阿斯利康和诚益生物达成心血管代谢疾病和肥胖症新型药物的授权许可
2024/4/1 医学界
获得诚益生物下一代口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)ECC5004作为单一疗法和联合疗法的全球权益。
重磅发布
阿斯利康和诚益生物就ECC5004达成独家许可协议。ECC5004 是处于临床研究阶段的每日一次口服GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)，用于治疗肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病。
I期临床试验的初步结果显示ECC5004具有差异化的临床优势，与安慰剂相比，具有良好的耐受性，并能促进血糖和体重的降低。
Sharon Barr
阿斯利康全球执行副总裁
生物制药研发负责人
如今心血管代谢疾病和肥胖症患者数量已超过10亿，亟需继续创新开发下一代治疗方案。诚益生物的一期临床数据非常有前景，我们相信，这种口服GLP-1受体激动剂小分子有望为目前的注射疗法提供替代方案，既可以作为潜在单一疗法，也可以用于多种心血管代谢疾病包括2型糖尿病、肥胖症的联合治疗。ECC5004进一步加强了我们现有的有关肠促胰岛素和非肠促胰岛素通路的研发管线，包括GLP-1/胰高血糖素双激动剂(AZD9550)和长效胰淀素类似物(AZD6234)。
周敬业 博士
诚益生物首席执行官
GLP-1受体激动剂是一类治疗多种心血管代谢疾病的重要药物，目前还没有口服小分子GLP-1受体激动剂药物获批上市。小分子GLP-1受体激动剂，包括ECC5004，与市场上现有GLP-1受体激动剂疗法相比，在给药方式和剂量方面可能更具有便利性和易用性。阿斯利康具有全球领先的临床开发和商业化能力。诚益生物和阿斯利康的这一重要合作将加速ECC5004(每日一次、低剂量、口服小分子GLP-1受体激动剂)的开发，早日造福全球广大患者。
GLP-1受体激动剂是糖尿病和肥胖症等代谢性疾病患者的重要治疗选择。它们已被证明可以通过模仿激素GLP-1来有效降低糖化血红蛋白 (HbA1c)、促进减重并降低心血管事件的风险1。
财务条款
根据协议条款，诚益生物将获得1.85亿美元的首付款。此外，诚益生物未来还将有资格获得高达18.25亿美元的临床、注册和商业化里程碑付款，以及该产品净销售额的分级特许权使用费。
阿斯利康将获得诚益生物小分子GLP-1受体激动剂ECC5004在中国以外所有国家和地区所有适应证的开发和商业化独家权益。在中国，ECC5004将由诚益生物和阿斯利康合作共同开发和商业化。
关于ECC5004
ECC5004是一款每日一次、低剂量、小分子GLP-1受体激动剂，目前正在美国进行针对健康受试者和2型糖尿病(T2D)患者的I期临床试验。ECC5004已在临床前研究中证明具有令人满意的疗效和安全性。
关于阿斯利康心血管、肾脏及代谢治疗领域
心血管、肾脏及代谢始终是阿斯利康从全球到中国深耕的重要治疗领域和增长引擎。通过遵循科学以更清楚地了解心脏、肾脏、肝脏和胰腺之间的潜在联系，阿斯利康积极投身于创新药物的研发来有效保护器官、减缓或终止疾病进展，并以期通过再生疗法的研发改善患者的生命。阿斯利康致力于通过更好地了解心血管、肾脏及代谢疾病之间的相互关联，来对抗驱动这些相互关联的疾病机制，以让患者能够获得更早、更有效地检测、诊断和治疗，从而改善和拯救数百万人的生命。
关于阿斯利康
阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq:AZN)是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、包括心血管肾脏及代谢、呼吸及免疫、疫苗及感染在内的生物制药以及罕见病等领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界100多个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com并可在社交媒体上关注@AstraZeneca。
声明：本文涉及研究中的药品尚未在中国获批，阿斯利康不推荐任何未被批准的药品使用。
参考文献：
1. Drucker, D.J. (2022) GLP-1 physiology informs the pharmacotherapy of obesity. Molecular Metabolism 57; 101351. doi: 10.1016/j.molmet.2021.101351.
内容来源：阿斯利康新闻稿
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