没有中选集采的原研药,在医院和终端的销售,是否下降?
2023/4/7 10:37:20 药智网

     2018年,4+7带量采购试点一声惊雷,国采大幕拉开。

     在常态化的导向下,4年半时间,已累计进行了8批共计9轮的国采。

     据统计,在8批9轮的国采中,累计纳入品种333个,原研入围品种数仅有51个,占比不到15%。

     面对国采不断拓宽的采购范围,更多临床常用大品种被相继纳入,手握原研药的外资企业不得不做出选择。

     没有中选集采的原研药,在医院和终端的销售,是否下降?

     价格战“刀刀见血”,国采原研中选统计

     在8批9轮的国采中,累计纳入品种333个,基本涵盖了抗感染、心脑血管疾病、抗过敏、精神疾病等常见病、慢性病常规用药。

     原研入围品种数仅有51个,占比不到15%,也就意味着超过85%的品种在国采采购量中实现了进口替代。

     在4+7试点和前几批次期间,大部分原研品种采取了观望的态度,试图了解国采的意志和决心。

     在几轮积累经验后,官方吹风,国采将步入常态化的阶段。

     每年2批的国采进程逐步吸引了原研企业的目光,特别是不少品种是超10亿元的大品种。

     原研企业开始试水,与国产企业同台竞争,原研中选数量稍有上升。

     在价格肉搏中,原研产品“刀刀见血”。

     可能是伤得太深,也可能“另辟蹊径”,在近2批次的国采中,原研药企呈现“潮退”的迹象。

     表1 国采原研中选统计分析

    

     数据来源:药智数据

     销售是否下降?典型产品市场格局变化分析

     原研药企是找到了国采的突破口?还是消极应对“专利悬崖”的到来?

     我们从经历了国采后,有完整自然年销售周期的典型产品做一个市场格局的分析。

     经历了几轮的探索,第四批国采的集采规则基本明晰,各大企业基本已明白自身的定位,我们以第四批国采为例。

     2020年12月25日,上海阳光医药采购网正式官宣第四批国采开始。

     2021年2月8日,第四批国采最终中选结果公布,全国参与下最终45个品种中选。

     2021年6月,第四批国采结果基本全国落地。

     在45个品种中,共有41个涉及到原研产品,其中只有2个原研产品中选,中选率低得可怜。

     分别为赛诺菲的氨磺必利片和费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液。

     表2 第四批国采原研中选情况分析

    

     数据来源:药智数据

     以涉及原研产品的市场总份额测算,第四批国采前后年份,市场规模从228亿元,缩减至143亿元,减少了38%。

     除了恩格列净片、卡格列净片两个降糖大品种逆势增长之外,其他原研产品全线下跌。

     2个中选的产品,氨磺必利片和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液,也出现了不同程度的下跌,市场规模大概只有原来的70-75%。

     考虑到国采中降价接近50%,一定程度是实现了放量,但是放量的增长没有弥补降低带来的市场份额下降,总体趋势仍是下降。

     其他30多个没有中选的产品,总体而言市场规模缩减到原来的62%,市场规模下降程度比中选的2个产品的更大。

     反映出,没有中选的产品市场份额被其他国产品种替代。

     表3 第四批国采原研产品市场格局分析(单位:万元)

    

     数据来源:药智数据

     从上面的数据分析,可以总体看出,原研产品参与或不参与集采,总体难以突破“专利悬崖”的影响。

     参与国采,可以实现一些放量,总体市场规模下降稍微少一些,但是利润率估计大幅下降。

     不参与国采,除了个别单品外,总体规模被国产替代更加明显。

     呈现出来的结果是:进,惨;不进,更惨。

     分析与展望

     随着国家集采深入推进,涉及的采购品种均实现大幅降价,未中选原研药价格亦受到影响开始下降,而中选原研药价格更是显著降低。

     集采等政策正在逐步倒逼原研药“专利悬崖”的出现。

     面对国家集采不断拓宽的采购范围,更多临床常用大品种被相继纳入,手握原研药的外资企业不得不做出选择。

     如何应对这场降价风暴,考验着众多外资企业的智慧。

     如果国产仿制药真正做到“降价不降质”,原研药的口碑是否会有进一步挑战?

     是原研药“专利悬崖”回归国际惯例,还是国产药“一次性评价”,让我们拭目以待。

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