Zurampic获批准，痛风患者迎来新福音
2015/12/23 创新医学网

     据外媒报道，美国食品和药物管理局(FDA)今日正式批准了Zurampic(200mg,每日1次)联合黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)治疗痛风相关性高尿酸血症。Zurampic具有增加尿酸排泄和抑制尿酸生成的作用。

     FDA药物评价和研究中心专家指出：“控制高尿酸血症是痛风治疗的关键，Zurampic毫无疑问为数以百万计的痛风患者提供了新的治疗选择。”

     痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加，尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高，尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊，软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性疾病。以关节的红肿热痛、突然发作为主要临床表现，多发生于足趾关节。

     三项随机、安慰剂对照试验对Zurampic联合XOI治疗痛风的疗效及安全性进行了长达12个月的评估。研究表明，与对照组相比，治疗组能够降低患者的血尿酸水平。常见的副作用有头痛、血肌酐升高和胃食管反流病。如果不联合XOI或者Zurampic剂量过大则有可能导致急性肾衰竭。

     FDA顾问委员会曾建议在今年十月对该药进行批准，但委员会的一些成员对该药物的安全性仍存在一定疑问。与安慰剂组相比，400毫克的药物剂量能够增加药物不良反应、严重不良事件、严重及非严重性的肾脏不良反应、不良心血管事件及死亡的发生率。

     研究表明，200毫克的药物剂量不良反应少且安全，适合应用于痛风的治疗。

     对该药进行批准，但委员会的一些成员对该药物的安全性仍存在一定疑问。与安慰剂组相比，400毫克的药物剂量能够增加药物不良反应、严重不良事件、严重及非严重性的肾脏不良反应、不良心血管事件及死亡的发生率。

     研究表明，200毫克的药物剂量不良反应少且安全，适合应用于痛风的治疗。

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