉华州地区陪审团作出判决，陪审团裁定安进专利中声称的权利要求有效，并拒绝赛诺菲/再生元的专利主张。同时，据赛诺菲/再生元在一份声明中表示，他们不同意这份裁决，或有继续上诉的可能。

     没玩完了的专利战

     缘因何起？

    

     将时间追溯到2014年，安进控告赛诺菲/再生元的Praluent侵犯了其Repatha三项专利权。

     2016年2月22日，赛诺菲/再生元承认侵犯了安进专利中声称的某些权利要求，并把矛头转向了专利本身该不该被认定：“该专利超出了安进的发现，使其不正当地覆盖了新一类的疗法”。

     2016年3月16日，陪审团裁定安进专利中声称的权利要求有效；

     2017年1月5日，法院宣布对Praluent实施永久禁制令，不能在美国市场生产及销售Praluent，并决定延迟30天执行；赛诺菲向当地法院提起紧急动议，要求延缓执行永久禁售的禁令至上诉结束；

     2017年1月9日，当地法院驳回动议，但是同时将延缓的30天改为45天，判决书中写道，45天将给赛诺菲足够的时间上诉至联邦巡回法庭。

     这场专利持久战惊动整个医药界，观望的吃瓜群众为双方的博弈捏了把汗。最终在1月6日，美国特拉华州地区法官Sue Robinson判决赛诺菲和再生元停售Praluent12年，因该药侵犯了安进的同类药物Repatha的专利。安进旗开得胜，而赛诺菲/再生元却落败而归。

     专利之争的实质是利益

    

     专利战争的背后无疑是双方利益的撕扯。安进的Repatha和赛诺菲的Praluent均为单抗药物，靶向一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的蛋白，该蛋白可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的能力，而LDL-C被公认为心血管疾病的主要风险因子。PCSK9抑制剂提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C，被视为他汀类之后降脂领域取得的最大进步。

     2月7日，赛诺菲公布2018年业绩，全年净收入344.64亿欧元，相比2017年增长2.5%。年报显示，Praluent(alirocumab)2018年销售额达2.61亿美元，同比增长56.1%，其增长率仅次于赛诺菲的另一核心产品IL-6R单抗-Kevzara(sarilumab)。其市场效益充满了想象，再加之赛诺菲在糖尿病领域遭遇瓶颈，更何况全球上市的PCSK9靶点产品仅来自赛诺菲、安进两家。所以对于这么一款潜在重磅炸弹，赛诺菲不会放过任何一个翻盘的机会。

     1月29日，Amgen公布2018年业绩，全年实现总收入237.47亿美元，相比2017年增长4%。年报显示，Repatha2018年销售额达5.50亿美元，同比增长72%，是安进核心产品中全年同比增长率最高的药。再看看Repatha、Praluent自上市以来销售额的对比图，两者实力从开始的不分伯仲，到现阶段Repatha略胜一筹的局面。所以赛诺菲/再生元此次就专利问题再上诉的做法也是意料之中。

    

     两虎相争，必有一伤。赛诺菲是会继续承受这份“代价”迎战呢？还是如行业分析师猜测，赛诺菲为挤进美国市场而将Praluent销售额的15%~20%作为专利使用费支付给安进。

     信息来源：安进官网、E药经理人

     数据来源：

    、企业年报

     春节期间药智网微信公众号(yaozh008)推出了“数说医药历史，闲看变革40年”读书活动，发布了《改革开放40年中国医药研发大数据》部分章节内容，受到读者一致好评。应粉丝要求，我们集合了春节期间推出的所有内容，方便大家一览阅读，药智网公众号(yaozh008)后台回复“蓝皮书”即可领取。

     新闻来源：药智网

     商务合作：183 2385 6316

     157 3056 3797

    

     声明

     本文系整合内容，观点仅代表作者本人，不代表药智网立场，欢迎在留言区交流补充；如需转载，请务必注明文章作者和来源。

    

     文章转载、入群交流，可添加小编微信(微信号：18883179194)，即刻开启合作之旅!

     打卡!2019

     让我知道今天的你很“好看”

    

    

    http://weixin.100md.com
返回 药智网 返回首页 返回百拇医药