重罚！东北制药涉嫌垄断收1.33亿罚单
2023/2/27 15:44:57 药智网
东北制药于2022年12月9日收到辽宁省市场监督管理局下发的《行政处罚告知书》，被认为滥用在中国左卡尼汀原料药市场的支配地位，以不公平高价销售左卡尼汀原料药，构成滥用市场支配地位以不公平高价销售商品垄断行为，辽宁省市场监督管理局拟对公司罚款，共计1.33亿元。
2023年1月，辽宁省市场监督管理局依法对其作出行政处罚决定；2月20日，市场监管总局对行政处罚决定书进行公告。
图片来源：国家市场监督管理总局反垄断执法一司官网
超额抬高治疗罕见病原料药售价，最高涨幅达366.64%
辽宁省市场监督管理局认为，东北制药自2018年11月至2019年6月，滥用其在中国左卡尼汀原料药市场的支配地位，实施以不公平高价销售左卡尼汀原料药的行为，排除、限制了市场竞争，损害了下游左卡尼汀制剂生产企业合法利益、消费者利益和社会公共利益。
本次处罚所涉原料药左卡尼汀，其制剂主要适用于慢性肾衰长期血透病人因继发肉碱缺乏产生的一系列并发症状，如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。在2018年5月国家卫生健康委等部门发布的《第一批罕见病目录》中，左卡尼汀制剂是治疗目录中原发性肉碱缺乏症罕见病的唯一救命药物。
2019年及之前，国内仅有东北制药1家左卡尼汀原料药生产企业。
处罚书显示，东北制药的市场份额超过50%，在中国左卡尼汀原料药市场具有市场支配地位。
作为国内首家生产左卡尼汀原料药的企业，东北制药1999年即取得左卡尼汀原料药批文，在本案涉嫌违法行为实施期间，是中国生产、销售左卡尼汀原料药的最主要企业，下游制剂企业向东北制药购买左卡尼汀原料药时，是否供货以及销售价格等交易条件均由东北制药确定，下游制剂企业谈判能力较弱。
东北制药在常州兰陵获得生产批文之前是全国唯一左卡尼汀原料药生产企业。2018年下半年，常州兰陵进入左卡尼汀原料药市场，市场份额为0.03%，2019年上半年，市场份额为18.94%。
东北制药仍左右左卡尼汀原料药的价格，致使左卡尼汀原料药价格大幅上涨。制剂生产企业没有议价能力，只能接受。
在市场仅有一个竞争者的情况下，东北制药极大程度上左右着左卡尼汀原料药的价格，并在利润的驱使下大幅抬高左卡尼汀原料药的价格。
2018年1—10月，东北制药对外销售左卡尼汀原料药的平均价格为2526元/公斤；2018年11—12月，平均价格提高至5168元/公斤，同时其最高价也达到了8000—10000元/公斤；
2019年1—6月，平均价格继续上涨，提高至7275元/公斤，最高价达8000—10000元/公斤(占全部销售金额的83.31%)；
2019年7月本案立案调查后，平均价格回落至5088元/公斤。
但与此同时，左卡尼汀原料药成本并没有大幅提高。以2018年的数据为例，2018年11—12月，左卡尼汀原料药价格涨幅是成本涨幅的4.27倍，最高价格较2017年平均价格上涨273.31%—366.64%，价格涨幅是成本涨幅的8.27倍至11.09倍。
最近10年来，东北制药盈利最佳的是2018年和2019年，分别实现净利润1.95亿元和1.74亿元，而这两年也是公司发生垄断的两年。
2023年东北制药发布业绩预告，预计2022年全年盈利2.8亿元至4亿元。
东北制药在公告中解释本次业绩变动的原因之一：该事项预计将减少公司2022年归属于上市公司股东的净利润1.33亿元。即东北制药的全年盈利能力势必将大幅下滑。
垄断处罚给药企再次敲响警钟
根据修改前的《反垄断法》，经营者滥用市场支配地位的，由反垄断执法机构责令停止违法行为，没收违法所得，并处上一年度销售额百分之一以上百分之十以下的罚款。
反垄断执法部门“综合考虑东北制药违法行为的性质、程度和持续的时间，同时考虑东北制药能够积极配合调查、及时停止违法行为、主动整改并减轻了违法行为的危害后果”，决定对其处以其2018年度中国境内销售额2%的罚金，总额高达1.33亿元。
在原料药领域中，东北制药被罚并不是近年来的个案。据不完全统计，2016年至今，针对原料药垄断行为，国家市场监管总局以及地方市监局总共开出了13张罚单，涉及13家企业、8种原料药，罚单金额累计超过12亿元。
在反垄断监管重锤之下，东北制药在原料药领域的大罚单，再次给药企敲响了警钟。
来源 | 蒲公英Ouryao(药智网获取授权转载)
撰稿 | 水晶
责任编辑 | 八角
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