礼来中国总裁季礼文：未来10年将推出40个新药，加速布局中国市场
2019/6/6 21:05:28界哥 医学界
中国的创新生态体系越来越活跃，也越来越成熟。
礼来是近几年中从创新药上市中获益最大的制药巨头之一，尤其是2018年，更是一个非常振奋的年份，不仅全年营收245.56亿美元，全球TOP10药企排名还攀升了1位。
这得益于礼来拳头产品度拉糖肽的销量迅猛增长，以及重要管线新产品及时补位专利悬崖产品：
2018年度拉糖肽全球销量高达32亿美元，同比+58%，且在今年2月正式获批进入中国市场；
糖尿病、肿瘤、自身免疫疾病等多个领域全面开花；
2018年，多款上市新品放量显著，弥补了他达拉非、普拉格雷等产品专利到期的不利影响；
……
2019年5月11日，“医学界”独家专访礼来中国总裁兼总经理季礼文(Julio Gay-Ger)，解读这家全球顶尖药企处于中国药改大背景下的思考，探讨机遇与挑战并存的中国创新药市场。
这位来自阿根廷的礼来中国总裁，在礼来工作23年，有超过10年担任分公司总经理的经验，曾经的全球市场合规工作经历，让他富有务实精神，且对中国医改政策理解更加深刻，持有开放乐观的态度，“我感觉来到中国市场工作非常幸运，因为中国市场上能够有更多一些机会。”
度拉糖肽：中国第一个人源性GLP-1 RA周制剂
作为全球糖尿病领域的领军企业，礼来在糖尿病领域产品线非常丰富，覆盖了糖尿病疾病各阶段。2018年，礼来多款重磅药物更是实现高双位数增长。
其中，当家花旦度拉糖肽(GLP-1受体激动剂周制剂，商品名：度易达)凭借强效降糖、使用便捷(每周注射一次)和安全性良好方面的优势，迅速蚕食长效GLP-1领域霸主利拉鲁肽的全球市场份额，2018年销量暴涨至32亿美元，同比+58%，远超业界2020年达13亿美金的销售预测。
2019年2月26日，礼来中国宣布，度拉糖肽正式获批进入中国。这意味着中国GLP-1类药物领域又多一个强劲选手，令人期待。截至目前，中国是全球糖尿病患者人数最多的国家，患者超过1亿，约占全球1/3，此外还有不少糖尿病患者没有得到诊断或者没有得到良好的治疗。
季礼文告诉“医学界”，度拉糖肽对礼来中国来说是一个非常重要的新产品，患者只需要每周注射一次，每次操作只需5-10秒。更重要的是，度拉糖肽不需要预先进行悬混，也不需要调节剂量，自动注射，并且隐形针头设计最大程度地减少患者的注射恐惧和疼痛，这可以很好地提高患者用药依从性，控制2型糖尿病病情发展。
“我们非常期待这款产品能够帮助中国患者得到更好的糖尿病诊断和治疗，更好地控制疾病进程。未来10年，度易达会是我们最重要的产品之一。”季礼文对自家重磅产品充满了信心，“我们相信这款产品将在未来带动礼来实现强劲增长。”
构建生态圈：30%的创新药将来自外部
2017年9月，礼来宣布关闭其位于上海张江的中国研发中心，消息一出，业内普遍悲观地认为外资药企研发部门裁撤已经成为一种趋势。
然而时隔不久，业内又发现，外资药企的裁撤研发部门并非是放弃在中国本土的创新，而是换了一种“创新生态圈”玩法，礼来就是其中之一。
礼来CEO戴文睿曾在接受媒体采访时指出，只靠内部的研究人员科学家进行创新的话，效率并不能够发挥到极致，有时候甚至会像闭门造车一样，为此提出了30%的创新要来自外部的目标。而中国无疑是一块绝佳的试验田。
“我们注意到中国市场上有很多小型的生物科技公司，他们比较创新，且愿意和一些比较成熟的大规模制药企业合作，所以我认为我们在中国市场上能很好地实现这个目标。”季礼文向“医学界”表示。
目前，礼来在创新药研发方面的合作方式主要有3种：
与本地学术机构、生物技术公司合作；
礼来亚洲基金投资：比如和记黄埔医药和信达生物，礼来通过外部合作在靶向疗法和免疫肿瘤方面推出创新药和创新疗法；
跨界合作：比如2017年11月，礼来中国和腾讯合作启动了“糖尿病优行关爱项目”，旨在通过互联网技术、疾病教育和服务来管理糖尿病。
中国的创新生态体系越来越活跃，也越来越成熟。季礼文表示，未来10年礼来将推出40个新药包含适应症，加速创新药在中国上市的步伐，争取与美国、欧洲同步上市。
事实上，礼来这项战略决策也与近些年来中国政府加快医药改革的举措有很大关系。
中国市场：机遇和挑战并存
┃机遇：医保目录更新加快
创新药加快审批、17种抗癌药纳入医保、医保目录更新频次加快……中国政府一系列政策的出台让整个医药圈都非常兴奋，无论是外资药企还是本土药企都感觉到了政策环境明显利好创新药。
2019年7月，国家将发布新版医保目录更是被药企视为一大改革举措，距离上次启动仅仅隔了1年，而在2009年-2017年整整8年医保目录并未更新。但创新药审批加快仅是满足了患者可购买的第一步需求，医保目录更新加快，可报销才是真正提高药品可及性的关键步骤。
季礼文指出，从国家层面来看，医保基金有一定限度，必须考虑成本。如果想要更多创新药物惠及患者，那就需要和企业一起坐下来讨论，来平衡患者和企业利润。
“我们欣喜地看到政府和企业之间的谈判体系越来越成熟，礼来非常愿意和中国政府一起探讨如何加快创新药进入医保目录。我们始终相信，创新药物是一项高风险的研发工作，但取得经济效益的同时，最重要的是患者获益。”
┃挑战：“4+7”集采量价换购
和一些外资药企对于原研药的执念不同，礼来对于4+7集采的态度更为豁达。在季礼文看来，4+7集采和创新药就像是一枚硬币的两面，双方并不冲突。“像礼来这样的跨国公司，其实工作重心是加快把创新药引入中国，通过内部和携手合作伙伴来找到一些高附加值药品惠及更多中国患者。”
季礼文指出，全世界政府都会给予创新药产品一定的知识产权保护，也就是所谓的专利保护。这段市场独占期内，企业可以不断地发展和培育这部分市场，包括医生教育、援助项目等来提高可及性。10-15年的专利期一过，仿制药企业可以应用非常成熟的大规模生产技术，把药品价格降低惠及更多患者。
“中国政府出台了非常严格的政策，比如仿制药一致性评价、不同批次药品抽查等来保证质量过关。只有通过的药企才有资格进行投标，这些企业可以把利润重新用于下一个投资，从而形成一个良性运作。”季礼文非常坚定地表示，从礼来中国的角度，非常支持中国政府的这项政策。
2019年4月，礼来将旗下2款已过专利期的抗生素产品希刻劳和稳可信在中国大陆范围内的推广和分销权转让给亿腾医药，可以视作对原研药资产的一次重组，以将资源聚焦于利润空间更广阔的创新药。
结尾
在采访的最后，“医学界”抛出了一个问题：礼来中国目前最大的挑战是什么？出人意料的是，季礼文并没有把激烈的市场竞争列为答案，反而给出了“人才大战”的回答。
“我花了很多的时间想这个问题，但我觉得真正意义上的挑战就是人才。中国市场上其实真正好的人才属于稀缺资源，而且人才的争夺也是非常激烈。”季礼文坦言，礼来会确保公司提供足够的资源来不断发展和培养、保留这些优秀人才，并让他们得以成长，具备领导力，把更多的创新方案带给患者和医生。
从去年到今年年初，各大药企高管人事变动频繁，礼来也经历了多事之秋，受到了不少来自外部的关注。
外部挑战重重，内部如何稳定军心？向来把人才视为企业发展根本的礼来显然更看重凝聚力，一位入职不久的礼来高管不无自豪地告诉“医学界”：“前几天我在朋友圈看到大家纷纷晒公司生日，几乎就在同时，我们礼来刚过了143周岁生日。”
参考资料：
1、Lilly enters crowded diabetes field as FDA approves once-weekly Trulicity
2、Prevalence of Diabetes among Men and Women in China
本文首发：医学界智库
本文作者：崔佳慧
责任编辑：李兴鹏
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