对话江宇女士|重庆这家除“心病”药企的研发之路
2023/4/6 14:55:49 药智网
近年来，随着老龄化程度加深，我国心血管疾病发病率不断攀升。与此同时，心血管疾病发病呈现年轻化趋势。根据《中国心血管健康与疾病报告2020概要》，推算心血管病现患人数 3.3亿，且未来患病人数预计会持续增加。
有研究显示，新冠疫情或增加心血管疾病风险和负担。心血管疾病已成为我国最严重疾病负担。
虽然治疗心血管疾病的药物众多，但由于心血管疾病的每种亚型均有其独特的病理生物学机制，目前市场上的心血管疾病药物仍存在很多未满足的临床需求。
本次药智访谈专访了重庆德诚永道医药有限公司董事长江宇女士，为我们分享她的心血管药物研发之路。
专访 | 德诚永道董事长 江宇
江宇：重庆德诚永道医药有限公司董事长，重庆东得医药科技有限公司总经理，后勤工程学院油品化学系硕士毕业，从事仿制药研发近30年，曾任重庆人本药物研究院总工程师，重庆圣华曦药物研究院副院长。专注于药品研发管理体系的探索研究，重点打造“专业、规范、高效”的研发技术团队和科学化、标准化研发管理体系，确保技术团队的专业、高效、稳定运行。
记者：德诚永道这个名字听起来很特别，有何深层含义？
江宇：我出生在一个医学世家，父母都是医生，我和我丈夫也从事了几十年药品研发，深知医药行业是关乎国计民生的大事。我们以“德为先，诚为道”为宗旨，将公司取名为德诚永道。
记者：在德诚永道创立阶段，您当时经历过的最大的挑战或困难是什么？如何解决的？
江宇：挑战和困难主要分为两个方面：
首先，我们以前是一个做药品研发的纯科研企业，当MAH制度出台后，我们决定转型。在转型过程中，我们从一个纯的科技型企业转型为从研发到生产，再到销售的全产业链企业，整个管理体系的建设和完善是一个巨大的挑战和困难。我们通过两年多的时间，逐渐建立和完善了这一套体系。
另一个挑战是资金问题。我们的自有资金有限，有些项目推进不太顺畅。为了解决资金问题，我们通过整合社会上的优质资源，特别是药品销售方面的资源，以持续推进公司的研发。
记者：德诚永道作为重庆市第一家依托科研企业的药品上市许可持有人公司(MAH持牌企业)，借到了哪些东风？发挥了哪些优势？
江宇：曾经，合法拥有产品批文对于研发人员来说遥不可及，所以当MAH制度出台后，我们非常振奋。
首先，研发机构/研发人员的知识产权可以自己拥有，而且它可以持续为我们带来源源不断的收益，而这些收益也将支持我们开发新的产品。
然后，在MAH制度下，CMO部分可以采取委托加工，在生产厂家选择上具有灵活性。我们可以选择在不同的工厂进行产品加工，而且在对某个合作工厂不太满意时，可以更换合作商，这对我们整个产品体系建设非常友好。
记者：德诚永道主攻心脑血管疾病，立项的动机是什么？
江宇：德诚永道选择主攻心血管疾病，是因为看到该领域一些临床刚需的治疗药物仍然未得到满足，这些药物的上市能够给患者带来持续的获益。
随着中国老龄化越来越严重，心血管疾病发病率不断攀升。而这些“老年病”严重影响患者生活质量。
德诚永道致力于心血管治疗药物，其实就是致力于提升国内心血管患者的生活质量。
记者：我们有了解到德诚永道的第一个自持药品-盐酸伊伐布雷定片，作为国产第二家获批上市的降心率药物，它的亮点是什么？市场表现如何？
江宇：盐酸伊伐布雷定片的主要作用是降低心率，它的优势主要体现在以下两个方面：
临床不可替代性：伊伐布雷定是目前全球唯一选择性If通道阻滞剂，该药原研企业为法国施维雅，但在还没有一家国产仿制的时候，就进入了国家医保和基药目录，充分说明其临床治疗效果的不可替代性。
安全性：与其他降心率治疗方案比较，伊伐布雷定具有只降心率，无负性肌力作用；不影响血压 ；对心脏传导能力没有影响等优势。
由于这几大特点，使用过伊伐布雷定的医生和患者，反馈都非常的不错。例如，这次疫情之后，很多人都有心跳快的后遗症，很多用了伊伐布雷定片的人，三天左右心率就恢复正常了，大大提升了后疫情时代的生活质量与感受。
记者：公司还取得了哪些科研成果？现在重点推进的项目是哪些？
江宇：德诚永道目前主要集中在心血管疾病领域。
在科研成果方面，公司每个项目都会申请专利。例如，盐酸伊伐布雷定片原研的晶型是被保护的，但公司设法绕过它的专利，并申请了自己的晶型专利。
现在重点推进的项目是尼可地尔注射剂。该品种在心血管循环方面有不可替代的独特的双重作用机制：既能扩张冠脉大血管，又能改善冠脉微循环，是冠状动脉微血管心绞痛的首选药物。
记者：对于企业管理，女性领导者一般有着更敏锐的洞察，那么您在药品研发管理体系和项目立项中，有哪些创新设想和有力的落地措施？
江宇：我认为女性领导的优势在于落地性更好。比起讲概念，我更注重每做一件事情都希望做出效果。在药品研发管理中，我们通过体系化建设去发挥整个团队的力量，而不是靠某一个人或者老板的魅力去推动公司发展。
记者：在您看来，要成为一位优秀高效的领导者，需要哪些特质、行事方式或技能？
江宇：我理解的领导力，首先是你自己的肩膀要硬，要主动承担责任，不能遇事就躲。
第二，要懂得人心。现在的年轻人更看重的是大家互相要懂得对方的需求，领导者要懂得员工的需求以及他的价值，懂得如何去搭建一个平台，让员工在这个平台里发挥自身价值，这样才能创造一个真正和谐的团队。声明：本内容为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。
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